长时间高压暴露期间血液中的炎症和脑脊髓生化标志物 (Mättnad2017)
Inflammatoriska Och Neurokemiska förändringar Vid ökat Omgivningstryck
研究假设
- 长时间高压暴露会影响中枢神经系统
- 长时间高压暴露会诱发炎症变化
- 长时间的高压暴露会影响体内的液体调节
目标:
- 研究长时间高压暴露期间血液中脑脊髓生化标志物的存在
- 研究长时间高压暴露后减压过程中血液中脑脊髓生化标志物数量的变化
- 研究长时间高压暴露期间血液中炎症标志物的存在
- 研究长时间高压暴露后减压过程中血液中炎症标志物数量的变化
- 调查长期高压暴露是否会改变体内的液体平衡
研究概览
详细说明
使用压缩空气潜水时,体内会不断积累氮气。 组织吸收氮的总量取决于潜水的持续时间和深度。 在长时间暴露于高压条件下,身体最终会被氮气饱和。 在对应于30米海水深度的高压环境中,大约24小时后可预期氮饱和。 减压会导致积累的氮气形成血管内气泡。
长期以来,人们一直认为减压病 (DCS) 是由于潜水结束时溶解的氮气从溶液中析出而形成的气泡引起的。 多普勒超声技术表明,即使在安全潜水后,血管内气泡也可能存在。 因此,必须寻找额外的病理生理因素。
脱水是在水中潜水后的常见发现。 这可能是由潜水期间不存在的水摄入和由于环境压力增加引起的生理性尿量增加共同引起的。
有证据表明潜水后血液中的炎症活动增加。 中性粒细胞激活的迹象是一个常见的发现。 目前尚不清楚高压暴露本身是否足以引发这些生化变化,或者是否需要血管内氮气泡的存在。
研究表明,从患有减压病、代谢性疾病和神经系统疾病的患者、心脏手术期间和创伤性脑损伤后的血液样本中可以检测到中枢神经系统 (CNS) 损伤的生化标志物。 在拳击和屏气跳水等体育活动后,这些标记也可以在血液中看到。 尚不清楚高压暴露后血液中是否会出现 CNS 损伤的生化标志物。
潜水是社会上常见的活动。 它在娱乐和专业方面都得到了实践。 警察、海岸警卫队、紧急服务和武装部队雇用专业潜水员。
瑞典武装部队 (SwAF) 潜水和海军医学中心 (DNC) 负责 SwAF 的潜水员教育和培训。 该中心还负责潜水医学的研发和测试,以及水下设备的测试。
SwAF DNC 将在 2017 年期间在干室环境中进行饱和潜水测试。 在这些测试期间将进行“长时间高压暴露期间血液中的炎症和脑脊髓生化标志物 - 一项观察性对照研究”研究。 它需要静脉采血、肺功能测试和心脏超声检查。
这是一项前瞻性、对照观察性研究。 该研究旨在涉及至少 16 个研究对象。 一半的受试者(至少 8 人),称为干预组,将暴露在高压条件下。 高压暴露是瑞典海军饱和潜水测试的一部分。 一半的受试者(至少 8 人),称为对照组,将不会经历高压暴露。
干预组将在干燥的高压舱中被压缩至 4 ATA,并在该压力下保持 36 小时。 然后他们将以 0.5 米/小时的速度减压 30 小时,之后以 0.375 米/小时的速度减压 40 小时。 减压 70 小时后,将达到正常大气压,受试者将离开高压舱。 腔室内的氧气分压将被主动控制,永远不会超过 50 kPa。
干预组的成员将在高压暴露前后接受潜水医学培训的医生进行检查。 在这两种情况下都将进行肺功能的肺功能测试。 高压暴露后立即使用心脏超声来评估 VGE 的存在和持续时间。
根据以下计划,将从两组的所有研究对象中获取五份血样(每份 6 mL 血液):
- 压缩开始前
- 减压开始前约一小时
- 离开高压舱后一小时内
- 离开高压舱后约24小时
- 如果可能,在离开高压氧舱后约 5-7 天。
在与干预组相同的时间点从对照组获得血样。
除了上述样本外,还将从干预组受试者在高压暴露之前、期间和之后获得关于体液平衡的血液样本(每份 6 mL 血液)。
将积极寻找 DCS 的迹象。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、S-405 30
- Gothenburg university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
瑞典海军雇用的潜艇和潜水员,以及瑞典海军批准在高压环境下工作并参加瑞典海军饱和潜水测试的个人。
瑞典海军雇用的潜艇和潜水员以及瑞典海军批准在高压环境下工作但未参加瑞典海军饱和潜水测试的个人。
描述
纳入标准:
- 瑞典海军雇用的潜水员和潜水员或瑞典海军批准在高压环境中工作的个人。
- 干预组中的受试者必须参加瑞典海军饱和潜水测试。
排除标准:
- 由于这是一个高度选择的人群,因此没有排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
饱和
暴露于长期高压暴露的个体
|
高压暴露 4 ATA 36 小时,然后减压 70 小时
|
控制
未暴露于长期高压暴露的个体
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血液中炎症和脑脊髓生化标志物的浓度
大体时间:14天
|
例如:tau、NfL、GFAP、UCHL-1、VCAM-1、ICAM-1、Endothemin-1 等
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体内液体平衡改变的生化迹象
大体时间:7天
|
分血器
|
7天
|
肺功能的变化
大体时间:7天
|
肺活量测定法(FVC、FEV、扩散能力)
|
7天
|
存在静脉气体栓子 (VGE)
大体时间:7天
|
多普勒和二维超声心动图
|
7天
|
减压病 (DCS)
大体时间:7天
|
临床诊断
|
7天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
高压暴露的临床试验
-
University of Georgia招聘中消息曝光(顺序:Regular Then Flavor) | 消息曝光(顺序:Flavor Then Regular) | 无消息暴露(控制条件)美国