慢性肾脏病和肾移植患者的贫血纠正和成纤维细胞生长因子 23 水平
2018年6月25日 更新者：Omnia Mohammed Hashem
贫血纠正和成纤维细胞生长因子 23 水平对左心室肥大、慢性肾脏病和肾移植患者早期内皮功能障碍的影响
成纤维细胞生长因子-23-骨-肾轴是新发现的生物系统的一部分，该系统通过复杂的内分泌网络将骨骼与其他器官功能联系起来，该网络与甲状旁腺素/维生素 D 轴相结合，在健康和疾病中起着同样重要的作用.
成纤维细胞生长因子 23 调节矿物质代谢的大部分已知生理功能都可以通过这种激素对肾脏的作用来解释。在最近的一项实验研究中，成纤维细胞生长因子 23 显示通过“激活 T 细胞的钙调神经磷酸酶核因子”和成纤维细胞生长因子阻滞剂治疗可减少慢性肾功能衰竭实验模型中的左心室肥大。目前的假设是，在健康个体中，缺铁会刺激成纤维细胞生长因子的产生增加 23。
同时，铁被认为是参与降解完整成纤维细胞生长因子-23 的酶的辅助因子，并被认为在降解的 FGF-23 部分的排泄中起作用。研究推测血管紧张素转换酶抑制剂可能至少部分通过降低血清成纤维细胞生长因子 23 水平来发挥它们的抗蛋白尿作用，尽管从这项研究的结果很难理解哪个先发生，哪个先发生；蛋白尿或成纤维细胞生长因子 23 减少。
现有证据表明成纤维细胞生长因子 23 水平升高对蛋白尿有不利影响，但确切的分子机制仍有待探索。
甲状旁腺激素、磷、活性维生素 D 与 FGF23 之间存在复杂而密切的关联，但后者对蛋白尿的独立作用研究最少。
需要精心开展的研究充分控制混杂因素的影响，以证明 FGF23 的独立致病作用。
研究概览
详细说明
- 研究贫血纠正和左心室肥厚对慢性肾脏病患者和肾移植患者的影响。
- 研究成纤维细胞生长因子与慢性肾脏病和肾移植患者左心室肥厚的关系。
- 研究成纤维细胞生长因子23与慢性肾脏病和肾移植患者早期内皮功能障碍的关系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University Hospitals
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有患者：
- 18岁以上
- 2017-2020 年期间在 Assiut 大学医院诊断为 CKD 和肾移植患者。
排除标准：
- 严重低钙血症患者 < 7mg/dl。
- 严重高磷血症患者>7 mg/dl。
- 未控制的高血压患者（超过 3 种抗高血压药物）。
- 未控制的糖尿病患者 HBA1C >8 。
- 输血依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：不同阶段的CKD患者
6- 脂质谱。 7-通过 MDRD 方程估计的肾小球滤过率。 |
详细的超声心动图包括射血分数、室间隔厚度、后壁厚度、左心室舒张末期和收缩末期直径以及左心室质量指数将与两组血清 FGF-23 的体表面积相关联
FGF-23 的血清水平
浅表声纳评估暴露于压力下的肱血管直径
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ACTIVE_COMPARATOR：新肾移植患者。
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详细的超声心动图包括射血分数、室间隔厚度、后壁厚度、左心室舒张末期和收缩末期直径以及左心室质量指数将与两组血清 FGF-23 的体表面积相关联
FGF-23 的血清水平
浅表声纳评估暴露于压力下的肱血管直径
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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如果血红蛋白水平的变化和贫血的纠正与左心室结果的变化相关
大体时间：诊断时的措施 然后 3 个月后
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测量左心室质量指数 (gm/m2)
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诊断时的措施 然后 3 个月后
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FGF-23与左心室功能障碍程度的关系
大体时间：诊断时测量
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以 (pg/ml) 为单位测量 FGF-23 水平
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诊断时测量
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FGF-23水平与早期内皮功能障碍的关系
大体时间：慢性肾病诊断时/肾移植 6 个月后
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动脉直径的变化（毫米）
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慢性肾病诊断时/肾移植 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed Ali Tohamy, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grabner A, Amaral AP, Schramm K, Singh S, Sloan A, Yanucil C, Li J, Shehadeh LA, Hare JM, David V, Martin A, Fornoni A, Di Marco GS, Kentrup D, Reuter S, Mayer AB, Pavenstadt H, Stypmann J, Kuhn C, Hille S, Frey N, Leifheit-Nestler M, Richter B, Haffner D, Abraham R, Bange J, Sperl B, Ullrich A, Brand M, Wolf M, Faul C. Activation of Cardiac Fibroblast Growth Factor Receptor 4 Causes Left Ventricular Hypertrophy. Cell Metab. 2015 Dec 1;22(6):1020-32. doi: 10.1016/j.cmet.2015.09.002. Epub 2015 Oct 1.
- Torun D, Yildiz I, Micozkadioglu H, Nursal GN, Yigit F, Ozelsancak R. The effects of cinacalcet treatment on bone mineral metabolism, anemia parameters, left ventricular mass index and parathyroid gland volume in hemodialysis patients with severe secondary hyperparathyroidism. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):15-22. doi: 10.4103/1319-2442.174053.
- Wolf M, Koch TA, Bregman DB. Effects of iron deficiency anemia and its treatment on fibroblast growth factor 23 and phosphate homeostasis in women. J Bone Miner Res. 2013 Aug;28(8):1793-803. doi: 10.1002/jbmr.1923.
- Eser B, Yayar O, Buyukbakkal M, Erdogan B, Ercan Z, Merhametsiz O, Haspulat A, Oguz EG, Dogan I, Canbakan B, Ayli MD. Fibroblast growth factor is associated to left ventricular mass index, anemia and low values of transferrin saturation. Nefrologia. 2015;35(5):465-72. doi: 10.1016/j.nefro.2015.06.025. Epub 2015 Sep 26. English, Spanish.
- Io H, Aizawa M, Funabiki K, Horikoshi S, Tomino Y. Impact of anaemia treatment for left ventricular remodelling prior to initiation of dialysis in chronic kidney disease patients: Efficacy and stability of long acting erythropoietin stimulating agents. Nephrology (Carlton). 2015 Dec;20 Suppl 4:7-13. doi: 10.1111/nep.12640.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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