Program Pierwszych 1000 Dni: Zapobieganie Otyłości Matka-Dziecko we Wczesnym Okresie Życia
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Pierwsze 1000 dni (od poczęcia do 2. roku życia) to kluczowy okres dla rozwoju i zapobiegania otyłości oraz jej negatywnym konsekwencjom u par matka-dziecko i ich rodzin. Głównym celem programu Pierwsze 1000 Dni jest współpraca w ramach systemów wczesnego życia w celu zapobiegania otyłości, promowania zdrowych nawyków i zachowań, rozwiązywania społecznych determinantów zdrowia oraz zmniejszania nierówności zdrowotnych wśród wrażliwych dzieci i rodzin w ośrodkach zdrowia społecznego w obszarze Bostonu w stanie MA.
Badanie ma na celu równoczesne wdrożenie i ocenę programu zapobiegania otyłości w systemach wczesnego życia, aby zmniejszyć częstość występowania czynników ryzyka otyłości w rodzinach mniejszości rasowych/etnicznych, zniwelować różnice w zdrowiu matki i dziecka oraz ocenić i rozwiązać społeczne determinanty zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1645
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kobiety w ciąży otrzymujące opiekę prenatalną w wybranych ośrodkach zdrowia społeczności w rejonie Bostonu, MA
- Wszystkie rodziny dzieci w wieku 0-2 lat otrzymujące opiekę pediatryczną w wybranych ośrodkach zdrowia społeczności w rejonie Bostonu, MA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Pierwszych 1000 Dni
|
Komponenty programu będą obejmować 1) Ulepszenia i lepsze wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej w celu poprawy jakości usług profilaktycznych i badań przesiewowych w zakresie społecznych determinantów zdrowia; 2) Szkolenia personelu i dostawców; 3) Spójne komunikaty dotyczące zmiany zachowań; 4) Edukację pacjentów za pomocą materiałów drukowanych, wiadomości tekstowych i krótkich filmów; oraz 5) Wzmocnienie integracji usług klinicznych i zdrowia publicznego w celu wspierania zmiany zachowań i rozwiązywania społecznych determinantów zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost Masy Ciała Matki w Ciąży
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta prenatalna do 36. tygodnia ciąży
|
Przyrost masy ciała w czasie ciąży
|
Pierwsza wizyta prenatalna do 36. tygodnia ciąży
|
|
Wskaźnik Z masy ciała do długości niemowlęcia
Ramy czasowe: Dziecko w wieku 6 miesięcy
|
Wskaźnik Z masy ciała do długości ciała według wieku i płci
|
Dziecko w wieku 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik Z masy ciała do długości niemowlęcia
Ramy czasowe: Dziecko w wieku 12 miesięcy
|
Wskaźnik z-score masy ciała do długości ciała według wieku i płci
|
Dziecko w wieku 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik Z masy ciała do długości niemowlęcia
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
|
Wskaźnik z-score masy ciała do długości ciała według wieku i płci
|
Wiek dziecka 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z diety matki w 1. trymestrze na dietę w 3. trymestrze
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (od 1. do 3. trymestru)
|
Średnie tygodniowe spożycie
|
Średnio 18 tygodni (od 1. do 3. trymestru)
|
|
Zmiana aktywności fizycznej matki od pierwszego trymestru do trzeciego trymestru
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (od 1. do 3. trymestru)
|
Dni w tygodniu aktywne fizycznie przez co najmniej 30 minut dziennie
|
Średnio 18 tygodni (od 1. do 3. trymestru)
|
|
Zmiana od czasu trwania snu matki w pierwszym trymestrze do trzeciego trymestru
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (I trymestr do III trymestru)
|
Średnia liczba godzin dziennie
|
Średnio 18 tygodni (I trymestr do III trymestru)
|
|
Zmiana od czasu siedzącego matki w 1. trymestrze do 3. trymestru
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (od 1. trymestru do 3. trymestru)
|
Godziny dziennie spędzone przed ekranem
|
Średnio 18 tygodni (od 1. trymestru do 3. trymestru)
|
|
Zmiana od depresji w pierwszym trymestrze do trzeciego trymestru
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (od 1. trymestru do 3. trymestru)
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
|
Średnio 18 tygodni (od 1. trymestru do 3. trymestru)
|
|
Zmiana od braku bezpieczeństwa żywnościowego matki w 1. trymestrze do 3. trymestru
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (od 1. do 3. trymestru)
|
2-pytaniowa zwalidowana skala
|
Średnio 18 tygodni (od 1. do 3. trymestru)
|
|
Zmiana od pierwszego trymestru braku bezpieczeństwa mieszkaniowego matki do trzeciego trymestru
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (od 1. trymestru do 3. trymestru)
|
2-pytaniowa zwalidowana skala
|
Średnio 18 tygodni (od 1. trymestru do 3. trymestru)
|
|
Zmiana poziomu lęku związanego z ciążą od pierwszego do trzeciego trymestru
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (od 1. trymestru do 3. trymestru)
|
5-pytaniowa zwalidowana skala
|
Średnio 18 tygodni (od 1. trymestru do 3. trymestru)
|
|
Zmiana z zapisów w programach pomocy żywnościowej w pierwszym trymestrze na trzeci trymestr
Ramy czasowe: Średnio 18 tygodni (I trymestr do III trymestru)
|
Opcje odpowiedzi Tak/Nie dotyczące zapisania do programów WIC i SNAP
|
Średnio 18 tygodni (I trymestr do III trymestru)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Strona programu Pierwsze 1000 Dni
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone