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제1,000일 프로그램: 조기 생애 모자비만 예방

2025년 12월 19일 업데이트: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

첫 1,000일 프로그램: 초기 생애 모자 비만 예방

첫 1000일(임신부터 2세까지)은 모자 관계와 가족 내에서 비만 및 그 부정적 결과의 발달과 예방에 있어 결정적인 시기입니다. 첫 1000일 프로그램의 전체 목표는 초기 생애 시스템 전반에 걸쳐 비만을 예방하고 건강한 습관과 행동을 촉진하며 건강의 사회적 결정요인을 다루고, 매사추세츠 주 보스턴 지역의 지역 보건 센터에서 취약한 아동과 가족 간의 건강 격차를 줄이는 것입니다.

이 연구는 인종/민족 소수 가족 내에서 비만 위험 요인의 유병률을 낮추고 모자 건강 격차를 해소하며 건강의 사회적 결정요인을 평가하고 다루기 위해 초기 생애 시스템 전반에 걸쳐 비만 예방 프로그램을 동시에 실행하고 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1645

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 매사추세츠 주 보스턴 지역 선별된 지역 보건 센터에서 산전 진료를 받는 모든 임산부
  • 매사추세츠 주 보스턴 지역 선별된 지역 보건 센터에서 소아 진료를 받는 0-2세 아동의 모든 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 1,000일 프로그램
프로그램 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 예방 서비스 및 건강의 사회적 결정 요인에 대한 검진의 질을 향상시키기 위한 전자 건강 기록의 향상 및 개선된 활용; 2) 직원 및 제공자 교육; 3) 일관된 행동 변화 메시지 전달; 4) 인쇄 자료, 문자 메시지 및 짧은 동영상을 통한 환자 교육; 5) 행동 변화를 지원하고 건강의 사회적 결정 요인을 해결하기 위한 임상 및 공중 보건 서비스의 통합 강화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 체중 증가
기간: 첫 산전 진찰 방문부터 임신 36주까지
임신 중 체중 증가
첫 산전 진찰 방문부터 임신 36주까지
영아 체중-신장 Z 점수
기간: 만 6개월 아동
연령 및 성별별 체중 대 신장 z-점수
만 6개월 아동
영아 체중 대 신장 Z-점수
기간: 아이 나이 12개월
연령 및 성별별 체중-신장 z 점수
아이 나이 12개월
영아 체중 대 신장 Z-점수
기간: 만 24개월 아동
연령 및 성별에 따른 신장 대비 체중 Z-점수
만 24개월 아동

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분기 모체 식이요법에서 3분기로의 변화
기간: 평균 18주 (1분기부터 3분기까지)
주간 평균 섭취량
평균 18주 (1분기부터 3분기까지)
1분기 모체 신체 활동에서 3분기로의 변화
기간: 평균 18주 (임신 1기부터 3기까지)
일주일 중 하루에 최소 30분 동안 신체 활동을 하는 일수
평균 18주 (임신 1기부터 3기까지)
1분기 모성 수면 시간에서 3분기까지의 변화
기간: 평균 18주(1분기부터 3분기까지)
하루 평균 시간
평균 18주(1분기부터 3분기까지)
1분기 모체 좌식 시간에서 3분기로의 변화
기간: 평균 18주 (1분기부터 3분기까지)
하루 스크린타임 시간
평균 18주 (1분기부터 3분기까지)
1분기 우울증에서 3분기로의 변화
기간: 평균 18주(1분기에서 3분기까지)
에든버러 산후 우울 척도
평균 18주(1분기에서 3분기까지)
1분기 모성 식량 불안정에서 3분기로의 변화
기간: 평균 18주(임신 1기부터 3기까지)
2-질문 검증 척도
평균 18주(임신 1기부터 3기까지)
임신 1분기 모성 주거 불안정에서 임신 3분기로의 변화
기간: 평균 18주 (1분기부터 3분기까지)
2-질문 검증 척도
평균 18주 (1분기부터 3분기까지)
1분기 임신 관련 불안에서 3분기로의 변화
기간: 평균 18주(1분기부터 3분기까지)
5-문항 검증 척도
평균 18주(1분기부터 3분기까지)
1분기 식품 지원 프로그램 등록에서 3분기로의 변화
기간: 평균 18주 (1분기부터 3분기까지)
WIC 및 SNAP 프로그램 등록을 위한 예/아니오 응답 옵션
평균 18주 (1분기부터 3분기까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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