Программа «Первые 1000 дней»: Профилактика ожирения у матери и ребенка в раннем возрасте
19 декабря 2025 г. обновлено: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Программа «Первые 1000 дней»: Профилактика материнско-детского ожирения в раннем возрасте
Первые 1000 дней (от зачатия до возраста 2 лет) являются критическим периодом для развития и предотвращения ожирения и его неблагоприятных последствий у пар мать-ребенок и их семей. Основная цель программы «Первые 1000 дней» — работать в системах раннего возраста для предотвращения ожирения, пропаганды здорового образа жизни и поведения, решения социальных детерминант здоровья и сокращения различий в состоянии здоровья среди уязвимых детей и семей в центрах общественного здоровья в районе Бостона, Массачусетс.
Исследование направлено на одновременную реализацию и оценку программы профилактики ожирения в системах раннего возраста для снижения распространенности факторов риска ожирения среди семей расовых/этнических меньшинств, сокращения разрыва в различиях в состоянии здоровья матери и ребенка, а также оценки и решения социальных детерминант здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1645
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины, получающие дородовую помощь в выбранных общественных медицинских центрах в районе Бостона, штат Массачусетс
- Все семьи детей в возрасте 0-2 лет, получающих педиатрическую помощь в выбранных общественных медицинских центрах в районе Бостона, штат Массачусетс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Первые 1000 дней»
|
Программные компоненты будут включать: 1) Усовершенствование и улучшение использования электронных медицинских карт для повышения качества профилактических услуг и скрининга социальных детерминант здоровья; 2) Обучение персонала и поставщиков медицинских услуг; 3) Единообразные сообщения о изменении поведения; 4) Обучение пациентов с помощью печатных материалов, текстовых сообщений и коротких видеороликов; и 5) Укрепление интеграции клинических и общественных медицинских услуг для поддержки изменения поведения и решения социальных детерминант здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прибавка веса матери во время беременности
Временное ограничение: Первый визит по дородовому наблюдению до 36 недель беременности
|
Прибавка веса во время беременности
|
Первый визит по дородовому наблюдению до 36 недель беременности
|
|
Z-показатель веса к длине тела младенца
Временное ограничение: Возраст ребенка 6 месяцев
|
Возрастной и половой Z-показатель веса к длине тела
|
Возраст ребенка 6 месяцев
|
|
Z-оценка массы тела к длине тела младенца
Временное ограничение: Ребёнок в возрасте 12 месяцев
|
Возрастные и половые Z-показатели массы тела к длине тела
|
Ребёнок в возрасте 12 месяцев
|
|
Z-показатель массы тела к длине тела младенца
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Возрастной и половой Z-показатель массы тела к длине тела
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от диеты матери в 1-м триместре до 3-го триместра
Временное ограничение: В среднем 18 недель (от 1-го триместра до 3-го триместра)
|
Среднее недельное потребление
|
В среднем 18 недель (от 1-го триместра до 3-го триместра)
|
|
Изменение физической активности матери с 1-го триместра по 3-й триместр
Временное ограничение: В среднем 18 недель (с первого триместра до третьего триместра)
|
Дней в неделю с физической активностью не менее 30 минут в день
|
В среднем 18 недель (с первого триместра до третьего триместра)
|
|
Изменение продолжительности сна матери от первого триместра к третьему триместру
Временное ограничение: В среднем 18 недель (с первого триместра до третьего триместра)
|
Среднее количество часов в день
|
В среднем 18 недель (с первого триместра до третьего триместра)
|
|
Изменение от времени, проведенного в сидячем положении у матери в 1-м триместре, до 3-го триместра
Временное ограничение: В среднем 18 недель (1-й триместр до 3-го триместра)
|
Часы в день за экраном
|
В среднем 18 недель (1-й триместр до 3-го триместра)
|
|
Изменение от депрессии в 1 триместре до 3 триместра
Временное ограничение: В среднем 18 недель (с 1-го по 3-й триместр)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
|
В среднем 18 недель (с 1-го по 3-й триместр)
|
|
Изменение от продовольственной незащищенности матери в 1-м триместре к 3-му триместру
Временное ограничение: В среднем 18 недель (с первого по третий триместр)
|
2-вопросная валидированная шкала
|
В среднем 18 недель (с первого по третий триместр)
|
|
Изменение с первого триместра материнской неуверенности в жилье до третьего триместра
Временное ограничение: В среднем 18 недель (1-й триместр до 3-го триместра)
|
2-вопросная валидированная шкала
|
В среднем 18 недель (1-й триместр до 3-го триместра)
|
|
Изменение уровня тревожности, связанной с беременностью, с первого триместра до третьего триместра
Временное ограничение: В среднем 18 недель (с первого триместра до третьего триместра)
|
валидированная шкала из 5 вопросов
|
В среднем 18 недель (с первого триместра до третьего триместра)
|
|
Изменение от набора в программах продовольственной помощи в 1-м триместре к 3-му триместру
Временное ограничение: В среднем 18 недель (с 1-го триместра до 3-го триместра)
|
Варианты ответов «Да/Нет» для зачисления в программы WIC и SNAP
|
В среднем 18 недель (с 1-го триместра до 3-го триместра)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .