The First 1,000 Days Program: Maternal-Child Obesity Prevention in Early Life
10. září 2021 aktualizováno: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
The First 1000 Days (conception to age 2) is a crucial period for the development and prevention of obesity and its adverse consequences in mother-child pairs and their families. The overall aim of the First 1000 Days program is to work across early-life systems to prevent obesity, promote healthy routines and behaviors, address social determinants of health, and reduce health disparities among vulnerable children and families at community health centers in the Boston, MA area.
The study aims to simultaneously implement and evaluate an obesity prevention program across early life systems to reduce the prevalence of obesity risk factors within racial/ethnic minority families, close the gap in maternal-child health disparities, and assess and address social determinants of health.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1645
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All pregnant women receiving prenatal care at select community health centers in the Boston, MA area
- All families of children aged 0-2 years receiving pediatric care at select community health centers in the Boston, MA area
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: First 1,000 Days Program
|
Program components will include 1) Enhancements to and improved use of electronic health records to improve the quality of preventive services and screening for social determinants of health; 2) Staff and provider training; 3) Consistent behavior change messaging; 4) Patient education via print materials, text messaging and short videos; and 5) Strengthening the integration of clinical and public health services to support behavior change and address social determinants of health.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maternal Gestational Weight Gain
Časové okno: First prenatal care visit to 36 weeks gestation
|
Weight gained during pregnancy
|
First prenatal care visit to 36 weeks gestation
|
|
Infant Weight-for-Length Z-Score
Časové okno: Child age 6 months
|
Age- and sex-specific weight-for-length z-score
|
Child age 6 months
|
|
Infant Weight-for-Length Z-score
Časové okno: Child age 12 months
|
Age- and sex-specific weight-for-length z-score
|
Child age 12 months
|
|
Infant Weight-for-Length Z-Score
Časové okno: Child age 24 months
|
Age- and sex-specific weight-for-length z-score
|
Child age 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from 1st trimester maternal diet to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
Average weekly intake
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
|
Change from 1st trimester maternal physical activity to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
Days per week physically active for at least 30 minutes per day
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
|
Change from 1st trimester maternal sleep duration to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
Average hours per day
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
|
Change from 1st trimester maternal sedentary time to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
Hours per day of screentime
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
|
Change from 1st trimester depression to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
|
Change from 1st trimester maternal food insecurity to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
2-question validated scale
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
|
Change from 1st trimester maternal housing insecurity to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
2-question validated scale
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
|
Change from 1st trimester pregnancy-related anxiety to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
5-question validated scale
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
|
Change from 1st trimester enrollment in food assistance programs to 3rd trimester
Časové okno: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
Yes/No response options for program enrollment in WIC and SNAP
|
An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2). pii: e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na First 1,000 Days Program Site
-
Vanderbilt UniversityNáborSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityNáborFyzická aktivita | Cukrovka typu 2 | Sedavé chováníSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoDěti s pohybovým postiženímTchaj-wan