Correction de l'anémie et taux de facteur de croissance des fibroblastes 23 dans l'insuffisance rénale chronique et chez le patient transplanté rénal
25 juin 2018 mis à jour par: Omnia Mohammed Hashem
Impact de la correction de l'anémie et des niveaux du facteur de croissance des fibroblastes 23 dans l'hypertrophie ventriculaire gauche et la dysfonction endothéliale précoce dans l'insuffisance rénale chronique et chez les patients transplantés rénaux
L'axe facteur de croissance des fibroblastes-23-os-rein fait partie de systèmes biologiques récemment découverts reliant l'os à d'autres fonctions organiques par le biais d'un réseau endocrinien complexe qui est intégré à l'axe parathormone/vitamine D et qui joue un rôle tout aussi important dans la santé et la maladie .
La plupart de la fonction physiologique connue du facteur de croissance des fibroblastes 23 pour réguler le métabolisme minéral peut être expliquée par les actions de cette hormone sur le rein. calcineurine-facteur nucléaire des lymphocytes T activés" et le traitement par des inhibiteurs du facteur de croissance des fibroblastes ont réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche dans des modèles expérimentaux d'insuffisance rénale chronique. L'hypothèse actuelle est que, chez les individus en bonne santé, la carence en fer stimule une production accrue de facteur de croissance des fibroblastes23.
Dans le même temps, on pense que le fer est le cofacteur des enzymes participant à la dégradation du facteur de croissance des fibroblastes intacts-23 et qu'il joue un rôle dans l'excrétion des parties dégradées du FGF-23. Des études ont émis l'hypothèse que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine pourraient exercer leurs effets anti-protéinurie au moins en partie en réduisant les taux sériques de facteur de croissance des fibroblastes 23 bien qu'il soit difficile, d'après les résultats de cette étude, de comprendre lequel vient en premier et entraîne l'autre ; diminution de la protéinurie ou du facteur de croissance des fibroblastes-23.
Les preuves disponibles indiquent les effets délétères de l'augmentation du taux de facteur de croissance des fibroblastes 23 dans la protéinurie, mais le mécanisme moléculaire précis reste encore à explorer.
Une association complexe et étroite existe entre la parathormone, le phosphore, la vitamine D active et le FGF23, mais le rôle indépendant de ce dernier sur la protéinurie est le moins exploré.
Des études minutieusement menées qui contrôlent adéquatement les effets des facteurs de confusion sont nécessaires pour démontrer le rôle pathogène indépendant du FGF23.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
- Étudier l'effet de la correction de l'anémie et de l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et les patients transplantés rénaux.
- Étudier la relation entre le facteur de croissance des fibroblastes et l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les insuffisants rénaux chroniques et les patients transplantés rénaux.
- Étudier la relation entre le facteur de croissance des fibroblastes 23 et la dysfonction endothéliale précoce chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et les patients transplantés rénaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients :
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué comme IRC et patients transplantés rénaux à l'hôpital universitaire d'Assiut au cours de la période 2017-2020 .
Critère d'exclusion:
- Patients gravement hypocalcémiques < 7mg/dl.
- Patients sévèrement hyperphosphatémiques > 7 mg/dl .
- Patients hypertendus non contrôlés (plus de 3 médicaments antihypertenseurs).
- Patients diabétiques non contrôlés HBA1C >8 .
- Dépendant de la transfusion sanguine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Patients CKD à différents stades
6- Profil lipidique . 7-Taux de filtration glomérulaire estimé par l'équation MDRD . |
L'échocardiographie détaillée, y compris la fraction d'éjection, l'épaisseur du septum interventriculaire, l'épaisseur de la paroi postérieure, le diamètre télédiastolique et télésystolique ventriculaire gauche et l'indice de masse ventriculaire gauche, sera corrélée avec la surface corporelle pour les deux groupes FGF-23 sérique
taux sériques de FGF-23
le sonar superficiel évalue le diamètre du vaisseau brachial lors de l'exposition au stress
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ACTIVE_COMPARATOR: Patients nouvellement transplantés rénaux.
