Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programmet De første 1000 dagene: Forebygging av fedme hos mor og barn tidlig i livet

19. desember 2025 oppdatert av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Programmet 'De første 1000 dagene': Forebygging av fedme hos mor og barn i tidlig livsfase

De første 1000 dagene (fra unnfangelse til 2-årsalderen) er en avgjørende periode for utviklingen og forebygging av fedme og dens negative konsekvenser for mor-barn-par og deres familier. Det overordnede målet med De første 1000 dagene-programmet er å jobbe på tvers av tidlige livssystemer for å forebygge fedme, fremme sunne rutiner og atferd, adressere sosiale helsedeterminanter, og redusere helseforskjeller blant sårbare barn og familier ved samfunnshelsesentre i Boston, MA-området.

Studien har som mål å samtidig implementere og evaluere et fedmeforebyggingsprogram på tvers av tidlige livssystemer for å redusere forekomsten av fedmerisikofaktorer innenfor rasemessige/etniske minoritetsfamilier, lukke gapet i mors-barn-helseforskjeller, og vurdere og adressere sosiale helsedeterminanter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1645

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide kvinner som mottar prenatal omsorg ved utvalgte samfunnshelsesentre i Boston, MA-området
  • Alle familier med barn i alderen 0-2 år som mottar pediatrisk omsorg ved utvalgte samfunnshelsesentre i Boston, MA-området

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første 1000-dagers program
Atferdsmessig: Første 1000 dagers programområde
Programkomponenter vil inkludere 1) Forbedringer av og bedre bruk av elektroniske helsejournaler for å forbedre kvaliteten på forebyggende tjenester og screening for sosiale helsedeterminanter; 2) Opplæring av personale og behandlere; 3) Konsistent atferdsendringsbudskap; 4) Pasientopplæring via trykte materialer, tekstmeldinger og korte videoer; og 5) Styrking av integreringen av kliniske og folkehelsetjenester for å støtte atferdsendring og adressere sosiale helsedeterminanter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors vektøkning under svangerskapet
Tidsramme: Første svangerskapskontroll til 36. svangerskapsuke
Vektøkning under svangerskapet
Første svangerskapskontroll til 36. svangerskapsuke
Spedbarns vekt-for-høyde Z-score
Tidsramme: Barn alder 6 måneder
Alder- og kjønnsspesifikk vekt-for-lengde z-verdi
Barn alder 6 måneder
Barnets vekt-for-lengde Z-score
Tidsramme: Barn 12 måneder
Alder- og kjønnsspesifikk vekt-for-lengde z-verdi
Barn 12 måneder
Z-poeng for vekt i forhold til lengde hos spedbarn
Tidsramme: Barn alder 24 måneder
Alder- og kjønnsspesifikk vekt-for-lengde z-verdi
Barn alder 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra 1. trimesters mors kosthold til 3. trimester
Tidsramme: I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Gjennomsnittlig ukentlig inntak
I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Endring fra 1. trimesters fysisk aktivitet hos mor til 3. trimester
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Dager per uke fysisk aktiv i minst 30 minutter per dag
Et gjennomsnitt på 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Endring fra 1. trimester mors søvndur til 3. trimester
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Gjennomsnittlig timer per dag
Et gjennomsnitt på 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Endring fra mors stillesittende tid i 1. trimester til 3. trimester
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Timer per dag med skjermtid
Et gjennomsnitt på 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Endring fra depresjon i 1. trimester til 3. trimester
Tidsramme: I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Edinburgh Postnatal Depresjonsskala
I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Endring fra mors matusikkerhet i 1. trimester til 3. trimester
Tidsramme: I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
2-spørsmål validerte skala
I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Endring fra 1. trimester mors boligusikkerhet til 3. trimester
Tidsramme: I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
2-spørsmål validerte skala
I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Endring fra 1. trimesters svangerskapsrelaterte angst til 3. trimester
Tidsramme: I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
5-spørsmåls validerte skala
I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Endring fra 1. trimesters deltakelse i matvarehjelpsprogrammer til 3. trimester
Tidsramme: I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)
Ja/Nei-svaralternativer for programdeltakelse i WIC og SNAP
I gjennomsnitt 18 uker (1. trimester til 3. trimester)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Boston Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P000801
  • 1K24DK105989 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Første 1000 dagers programområde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere