Marcadores Bioquímicos Inflamatórios e Cerebrospinais no Sangue Durante Exposição Hiperbárica Prolongada (Mättnad2017)
Inflammatoriska Och Neurokemiska förändringar Vid ökat Omgivningstryck
Pesquisar hipóteses
- A exposição hiperbárica prolongada afetará o sistema nervoso central
- A exposição hiperbárica prolongada induzirá alterações inflamatórias
- A exposição hiperbárica prolongada afetará a regulação de fluidos no corpo
Objetivos.
- Investigar a presença de marcadores bioquímicos cerebrospinais no sangue durante exposição hiperbárica prolongada
- Investigar alterações na quantidade de marcadores bioquímicos cerebrospinais no sangue durante a descompressão após exposição hiperbárica prolongada
- Investigar a presença de marcadores inflamatórios no sangue durante exposição hiperbárica prolongada
- Investigar alterações na quantidade de marcadores inflamatórios no sangue durante a descompressão após exposição hiperbárica prolongada
- Investigar se a exposição hiperbárica prolongada altera o equilíbrio de fluidos no corpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao mergulhar com ar comprimido, ocorrerá um acúmulo contínuo de nitrogênio no corpo. A absorção total de nitrogênio pelos tecidos depende da duração e profundidade do mergulho realizado. Durante a exposição prolongada a condições hiperbáricas, o corpo eventualmente ficará saturado com nitrogênio. Em um ambiente hiperbárico correspondente a uma profundidade de 30 metros de água do mar, a saturação de nitrogênio pode ser esperada após cerca de 24 horas. A descompressão pode fazer com que o nitrogênio acumulado forme bolhas intravasculares.
Há muito se considera que a doença descompressiva (DCS) é causada pela formação de bolhas quando o nitrogênio dissolvido no final do mergulho sai da solução. As técnicas de ultrassom Doppler mostraram que bolhas de gás intravasculares podem existir mesmo após mergulhos sem intercorrências. Portanto, fatores fisiopatológicos adicionais devem ser procurados.
A desidratação é um achado comum após o mergulho na água. Provavelmente é causada por uma combinação de uma ingestão de água inexistente durante o mergulho e uma produção de urina fisiologicamente aumentada, causada pelo aumento da pressão ambiente.
Há evidências de aumento da atividade inflamatória no sangue após o mergulho. Sinais de ativação de neutrófilos são achados comuns. Não se sabe se a exposição hiperbárica por si só é suficiente para provocar essas alterações bioquímicas ou se a presença de bolhas de nitrogênio intravascular é necessária.
Estudos demonstraram que marcadores bioquímicos de lesão do sistema nervoso central (SNC) podem ser detectados em amostras de sangue obtidas de pacientes com DCS, doenças metabólicas e neurológicas, durante cirurgia cardíaca e após lesões cerebrais traumáticas. Esses marcadores também podem ser vistos no sangue após atividades esportivas como boxe e mergulho em apneia. Não se sabe se os marcadores bioquímicos de lesão do SNC estarão presentes no sangue após a exposição hiperbárica.
O mergulho é uma atividade comum na sociedade. É praticado tanto recreacionalmente quanto profissionalmente. A polícia, guarda costeira, serviços de emergência e forças armadas empregam mergulhadores profissionais.
O Centro de Mergulho e Medicina Naval (DNC) das forças armadas suecas (SwAF) é responsável pela educação e treinamento de mergulhadores para o SWAF. O centro também é responsável pela pesquisa e desenvolvimento e realização de testes para medicina de mergulho e testes de equipamentos subaquáticos.
O SwaF DNC realizará durante 2017 testes de mergulho de saturação em um ambiente de câmara seca. O estudo "Marcadores bioquímicos inflamatórios e cerebrospinais no sangue durante exposição hiperbárica prolongada - um estudo observacional controlado" será seguido durante esses testes. Envolve coleta de sangue venoso, teste espirométrico e ultrassom cardíaco.
Este é um estudo observacional prospectivo e controlado. O estudo visa envolver pelo menos 16 sujeitos do estudo. Metade dos sujeitos (pelo menos 8 pessoas), denominado grupo de intervenção, será exposto a condições hiperbáricas. A exposição hiperbárica faz parte dos testes de mergulho de saturação da marinha sueca. Metade dos indivíduos (pelo menos 8 pessoas), chamados de grupo de controle, não sofrerão exposição hiperbárica.
O grupo intervenção será comprimido em câmara hiperbárica seca a 4 ATA e permanecerá nessa pressão por 36 horas. Serão então descomprimidos a 0,5 metros/hora durante 30 horas, após o que serão descomprimidos a 0,375 metros/hora durante 40 horas. Após 70 horas de descompressão, a pressão atmosférica normal será atingida e os sujeitos sairão da câmara hiperbárica. A pressão parcial de oxigênio dentro da câmara será controlada ativamente e nunca excederá 50 kPa.
Os membros do grupo de intervenção serão examinados por um médico treinado em medicina do mergulho antes e depois da exposição hiperbárica. O teste espirométrico da função pulmonar será realizado em ambas as ocasiões. Imediatamente após a exposição hiperbárica, o ultrassom cardíaco será usado para avaliar a presença e a duração do VGE.
Cinco amostras de sangue (6 mL de sangue cada) serão obtidas de todos os indivíduos do estudo de ambos os grupos de acordo com o seguinte plano:
- antes do início da compressão
- cerca de uma hora antes do início da descompressão
- dentro de uma hora após deixar a câmara hiperbárica
- cerca de 24 horas após a saída da câmara hiperbárica
- se possível, cerca de 5-7 dias após deixar a câmara hiperbárica.
As amostras de sangue são obtidas do grupo de controle nos mesmos pontos de tempo do grupo de intervenção.
Além das amostras acima mencionadas, amostras de sangue (6 mL de sangue cada) em relação ao equilíbrio hídrico serão obtidas dos indivíduos do grupo de intervenção antes, durante e após a exposição hiperbárica.
Sinais de DD serão procurados ativamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, S-405 30
- Gothenburg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Submarinistas e mergulhadores empregados pela marinha sueca e indivíduos aprovados pela marinha sueca para trabalhar em um ambiente hiperbárico participando dos testes de mergulho de saturação da marinha sueca.
Submarinistas e mergulhadores empregados pela marinha sueca e indivíduos aprovados pela marinha sueca para trabalhar em ambiente hiperbárico que não participam dos testes de mergulho de saturação da marinha sueca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submarinistas e mergulhadores empregados pela marinha sueca ou indivíduos aprovados pela marinha sueca para trabalhar em um ambiente hiperbárico.
- Os participantes do grupo de intervenção devem estar participando dos testes de mergulho de saturação da marinha sueca.
Critério de exclusão:
- Por se tratar de uma população altamente selecionada não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saturação
Indivíduos expostos a exposição hiperbárica prolongada
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Exposição hiperbárica 4 ATA por 36 horas seguida de 70 horas de descompressão
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Ao controle
Indivíduos não expostos a exposição hiperbárica prolongada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de marcadores bioquímicos inflamatórios e cerebrospinal no sangue
Prazo: 14 dias
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Ex.: tau, NfL, GFAP, UCHL-1, VCAM-1, ICAM-1, Endotemina-1 e outros
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais bioquímicos de equilíbrio de fluidos alterado no corpo
Prazo: 7 dias
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Hematócrito
|
7 dias
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Alterações na função pulmonar
Prazo: 7 dias
|
Espirometria (FVC, FEV, capacidade de difusão)
|
7 dias
|
|
Presença de Embolia Gasosa Venosa (VGE)
Prazo: 7 dias
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Doppler e ecocardiografia 2-D
|
7 dias
|
|
Doença descompressiva (DCS)
Prazo: 7 dias
|
Diagnóstico clínico
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EPN 022-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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