El Programa de los Primeros 1.000 Días: Prevención de la Obesidad Materno-Infantil en la Primera Infancia
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
El Programa de los Primeros 1,000 Días: Prevención de Obesidad Materno-Infantil en la Primera Infancia
Los primeros 1000 días (desde la concepción hasta los 2 años) constituyen un período crucial para el desarrollo y la prevención de la obesidad y sus consecuencias adversas en las parejas madre-hijo y sus familias. El objetivo general del programa de los Primeros 1000 Días es trabajar en los sistemas de la primera etapa de la vida para prevenir la obesidad, promover rutinas y comportamientos saludables, abordar los determinantes sociales de la salud y reducir las disparidades en salud entre los niños y familias vulnerables en los centros de salud comunitarios del área de Boston, MA.
El estudio tiene como objetivo implementar y evaluar simultáneamente un programa de prevención de la obesidad en los sistemas de la primera etapa de la vida para reducir la prevalencia de los factores de riesgo de obesidad en familias de minorías raciales/étnicas, cerrar la brecha en las disparidades de salud materno-infantil, y evaluar y abordar los determinantes sociales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1645
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas que reciben atención prenatal en centros de salud comunitarios seleccionados en el área de Boston, MA
- Todas las familias de niños de 0 a 2 años que reciben atención pediátrica en centros de salud comunitarios seleccionados en el área de Boston, MA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de los Primeros 1,000 Días
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Los componentes del programa incluirán 1) Mejoras y un uso más eficiente de los registros de salud electrónicos para aumentar la calidad de los servicios preventivos y el cribado de los determinantes sociales de la salud; 2) Formación del personal y de los proveedores; 3) Mensajes coherentes para el cambio de comportamiento; 4) Educación del paciente mediante material impreso, mensajes de texto y vídeos cortos; y 5) Fortalecer la integración de los servicios clínicos y de salud pública para apoyar el cambio de comportamiento y abordar los determinantes sociales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de Peso Gestacional Materna
Periodo de tiempo: Primera visita de atención prenatal hasta las 36 semanas de gestación
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Peso ganado durante el embarazo
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Primera visita de atención prenatal hasta las 36 semanas de gestación
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Puntuación Z de peso por longitud del lactante
Periodo de tiempo: Niño de 6 meses
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Puntuación Z de peso para la longitud específica por edad y sexo
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Niño de 6 meses
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Puntuación Z de peso por longitud del lactante
Periodo de tiempo: Edad del niño 12 meses
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Puntuación z de peso para la longitud específica por edad y sexo
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Edad del niño 12 meses
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Puntuación Z de Peso por Longitud del Lactante
Periodo de tiempo: Edad del niño 24 meses
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Puntuación Z de peso para la longitud específica por edad y sexo
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Edad del niño 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la dieta materna del primer trimestre al tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Ingesta semanal promedio
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Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Cambio de la actividad física materna del primer trimestre al tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Días por semana físicamente activo durante al menos 30 minutos por día
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Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Cambio de la duración del sueño materno en el primer trimestre al tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Promedio de horas por día
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Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Cambio desde el tiempo sedentario materno del primer trimestre al tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (primer trimestre a tercer trimestre)
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Horas por día de tiempo frente a la pantalla
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Un promedio de 18 semanas (primer trimestre a tercer trimestre)
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Cambio de depresión del primer trimestre al tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
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Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Cambio desde la inseguridad alimentaria materna del primer trimestre hasta el tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (primer trimestre a tercer trimestre)
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escala validada de 2 preguntas
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Un promedio de 18 semanas (primer trimestre a tercer trimestre)
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Cambio de la inseguridad habitacional materna del primer trimestre al tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (primer trimestre a tercer trimestre)
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escala validada de 2 preguntas
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Un promedio de 18 semanas (primer trimestre a tercer trimestre)
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Cambio desde la ansiedad relacionada con el embarazo del primer trimestre hasta el tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (primer trimestre a tercer trimestre)
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escala validada de 5 preguntas
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Un promedio de 18 semanas (primer trimestre a tercer trimestre)
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Cambio de la inscripción en programas de asistencia alimentaria del primer trimestre al tercer trimestre
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Opciones de respuesta Sí/No para la inscripción en los programas WIC y SNAP
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Un promedio de 18 semanas (del primer trimestre al tercer trimestre)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .