Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Prvních 1 000 dní: Prevence obezity matek a dětí v raném životě

19. prosince 2025 aktualizováno: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Program Prvních 1000 dnů: Prevence obezity matek a dětí v raném životě

Prvních 1000 dní (od početí do věku 2 let) je klíčové období pro vývoj a prevenci obezity a jejích nepříznivých důsledků u dvojic matka-dítě a jejich rodin. Hlavním cílem programu Prvních 1000 dní je pracovat napříč systémy raného života, aby se zabránilo obezitě, podpořily zdravé návyky a chování, řešily sociální determinanty zdraví a snížily zdravotní nerovnosti u zranitelných dětí a rodin v komunitních zdravotních centrech v oblasti Bostonu ve státě Massachusetts.

Studie si klade za cíl současně zavést a vyhodnotit program prevence obezity napříč systémy raného života, aby se snížil výskyt rizikových faktorů obezity v rodinách rasových/etnických menšin, uzavřela mezera v nerovnostech v oblasti zdraví matky a dítěte a posoudila a řešila sociální determinanty zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1645

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy, které získávají prenatální péči ve vybraných komunitních zdravotních centrech v oblasti Bostonu ve státě Massachusetts
  • Všechny rodiny dětí ve věku 0–2 let, které získávají pediatrickou péči ve vybraných komunitních zdravotních centrech v oblasti Bostonu ve státě Massachusetts

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Prvních 1 000 dní
Behaviorální: Lokalita programu Prvních 1000 dní
Součásti programu budou zahrnovat 1) Vylepšení a lepší využití elektronických zdravotních záznamů ke zlepšení kvality preventivních služeb a screeningu sociálních determinant zdraví; 2) Školení personálu a poskytovatelů; 3) Konzistentní sdělení o změně chování; 4) Vzdělávání pacientů prostřednictvím tištěných materiálů, textových zpráv a krátkých videí; a 5) Posílení integrace klinických a veřejných zdravotních služeb na podporu změny chování a řešení sociálních determinant zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek hmotnosti matky během těhotenství
Časové okno: První návštěva prenatální péče do 36. týdne těhotenství
Získaná hmotnost během těhotenství
První návštěva prenatální péče do 36. týdne těhotenství
Hodnota Z skóre pro hmotnost na délku u kojenců
Časové okno: Dítě ve věku 6 měsíců
Věkově a pohlavně specifický z-skór hmotnosti k délce
Dítě ve věku 6 měsíců
Z-skóre hmotnosti k délce kojence
Časové okno: Věk dítěte 12 měsíců
Věkově a pohlavně specifický z-skóre hmotnosti k délce
Věk dítěte 12 měsíců
Z-skóre hmotnosti kojence vzhledem k délce
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
Věkově a pohlavně specifický z-skóre hmotnosti k délce
Věk dítěte 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z diety matky v 1. trimestru na 3. trimestr
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Průměrný týdenní příjem
Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Změna od fyzické aktivity matky v 1. trimestru k 3. trimestru
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Dny v týdnu fyzicky aktivní alespoň 30 minut denně
Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Změna od délky spánku matky v 1. trimestru do 3. trimestru
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Průměrný počet hodin denně
Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Změna od sedavého času matky v 1. trimestru do 3. trimestru
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (od 1. trimestru do 3. trimestru)
Hodin denně strávených před obrazovkou
Průměrně 18 týdnů (od 1. trimestru do 3. trimestru)
Změna od deprese v 1. trimestru k 3. trimestru
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Edinburská škála poporodní deprese
Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Změna od potravinové nejistoty matky v 1. trimestru do 3. trimestru
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
2-otázková ověřená škála
Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Změna od nejistoty bydlení matky v 1. trimestru do 3. trimestru
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
validovaná 2-otázková škála
Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Změna od úzkosti související s těhotenstvím v 1. trimestru ke 3. trimestru
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
5-otázková validovaná škála
Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Změna od zápisu v 1. trimestru do programů potravinové pomoci ve 3. trimestru
Časové okno: Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)
Možnosti odpovědí Ano/Ne pro přihlášení do programů WIC a SNAP
Průměrně 18 týdnů (1. trimestr až 3. trimestr)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Boston Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P000801
  • 1K24DK105989 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokalita programu Prvních 1000 dní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit