Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdukselliset ja aivo-selkäydin biokemialliset markkerit veressä pitkäaikaisen ylipainealtistuksen aikana (Mättnad2017)

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Anders Rosén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Inflammatoriska Och Neurokemiska förändringar Vid ökat Omgivningstryck

Tutkimushypoteesi

  • Pitkäaikainen ylipainealtistus vaikuttaa keskushermostoon
  • Pitkäaikainen ylipainealtistus aiheuttaa tulehduksellisia muutoksia
  • Pitkäaikainen ylipainealtistus vaikuttaa nesteen säätelyyn kehossa

Tavoitteet:

  • Aivo-selkäydin biokemiallisten markkerien esiintymisen tutkiminen veressä pitkäaikaisen ylipainealtistuksen aikana
  • Tutkia muutoksia aivo-selkäydin biokemiallisten markkerien määrässä veressä dekompression aikana pitkäaikaisen ylipainealtistuksen jälkeen
  • Tulehdusmarkkerien läsnäolon tutkiminen veressä pitkäaikaisen ylipainealtistuksen aikana
  • Tutkia muutoksia tulehdusmarkkerien määrässä veressä dekompression aikana pitkäaikaisen ylipainealtistuksen jälkeen
  • Sen tutkimiseksi, muuttaako pitkäaikainen paineenalennus kehon nestetasapainoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paineilmalla sukeltaessa tapahtuu jatkuvaa typen kertymistä kehoon. Kudosten typen kokonaisotto riippuu suoritetun sukelluksen kestosta ja syvyydestä. Pitkäaikaisen altistuksen aikana ylipaineolosuhteille keho lopulta kyllästyy typellä. Ylipaineisessa ympäristössä, joka vastaa 30 metrin syvyyttä merivedessä, typen kyllästymisen voitiin odottaa noin 24 tunnin kuluttua. Dekompressio voi saada kertyneen typen muodostamaan suonensisäisiä kuplia.

Pitkään on ajateltu, että dekompressiotauti (DCS) johtuu kuplien muodostumisesta, kun liuennut typpi tulee sukelluksen lopussa ulos liuoksesta. Doppler-ultraäänitekniikat ovat osoittaneet, että suonensisäisiä kaasukuplia voi esiintyä tapahtumien jälkeenkin. Siksi on etsittävä muita patofysiologisia tekijöitä.

Kuivuminen on yleinen löydös veteen sukelluksen jälkeen. Se johtuu luultavasti yhdistelmästä olematonta vedenottoa sukelluksen aikana ja fysiologisesti lisääntynyttä virtsantuotantoa, joka johtuu kohonneesta ympäristön paineesta.

On näyttöä lisääntyneestä tulehduksellisesta aktiivisuudesta veressä sukelluksen jälkeen. Neutrofiilien aktivoitumisen merkit ovat yleinen löydös. Ei tiedetä, riittääkö ylipainealtistus sinänsä saamaan aikaan nämä biokemialliset muutokset vai tarvitaanko suonensisäisten typpikuplien läsnäoloa.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että keskushermoston (CNS) vaurion biokemiallisia markkereita voidaan havaita verinäytteistä, jotka on otettu potilailta, joilla on DCS, aineenvaihdunta- ja neurologinen sairaus, sydänleikkauksen aikana ja traumaattisten aivovammojen jälkeen. Tällaisia ​​merkkejä voidaan nähdä myös veressä urheilun, kuten nyrkkeilyn ja hengityssukelluksen, jälkeen. Ei tiedetä, onko veressä keskushermostovaurion biokemiallisia markkereita ylipainealtistuksen jälkeen.

Sukellus on yleistä toimintaa yhteiskunnassa. Sitä harjoitetaan sekä virkistys- että ammattimaisesti. Poliisi, rannikkovartiosto, pelastuslaitokset ja puolustusvoimat työllistävät ammattisukeltajia.

Ruotsin armeijan (SwAF) sukellus- ja merilääketieteen keskus (DNC) vastaa SwAF:n sukeltajien koulutuksesta. Keskus vastaa myös tutkimuksesta ja kehityksestä sekä suorittaa sukelluslääketieteen testejä sekä vedenalaisten laitteiden testejä.

SwAF DNC suorittaa vuoden 2017 aikana saturaatiosukellustestejä kuivakammioympäristössä. Näiden testien aikana seurataan tutkimusta "Tulehdukselliset ja aivo-selkäydin biokemialliset markkerit veressä pitkittyneen ylipainealtistuksen aikana – havainnollinen kontrolloitu tutkimus". Se sisältää laskimoverinäytteen oton, spirometriset testit ja sydämen ultraäänitutkimukset.

Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu havainnointitutkimus. Tutkimukseen on tarkoitus osallistua vähintään 16 opiskeluainetta. Puolet koehenkilöistä (vähintään 8 henkilöä), jotka on nimetty interventioryhmäksi, altistetaan ylipaineolosuhteille. Ylipainealtistus on osa Ruotsin laivaston saturaatiosukellustestejä. Puolet koehenkilöistä (vähintään 8 henkilöä), jotka on nimetty kontrolliryhmäksi, ei koe ylipainealtistusta.

Interventioryhmä puristetaan kuivassa painekammiossa 4 ATA:seen ja pysyy tässä paineessa 36 tuntia. Sen jälkeen niitä puretaan 0,5 metriä/tunti 30 tunnin ajan, jonka jälkeen niitä puretaan 0,375 metriä/tunti 40 tunnin ajan. 70 tunnin dekompression jälkeen saavutetaan normaali ilmanpaine ja koehenkilöt poistuvat painekammiosta. Hapen osapainetta kammion sisällä ohjataan aktiivisesti, eikä se koskaan ylitä 50 kPa.

Sukelluslääketieteen koulutuksen saanut lääkäri tarkastaa interventioryhmän jäsenet ennen ylipainealtistusta ja sen jälkeen. Molemmissa tapauksissa suoritetaan keuhkojen toiminnan spirometrinen testaus. Välittömästi ylipainealtistuksen jälkeen käytetään sydämen ultraääntä VGE:n olemassaolon ja keston arvioimiseen.

Molemmista ryhmistä kaikilta koehenkilöiltä otetaan viisi verinäytettä (kukin 6 ml verta) seuraavan suunnitelman mukaisesti:

  • ennen kuin pakkaus alkaa
  • noin tunti ennen dekompression alkamista
  • tunnin sisällä painekammiosta poistumisesta
  • noin 24 tuntia painekammiosta poistumisen jälkeen
  • jos mahdollista, noin 5-7 päivää painekammiosta poistumisen jälkeen.

Verinäytteet otetaan kontrolliryhmästä samaan aikaan kuin interventioryhmästä.

Edellä mainittujen näytteiden lisäksi interventioryhmän koehenkilöiltä otetaan nestetasapainoa koskevia verinäytteitä (kukin 6 ml verta) ennen ylipainealtistusta, sen aikana ja sen jälkeen.

DCS:n merkkejä etsitään aktiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, S-405 30
        • Gothenburg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ruotsin laivaston palveluksessa olevat sukellusveneet ja sukeltajat sekä Ruotsin laivaston korkeapaineisessa ympäristössä työhön hyväksymät henkilöt osallistuvat Ruotsin laivaston saturaatiosukellustesteihin.

Ruotsin laivaston palveluksessa olevat sukellusveneet ja sukeltajat sekä Ruotsin laivaston hyväksymät henkilöt työskentelemään ylipaineisessa ympäristössä, jotka eivät osallistu Ruotsin laivaston kyllästyssukellustesteihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruotsin laivaston palveluksessa olevat sukellusveneet ja sukeltajat tai Ruotsin laivaston hyväksymät henkilöt työskentelemään ylipaineisessa ympäristössä.
  • Interventioryhmän koehenkilöiden tulee osallistua Ruotsin laivaston saturaatiosukellustesteihin.

Poissulkemiskriteerit:

- Koska kyseessä on erittäin valittu populaatio, poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kylläisyys
Henkilöt, jotka ovat altistuneet pitkäaikaiselle ylipainealtistukselle
Ylipainealtistus 4 ATA 36 tunnin ajan, jota seuraa 70 tunnin dekompressio
Ohjaus
Henkilöt, jotka eivät ole altistuneet pitkäaikaiselle ylipainealtistukselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten ja aivo-selkäydinaineiden biokemiallisten merkkiaineiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 14 päivää
Esim: tau, NfL, GFAP, UCHL-1, VCAM-1, ICAM-1, Endothemin-1 ja muut
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset merkit muuttuneesta nestetasapainosta kehossa
Aikaikkuna: 7 päivää
Hematokriitti
7 päivää
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 7 päivää
Spirometria (FVC, FEV, diffuusiokapasiteetti)
7 päivää
Laskimokaasuembolien (VGE) esiintyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Doppler ja 2-D kaikukardiografia
7 päivää
Dekompressiotauti (DCS)
Aikaikkuna: 7 päivää
Kliininen diagnoosi
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainealtistus

Tilaa