Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le Programme des Premiers 1 000 Jours : Prévention de l'Obésité Mère-Enfant en Début de Vie

19 décembre 2025 mis à jour par: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Le Programme des 1 000 premiers jours : Prévention de l'obésité mère-enfant en début de vie

Les 1000 premiers jours (de la conception jusqu'à l'âge de 2 ans) représentent une période cruciale pour le développement et la prévention de l'obésité et de ses conséquences néfastes chez les dyades mère-enfant et leurs familles. L'objectif général du programme des 1000 premiers jours est de travailler à travers les systèmes de la petite enfance pour prévenir l'obésité, promouvoir des routines et des comportements sains, aborder les déterminants sociaux de la santé et réduire les disparités en matière de santé parmi les enfants et les familles vulnérables dans les centres de santé communautaires de la région de Boston, dans le Massachusetts.

L'étude vise à mettre en œuvre et à évaluer simultanément un programme de prévention de l'obésité à travers les systèmes de la petite enfance afin de réduire la prévalence des facteurs de risque d'obésité au sein des familles issues de minorités raciales/ethniques, combler l'écart dans les disparités de santé materno-infantile, et évaluer et aborder les déterminants sociaux de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1645

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Toutes les femmes enceintes bénéficiant de soins prénataux dans des centres de santé communautaires sélectionnés de la région de Boston, MA
  • Toutes les familles d'enfants âgés de 0 à 2 ans bénéficiant de soins pédiatriques dans des centres de santé communautaires sélectionnés de la région de Boston, MA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme des 1 000 Premiers Jours
Comportemental: Site du Programme des Premiers 1 000 Jours
Les composantes du programme incluront 1) Des améliorations et une meilleure utilisation des dossiers de santé électroniques pour améliorer la qualité des services préventifs et le dépistage des déterminants sociaux de la santé ; 2) La formation du personnel et des prestataires ; 3) Des messages cohérents sur le changement de comportement ; 4) L'éducation des patients via des documents imprimés, des messages texte et de courtes vidéos ; et 5) Le renforcement de l'intégration des services cliniques et de santé publique pour soutenir le changement de comportement et traiter les déterminants sociaux de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel maternel
Délai: Première consultation prénatale jusqu'à 36 semaines de gestation
Prise de poids pendant la grossesse
Première consultation prénatale jusqu'à 36 semaines de gestation
Score Z poids-pour-taille du nourrisson
Délai: Âge de l'enfant 6 mois
Score z poids-pour-longueur spécifique à l'âge et au sexe
Âge de l'enfant 6 mois
Score Z poids-pour-taille du nourrisson
Délai: Âge de l'enfant 12 mois
Score z poids-pour-longueur spécifique à l'âge et au sexe
Âge de l'enfant 12 mois
Score Z poids-pour-taille du nourrisson
Délai: Âge de l'enfant 24 mois
Score z poids-pour-longueur spécifique à l'âge et au sexe
Âge de l'enfant 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du régime alimentaire maternel du 1er trimestre au 3e trimestre
Délai: Une moyenne de 18 semaines (du premier au troisième trimestre)
Apport hebdomadaire moyen
Une moyenne de 18 semaines (du premier au troisième trimestre)
Évolution de l'activité physique maternelle entre le 1er et le 3e trimestre
Délai: Une moyenne de 18 semaines (du premier au troisième trimestre)
Jours par semaine d'activité physique d'au moins 30 minutes par jour
Une moyenne de 18 semaines (du premier au troisième trimestre)
Évolution de la durée du sommeil maternel du premier au troisième trimestre
Délai: En moyenne 18 semaines (du 1er trimestre au 3ème trimestre)
Nombre moyen d'heures par jour
En moyenne 18 semaines (du 1er trimestre au 3ème trimestre)
Changement du temps sédentaire maternel du 1er trimestre au 3e trimestre
Délai: En moyenne 18 semaines (du 1er trimestre au 3ème trimestre)
Heures par jour d'écran
En moyenne 18 semaines (du 1er trimestre au 3ème trimestre)
Changement de la dépression du premier trimestre au troisième trimestre
Délai: Une moyenne de 18 semaines (du 1er trimestre au 3e trimestre)
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Une moyenne de 18 semaines (du 1er trimestre au 3e trimestre)
Changement de l'insécurité alimentaire maternelle du 1er trimestre au 3e trimestre
Délai: En moyenne 18 semaines (1er trimestre à 3e trimestre)
Échelle validée à 2 questions
En moyenne 18 semaines (1er trimestre à 3e trimestre)
Évolution de l'insécurité du logement maternel entre le 1er et le 3ème trimestre
Délai: En moyenne 18 semaines (du 1er trimestre au 3e trimestre)
échelle validée à 2 questions
En moyenne 18 semaines (du 1er trimestre au 3e trimestre)
Variation de l'anxiété liée à la grossesse entre le 1er et le 3e trimestre
Délai: En moyenne 18 semaines (du premier trimestre au troisième trimestre)
échelle validée à 5 questions
En moyenne 18 semaines (du premier trimestre au troisième trimestre)
Changement de l'inscription au premier trimestre aux programmes d'aide alimentaire au troisième trimestre
Délai: En moyenne 18 semaines (du premier trimestre au troisième trimestre)
Options de réponse Oui/Non pour l'inscription au programme WIC et SNAP
En moyenne 18 semaines (du premier trimestre au troisième trimestre)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Boston Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P000801
  • 1K24DK105989 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Activité physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner