Programmet De Første 1.000 Dage: Forebyggelse af fedme hos mor og barn i det tidlige liv
19. december 2025 opdateret af: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Første 1.000 dages program: Forebyggelse af moder-barn-fedme i det tidlige liv
De første 1000 dage (fra undfangelse til 2-års alderen) er en afgørende periode for udviklingen og forebyggelsen af fedme og dens negative konsekvenser hos mor-barn-par og deres familier. Det overordnede mål med De første 1000 dage-programmet er at arbejde på tværs af tidlige livssystemer for at forebygge fedme, fremme sunde rutiner og adfærd, adressere sociale sundhedsmæssige determinanter og reducere sundhedsforskelle blandt sårbare børn og familier på samfundssundhedscentre i Boston, MA-området.
Studiet har til formål samtidigt at implementere og evaluere et fedmeforebyggelsesprogram på tværs af tidlige livssystemer for at reducere forekomsten af fedmerisikofaktorer inden for etniske minoritetsfamilier, lukke klyften i mor-barn-sundhedsforskelle og vurdere og adressere sociale sundhedsmæssige determinanter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1645
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gravide kvinder, der modtager prænatal pleje på udvalgte samfundssundhedscentre i Boston, MA-området
- Alle familier med børn i alderen 0-2 år, der modtager pædiatrisk pleje på udvalgte samfundssundhedscentre i Boston, MA-området
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Første 1.000 dages program
|
Programkomponenter vil omfatte 1) Forbedringer og forbedret brug af elektroniske patientjournaler for at forbedre kvaliteten af forebyggende tjenester og screening for sociale sundhedsdeterminanter; 2) Personale- og behandleruddannelse; 3) Konsistent adfærdsændringsbeskeder; 4) Patientundervisning via trykte materialer, tekstbeskeder og korte videoer; og 5) Styrkelse af integrationen af kliniske og folkesundhedstjenester for at understøtte adfærdsændring og adressere sociale sundhedsdeterminanter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens gestationsvægtstigning
Tidsramme: Første prænatale besøg til 36. svangerskabsuge
|
Vægtøgning under graviditeten
|
Første prænatale besøg til 36. svangerskabsuge
|
|
Spædbarnets vægt-for-længde Z-score
Tidsramme: Barn alder 6 måneder
|
Alder- og kønsbestemt vægt-for-længde z-score
|
Barn alder 6 måneder
|
|
Spædbarnets vægt-til-længde Z-score
Tidsramme: Barn alder 12 måneder
|
Alder- og kønsbestemt vægt-for-længde z-score
|
Barn alder 12 måneder
|
|
Spædbarnets vægt-i-forhold-til-længde Z-score
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Alder- og kønsbestemt vægt-for-længde z-score
|
Barnets alder 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra 1. trimesters kost hos moderen til 3. trimester
Tidsramme: Et gennemsnit på 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
Gennemsnitlig ugentlig indtag
|
Et gennemsnit på 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
|
Ændring fra 1. trimester moders fysiske aktivitet til 3. trimester
Tidsramme: I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
Dage om ugen med fysisk aktivitet i mindst 30 minutter om dagen
|
I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
|
Ændring fra 1. trimesters søvnvarighed hos mor til 3. trimester
Tidsramme: I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
Gennemsnitlige timer pr. dag
|
I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
|
Ændring fra 1. trimesters moderligt stillesiddende tid til 3. trimester
Tidsramme: Et gennemsnit på 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
Timer per dag med skærmtid
|
Et gennemsnit på 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
|
Ændring fra depression i 1. trimester til 3. trimester
Tidsramme: Et gennemsnit på 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
Et gennemsnit på 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
|
Ændring fra 1. trimester fødevareusikkerhed hos moderen til 3. trimester
Tidsramme: I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
2-spørgsmåls valideret skala
|
I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
|
Ændring fra 1. trimesters boligusikkerhed hos moderen til 3. trimester
Tidsramme: Et gennemsnit på 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
2-spørgsmål valideret skala
|
Et gennemsnit på 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
|
Ændring fra 1. trimesters svangerskabsrelaterede angst til 3. trimester
Tidsramme: I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
5-spørgsmåls valideret skala
|
I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
|
Ændring fra 1. trimesters tilmelding til fødevarehjælpsprogrammer til 3. trimester
Tidsramme: I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
Ja/Nej svarindstillinger for programtilmelding i WIC og SNAP
|
I gennemsnit 18 uger (1. trimester til 3. trimester)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Første 1.000 dages programsted
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetFysisk aktivitet | Type 2 diabetes | Stillesiddende adfærd | Stillesiddende tidForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetFysisk aktivitet | Type 2 diabetes | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetBørns udvikling | Børns adfærdsforstyrrelser | Reaktiv tilknytningsforstyrrelseForenede Stater