Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoedecorrectie en fibroblastgroeifactor 23-niveaus bij chronische nierziekte en niertransplantatiepatiënt

25 juni 2018 bijgewerkt door: Omnia Mohammed Hashem

Impact van anemiecorrectie en fibroblastgroeifactor 23-niveaus bij linkerventrikelhypertrofie en vroege endotheliale disfunctie bij chronische nierziekte en niertransplantatiepatiënt

De fibroblast-groeifactor-23-bot-nier-as maakt deel uit van nieuw ontdekte biologische systemen die bot verbinden met andere orgaanfuncties via een complex endocrien netwerk dat is geïntegreerd met de parathormoon/vitamine D-as en dat een even belangrijke rol speelt bij gezondheid en ziekte . Het grootste deel van de bekende fysiologische functie van fibroblastgroeifactor 23 om het mineraalmetabolisme te reguleren, kan worden verklaard door de werking van dit hormoon op de nier. calcineurine-nucleaire factor van geactiveerde T-cellen" en behandeling met fibroblast-groeifactorblokkers verminderde linkerventrikelhypertrofie in experimentele modellen van chronisch nierfalen. De huidige hypothese is dat ijzertekort bij gezonde individuen een verhoogde productie van fibroblast-groeifactor stimuleert23. Tegelijkertijd wordt aangenomen dat ijzer de cofactor is van enzymen die deelnemen aan de afbraak van intacte fibroblastgroeifactor-23 en dat het een rol speelt bij de uitscheiding van afgebroken FGF-23-delen. Studies speculeerden dat angiotensine-converterende enzymremmers mogelijk oefenen hun anti-proteïnurie-effecten ten minste gedeeltelijk uit door serum fibroblast-groeifactor-23-niveaus te verlagen, hoewel het uit de resultaten van deze studie moeilijk is om te begrijpen wat eerst komt en de andere veroorzaakt; afname van proteïnurie of fibroblastgroeifactor-23. Beschikbaar bewijs wijst op de schadelijke effecten van een verhoogd fibroblastgroeifactor-23-niveau bij proteïnurie, maar het precieze moleculaire mechanisme moet nog worden onderzocht. Er bestaat een ingewikkelde en nauwe associatie tussen parathormoon, fosfor, actieve vitamine D en FGF23, maar de onafhankelijke rol van laatstgenoemde op proteïnurie is het minst onderzocht. Uitgebreid uitgevoerde onderzoeken die de effecten van verstorende factoren adequaat beheersen, zijn nodig om de onafhankelijke pathogene rol van FGF23 aan te tonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Het effect bestuderen van bloedarmoedecorrectie en linkerventrikelhypertrofie bij patiënten met chronische nierziekte en niertransplantatiepatiënten.
  2. Het bestuderen van de relatie tussen fibroblastgroeifactor en linkerventrikelhypertrofie bij chronische nierziekte en niertransplantatiepatiënten.
  3. Het bestuderen van de relatie tussen fibroblastgroeifactor 23 en vroege endotheliale disfunctie bij zowel chronische nierziekte als niertransplantatiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten:

  1. Boven de 18 jaar
  2. Gediagnosticeerd als CKD, en niertransplantatiepatiënten in het Assiut University Hospital in de periode 2017-2020.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige hypocalciëmie < 7 mg/dl.
  2. Ernstige hyperfosfatemische patiënten >7 mg/dl.
  3. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie (meer dan 3 antihypertensiva).
  4. Ongecontroleerde diabetespatiënten HBA1C >8.
  5. Bloedtransfusie afhankelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CKD-patiënten met verschillende stadia
  1. Volledige klinische geschiedenis en door middel van klinisch onderzoek.
  2. Volledig bloedbeeld op het moment van diagnose en 3 maanden na aanvang van de behandeling met ijzer en erytropoëtine Stimulerende middelen.
  3. IJzeronderzoek bij diagnose en 3 maanden na behandeling.
  4. Serumcalcium, fosfor, intact Parathrmoon-hormoon. 5-24- urine-eiwitten of albumine Creatinine-ratio elke maand (gedurende 3 maanden), daarna elke 3 maanden (1e jaar), daarna jaarlijks.

6- Lipidenprofiel. 7-Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door MDRD-vergelijking.

Gedetailleerde echocardiografie inclusief ejectiefractie, interventriculaire septumdikte, posterieure wanddikte, linker ventriculaire eind-diastolische en eind-systolische diameter en linker ventriculaire massa-index zal worden gecorreleerd met lichaamsoppervlak voor beide groepen serum FGF-23
serumspiegels van FGF-23
oppervlakkige sonar beoordeelt de diameter van het armvat bij blootstelling aan stress
ACTIVE_COMPARATOR: Pas niergetransplanteerde patiënten.
  1. Volledige klinische geschiedenis en door middel van klinisch onderzoek.
  2. Pre-transplantatie Serumcalcium, fosfor, I Parathrmone-hormoon, seriële metingen elke / 3 maanden gedurende 2 jaar.
  3. Pre-transplantatie volledige bloedtelling seriële metingen elke / 3 maanden gedurende 2 jaar.
  4. Pre-transplantatie serum IJzeronderzoek en jaarlijks gedurende 2 jaar.
  5. 24- urine-eiwitten of albumine-creatinine-ratio elke maand (gedurende 3 maanden), vervolgens elke 3 maanden (1e jaar), daarna jaarlijks.
  6. Post-transplantatie serum FGF-23 (als onafhankelijke risicofactor) na 6 maanden.
  7. Verschillende immunosuppressieve protocollen.
  8. Pre-transplantatiepaneel reactief antilichaam, donorspecifiek antilichaam
Gedetailleerde echocardiografie inclusief ejectiefractie, interventriculaire septumdikte, posterieure wanddikte, linker ventriculaire eind-diastolische en eind-systolische diameter en linker ventriculaire massa-index zal worden gecorreleerd met lichaamsoppervlak voor beide groepen serum FGF-23
serumspiegels van FGF-23
oppervlakkige sonar beoordeelt de diameter van het armvat bij blootstelling aan stress

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
als verandering van het hemoglobinegehalte en correctie van bloedarmoede gepaard gaat met verandering in de linkerventrikeluitkomsten
Tijdsspanne: maatregelen op het moment van diagnose daarna na 3 maanden
meet de massa-index van de linker ventrikel (gm/m2)
maatregelen op het moment van diagnose daarna na 3 maanden
de relatie tussen de FGF-23 en de mate van linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: meten op het moment van diagnose
meet het FGF-23-niveau in (pg/ml)
meten op het moment van diagnose
de relatie tussen FGF-23-niveau en vroege endotheliale disfunctie
Tijdsspanne: op het moment van diagnose bij chronische nierziekte / na 6 maanden bij niertransplantatie
verandering in arteriële diameter in mm
op het moment van diagnose bij chronische nierziekte / na 6 maanden bij niertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Ali Tohamy, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gedetailleerde echocardiografie

Abonneren