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L'échocardiographie détaillée, y compris la fraction d'éjection, l'épaisseur du septum interventriculaire, l'épaisseur de la paroi postérieure, le diamètre télédiastolique et télésystolique ventriculaire gauche et l'indice de masse ventriculaire gauche, sera corrélée avec la surface corporelle pour les deux groupes FGF-23 sérique
taux sériques de FGF-23
le sonar superficiel évalue le diamètre du vaisseau brachial lors de l'exposition au stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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si modification du taux d'hémoglobine et correction de l'anémie associée à une modification des résultats ventriculaires gauches
Délai: mesures au moment du diagnostic puis après 3 mois
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mesurer l'indice de masse ventriculaire gauche (gm/m2)
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mesures au moment du diagnostic puis après 3 mois
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la relation entre le FGF-23 et le degré de dysfonctionnement ventriculaire gauche
Délai: mesurer au moment du diagnostic
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mesurer le niveau de FGF-23 en (pg/ml)
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mesurer au moment du diagnostic
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la relation entre le niveau de FGF-23 et le dysfonctionnement endothélial précoce
Délai: au moment du diagnostic en maladie rénale chronique / après 6 mois en transplantation rénale
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changement de diamètre artériel en mm
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au moment du diagnostic en maladie rénale chronique / après 6 mois en transplantation rénale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed Ali Tohamy, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grabner A, Amaral AP, Schramm K, Singh S, Sloan A, Yanucil C, Li J, Shehadeh LA, Hare JM, David V, Martin A, Fornoni A, Di Marco GS, Kentrup D, Reuter S, Mayer AB, Pavenstadt H, Stypmann J, Kuhn C, Hille S, Frey N, Leifheit-Nestler M, Richter B, Haffner D, Abraham R, Bange J, Sperl B, Ullrich A, Brand M, Wolf M, Faul C. Activation of Cardiac Fibroblast Growth Factor Receptor 4 Causes Left Ventricular Hypertrophy. Cell Metab. 2015 Dec 1;22(6):1020-32. doi: 10.1016/j.cmet.2015.09.002. Epub 2015 Oct 1.
- Torun D, Yildiz I, Micozkadioglu H, Nursal GN, Yigit F, Ozelsancak R. The effects of cinacalcet treatment on bone mineral metabolism, anemia parameters, left ventricular mass index and parathyroid gland volume in hemodialysis patients with severe secondary hyperparathyroidism. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):15-22. doi: 10.4103/1319-2442.174053.
- Wolf M, Koch TA, Bregman DB. Effects of iron deficiency anemia and its treatment on fibroblast growth factor 23 and phosphate homeostasis in women. J Bone Miner Res. 2013 Aug;28(8):1793-803. doi: 10.1002/jbmr.1923.
- Eser B, Yayar O, Buyukbakkal M, Erdogan B, Ercan Z, Merhametsiz O, Haspulat A, Oguz EG, Dogan I, Canbakan B, Ayli MD. Fibroblast growth factor is associated to left ventricular mass index, anemia and low values of transferrin saturation. Nefrologia. 2015;35(5):465-72. doi: 10.1016/j.nefro.2015.06.025. Epub 2015 Sep 26. English, Spanish.
- Io H, Aizawa M, Funabiki K, Horikoshi S, Tomino Y. Impact of anaemia treatment for left ventricular remodelling prior to initiation of dialysis in chronic kidney disease patients: Efficacy and stability of long acting erythropoietin stimulating agents. Nephrology (Carlton). 2015 Dec;20 Suppl 4:7-13. doi: 10.1111/nep.12640.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Première publication (RÉEL)
20 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urologiques
- Maladies hématologiques
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Cardiomégalie
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Anémie
- Hypertrophie
- Hypertrophie ventriculaire gauche
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Modulateurs de mitose
- Mitogènes
Autres numéros d'identification d'étude
- 17200031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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