Het Eerste 1.000 Dagen Programma: Preventie van Obesitas bij Moeder en Kind in het Vroege Leven
19 december 2025 bijgewerkt door: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Het Eerste 1.000 Dagen Programma: Moeder-Kind Obesitaspreventie in het Vroege Leven
De Eerste 1000 Dagen (van conceptie tot de leeftijd van 2 jaar) is een cruciale periode voor de ontwikkeling en preventie van obesitas en de nadelige gevolgen daarvan bij moeder-kindparen en hun families. Het algemene doel van het Eerste 1000 Dagen-programma is om binnen vroege levenssystemen te werken om obesitas te voorkomen, gezonde routines en gedragingen te bevorderen, sociale determinanten van gezondheid aan te pakken en gezondheidsverschillen te verminderen onder kwetsbare kinderen en families bij gemeenschapsgezondheidscentra in het Boston, MA-gebied.
De studie heeft tot doel om tegelijkertijd een obesitaspreventieprogramma te implementeren en te evalueren binnen vroege levenssystemen om de prevalentie van obesitasrisicofactoren binnen raciale/etnische minderheidsfamilies te verminderen, de kloof in moeder-kind gezondheidsverschillen te dichten, en sociale determinanten van gezondheid te beoordelen en aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1645
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen die prenatale zorg krijgen bij geselecteerde gezondheidscentra in de gemeenschap in het Boston, MA gebied
- Alle gezinnen met kinderen van 0-2 jaar die pediatrische zorg krijgen bij geselecteerde gezondheidscentra in de gemeenschap in het Boston, MA gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: First 1,000 Days Program
|
Programma-onderdelen omvatten: 1) Verbeteringen aan en beter gebruik van elektronische patiëntendossiers om de kwaliteit van preventieve diensten en screening voor sociale determinanten van gezondheid te verbeteren; 2) Opleiding van personeel en zorgverleners; 3) Consistente gedragsveranderingsboodschappen; 4) Patiëntenvoorlichting via gedrukte materialen, sms-berichten en korte video's; en 5) Versterking van de integratie van klinische en volksgezondheidsdiensten om gedragsverandering te ondersteunen en sociale determinanten van gezondheid aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Eerste prenatale zorgbezoek tot 36 weken zwangerschap
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
|
Eerste prenatale zorgbezoek tot 36 weken zwangerschap
|
|
Z-Score voor gewicht naar lengte van zuigelingen
Tijdsspanne: Kind leeftijd 6 maanden
|
Leeftijds- en geslachtsspecifieke gewicht-voor-lengte z-score
|
Kind leeftijd 6 maanden
|
|
Infant Gewicht-voor-Lengte Z-score
Tijdsspanne: Kind leeftijd 12 maanden
|
Leeftijds- en geslachtspecifieke gewicht-voor-lengte z-score
|
Kind leeftijd 12 maanden
|
|
Infant Gewicht-voor-Lengte Z-Score
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
Leeftijds- en geslachtspecifieke gewicht-voor-lengte z-score
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van dieet in het eerste trimester naar het derde trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
Gemiddelde wekelijkse inname
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
|
Verandering van maternale fysieke activiteit in het 1e trimester naar het 3e trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
Dagen per week minstens 30 minuten per dag lichamelijk actief
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
|
Verandering van de slaapduur van de moeder in het eerste trimester naar het derde trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
Gemiddelde uren per dag
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
|
Verandering van sedentaire tijd in het eerste trimester naar het derde trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
Aantal uren schermtijd per dag
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
|
Verandering van depressie in het eerste trimester naar het derde trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
|
Verandering van maternale voedselonzekerheid in het 1e trimester naar het 3e trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
2-vragen gevalideerde schaal
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
|
Verandering van huisvestingsonzekerheid moeder in het eerste trimester naar het derde trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
2-vragen gevalideerde schaal
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
|
Verandering van zwangerschapsgerelateerde angst in het 1e trimester naar het 3e trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
5-vragen gevalideerde schaal
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
|
Verandering van inschrijving in voedselhulpprogramma's in het 1e trimester naar het 3e trimester
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
Ja/Nee-antwoordopties voor programma-inschrijving in WIC en SNAP
|
Gemiddeld 18 weken (1e trimester tot 3e trimester)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .