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만성신장질환 및 신장이식 환자의 빈혈교정 및 섬유아세포성장인자 23수준

2018년 6월 25일 업데이트: Omnia Mohammed Hashem

만성신장질환 및 신장이식 환자에서 좌심실 비대 및 조기 내피 기능부전에서 빈혈 교정 및 섬유아세포 성장 인자 23 수준의 영향

섬유아세포 성장 인자-23-뼈-신장 축은 파라토르몬/비타민 D 축과 통합되고 건강과 질병에서 동등하게 중요한 역할을 하는 복잡한 내분비 네트워크를 통해 뼈를 다른 기관 기능과 연결하는 새로 발견된 생물학적 시스템의 일부입니다. . 미네랄 대사를 조절하는 섬유아세포 성장 인자 23의 알려진 대부분의 생리학적 기능은 신장에 대한 이 호르몬의 작용으로 설명될 수 있습니다. 최근 실험 연구에서 섬유아세포 성장 인자-23은 " 칼시뉴린-활성화된 T 세포의 핵 인자" 및 섬유아세포 성장 인자-차단제로 치료하면 만성 신부전 실험 모델에서 좌심실 비대를 감소시킵니다. 현재 가설은 건강한 개인에서 철분 결핍이 섬유아세포 성장 인자 생산 증가를 자극한다는 것입니다23. 동시에, 철은 손상되지 않은 섬유아세포 성장 인자-23의 분해에 참여하는 효소의 보조 인자로 생각되며 분해된 FGF-23 부분의 배설에서 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 연구에서는 안지오텐신 전환 효소 억제제가 적어도 부분적으로는 혈청 섬유아세포 성장 인자-23 수준을 감소시킴으로써 항단백뇨 효과를 발휘하지만, 이 연구 결과에서 어느 것이 먼저이고 다른 것을 초래하는지 이해하기 어렵습니다. 단백뇨 또는 섬유아세포 성장 인자의 감소 -23. 이용 가능한 증거는 단백뇨에서 증가된 섬유아세포 성장 인자-23 수준의 해로운 영향을 지적하지만 정확한 분자 메커니즘은 여전히 ​​탐구되어야 합니다. 파라토르몬, 인, 활성 비타민 D와 FGF23 사이에는 복잡하고 밀접한 연관성이 존재하지만, 단백뇨에 대한 FGF23의 독립적인 역할은 가장 적게 연구되었습니다. FGF23의 독립적인 병원성 역할을 입증하기 위해서는 혼란 요인의 효과를 적절하게 제어하는 ​​정교하게 수행된 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 만성신장병 환자 및 신장이식 환자에서 빈혈 교정 및 좌심실 비대 효과를 연구한다.
  2. 만성콩팥병 및 신이식 환자에서 섬유아세포 성장인자와 좌심실 비대와의 관계를 연구하고자 한다.
  3. 만성 신장 질환 및 신장 이식 환자 모두에서 섬유아세포 성장 인자 23과 초기 내피 기능 장애 사이의 관계를 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 환자:

  1. 18세 이상
  2. 2017-2020년 Assiut University Hospital에서 CKD 및 신장 이식 환자로 진단됨.

제외 기준:

  1. 중증 저칼슘혈증 환자 < 7mg/dl.
  2. 중증 고인산혈증 환자 >7 mg/dl .
  3. 조절되지 않는 고혈압 환자(3가지 이상의 항고혈압제).
  4. 조절되지 않는 당뇨병 환자 HBA1C >8 .
  5. 수혈 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 단계가 다른 CKD 환자
  1. 전체 임상 기록 및 임상 검사를 통해.
  2. 진단 당시 및 철분 및 에리스로포이에틴 자극제 치료 개시 3개월 후의 전체 혈구 수.
  3. 진단 당시 및 치료 3개월 후의 철분 연구 .
  4. 혈청 칼슘, 인, 온전한 Parathrmone 호르몬. 5-24- 소변 단백질 또는 알부민 크레아티닌 비율 매월(3개월 동안), 그 다음에는 3개월마다(첫 해), 그 후 매년.

6- 지질 프로파일 . 7- MDRD 방정식에 의한 추정 사구체 여과율 .
진단 검사: 자세한 심초음파
박출률, 심실 중격 두께, 후벽 두께, 좌심실 이완기말 및 수축기말 직경, 좌심실 질량 지수를 포함한 자세한 심초음파는 두 그룹 혈청 FGF-23의 체표면적과 상관관계가 있습니다.
진단 검사: 혈청 섬유아세포 성장 인자-23
FGF-23의 혈청 수준
진단 검사: 팔뚝의 흐름 매개 확장
표면 소나는 스트레스에 노출되었을 때 상완 혈관의 직경을 평가합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 새로 신장 이식 환자.
  1. 전체 임상 기록 및 임상 검사를 통해.
  2. 이식 전 혈청 칼슘 , 인 , I Parathrmone 호르몬 , 2년 동안 / 3개월마다 연속 측정.
  3. 2년 동안 / 3개월마다 이식 전 전혈구 연속 측정.
  4. 이식 전 혈청 철 연구 및 2년 동안 매년.
  5. 24- 소변 단백질 또는 알부민-크레아티닌 비율 매월(3개월 동안), 그 다음 3개월마다(첫 해), 그 다음 매년.
  6. 6개월에 이식 후 혈청 FGF-23(독립적인 위험 인자로서).
  7. 다른 면역 억제 프로토콜.
  8. 이식 전 패널 반응성 항체, 기증자 특이 항체
진단 검사: 자세한 심초음파
박출률, 심실 중격 두께, 후벽 두께, 좌심실 이완기말 및 수축기말 직경, 좌심실 질량 지수를 포함한 자세한 심초음파는 두 그룹 혈청 FGF-23의 체표면적과 상관관계가 있습니다.
진단 검사: 혈청 섬유아세포 성장 인자-23
FGF-23의 혈청 수준
진단 검사: 팔뚝의 흐름 매개 확장
표면 소나는 스트레스에 노출되었을 때 상완 혈관의 직경을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 수치의 변화 및 좌심실 결과의 변화와 관련된 빈혈 교정
기간: 진단 당시 조치 후 3개월 후
좌심실질량지수(gm/m2) 측정
진단 당시 조치 후 3개월 후
FGF-23과 좌심실 기능 장애 정도의 관계
기간: 진단 시 측정
FGF-23 수준 측정(pg/ml)
진단 시 측정
FGF-23 수준과 초기 내피 기능 장애 사이의 관계
기간: 만성콩팥병 진단 당시 / 신장이식 6개월 후
동맥 직경의 변화(mm)
만성콩팥병 진단 당시 / 신장이식 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Omnia Mohammed Hashem

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Ali Tohamy, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17200031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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