Az Első 1000 Nap Program: Anyai-gyermek elhízás megelőzése a korai életben
2025. december 19. frissítette: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Az Első 1000 Nap Program: Anyai-gyermeki elhízás megelőzése a korai életszakaszban
Az első 1000 nap (fogantatástól a 2. életévig) kulcsfontosságú időszak az anya-gyermek párok és családjaik körében az elhízás kialakulásának és annak káros következményeinek megelőzésére. A First 1000 Days program általános célja, hogy a korai életrendszerekben végzett munkával megelőzze az elhízást, előmozdítsa az egészséges rutinokat és viselkedésformákat, kezelje az egészség társadalmi meghatározóit, és csökkentse az egészségbeli egyenlőtlenségeket a bostoni (Massachusetts) terület közösségi egészségügyi központjainál található sebezhető gyermekek és családok körében.
A tanulmány célja, hogy egyidejűleg implementáljon és értékeljen egy elhízás-megelőző programot a korai életrendszerekben, hogy csökkentse az elhízási kockázati tényezők előfordulását a kisebbségi etnikai csoportokhoz tartozó családokban, zárja be a szakadékot az anya-gyermek egészségbeli egyenlőtlenségekben, valamint felmérje és kezelje az egészség társadalmi meghatározóit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1645
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden terhes nő, aki a Massachusetts állambeli Boston területén kijelölt közösségi egészségügyi központokban kap terhesgondozást
- Minden 0-2 éves gyermek családja, aki a Massachusetts állambeli Boston területén kijelölt közösségi egészségügyi központokban kap gyermekgyógyászati ellátást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Első 1000 Nap Program
|
A program összetevői a következők lesznek: 1) Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások fejlesztése és hatékonyabb használata a prevenciós szolgáltatások minőségének javítása és az egészségi állapotot befolyásoló társadalmi tényezők szűrése érdekében; 2) Munkatársak és szolgáltatók képzése; 3) Konzisztens viselkedésváltoztató üzenetek; 4) Betegoktatás nyomtatott anyagokkal, szöveges üzenetekkel és rövid videókon keresztül; és 5) A klinikai és közegészségügyi szolgáltatások integrációjának erősítése a viselkedésváltozás támogatása és az egészségi állapotot befolyásoló társadalmi tényezők kezelése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai terhességi súlygyarapodás
Időkeret: Első terhességi gondozás látogatás 36. terhességi hétig
|
A terhesség alatt szerzett testsúly
|
Első terhességi gondozás látogatás 36. terhességi hétig
|
|
Csecsemő súly-magasság Z-pontszám
Időkeret: 6 hónapos gyermek
|
Kor- és nem-specifikus súly-hosszúság z-pontszám
|
6 hónapos gyermek
|
|
Csecsemő súly-hosszúság Z-pontszám
Időkeret: 12 hónapos gyermek
|
Kor- és nem-specifikus testsúly-hosszúság z-pontszám
|
12 hónapos gyermek
|
|
Csecsemő súly-hosszúság Z-pontszám
Időkeret: 24 hónapos gyermek
|
Kor- és nem-specifikus súly-hosszúság z-pontszám
|
24 hónapos gyermek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az első trimeszteri anyai étrendből a harmadik trimeszteri étrendre
Időkeret: Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
Átlagos heti bevitel
|
Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
|
Változás az 1. trimeszteri anyai fizikai aktivitásból a 3. trimeszteri aktivitásba
Időkeret: Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
Hetente annyi nap, amikor legalább 30 percig testmozgást végez naponta
|
Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
|
Változás az első trimeszteri anyai alvásidőtől a harmadik trimeszterig
Időkeret: Átlagosan 18 hét (1. trimesztertől a 3. trimeszterig)
|
Átlagos órák száma naponta
|
Átlagosan 18 hét (1. trimesztertől a 3. trimeszterig)
|
|
Változás az első trimeszteri anyai ülőidőből a harmadik trimeszterre
Időkeret: Átlagosan 18 hét (1. trimesztertől a 3. trimeszterig)
|
Naponta eltöltött képernyőidő órái
|
Átlagosan 18 hét (1. trimesztertől a 3. trimeszterig)
|
|
Változás az első trimeszteri depressziótól a harmadik trimeszteri depresszióig
Időkeret: Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
Edinburghi Postnatális Depresszió Skála
|
Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
|
Változás az 1. trimeszter anyai élelmiszer-bizonytalanságától a 3. trimeszterig
Időkeret: Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
2-kérdéses validált skála
|
Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
|
Változás az első trimeszteri anyai lakhatási bizonytalanságtól a harmadik trimeszterig
Időkeret: Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
2-kérdéses validált skála
|
Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
|
Változás az első trimeszter terhességgel kapcsolatos szorongásától a harmadik trimeszterig
Időkeret: Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
5 kérdésből álló validált skála
|
Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
|
Változás az első trimeszterben történt tápláléksegély-programokba való beiratkozásból a harmadik trimeszterre
Időkeret: Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
Igen/Nem válaszlehetőségek a WIC és SNAP programokba való felvételhez
|
Átlagosan 18 hét (első trimesztertől a harmadik trimeszterig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság