Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian korjaus ja fibroblastien kasvutekijä 23 tasot kroonisissa munuaissairaudissa ja munuaissiirtopotilaissa

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Omnia Mohammed Hashem

Anemiakorjauksen ja fibroblastien kasvutekijän 23 tason vaikutus vasemman kammion hypertrofiaan ja varhaiseen endoteelin toimintahäiriöön kroonisessa munuaissairaudessa ja munuaissiirtopotilaassa

Fibroblastikasvutekijä-23-luu-munuainen-akseli on osa äskettäin löydettyjä biologisia järjestelmiä, jotka yhdistävät luun muiden elinten toimintoihin monimutkaisen endokriinisen verkoston kautta, joka on integroitunut parathormoni/D-vitamiini-akseliin ja jolla on yhtä tärkeä rooli terveydessä ja sairauksissa. . Suurin osa fibroblastikasvutekijän 23:n tunnetusta fysiologisesta toiminnasta kivennäisaineenvaihdunnan säätelemiseksi voidaan selittää tämän hormonin vaikutuksilla munuaisiin. Äskettäisessä kokeellisessa tutkimuksessa fibroblastien kasvutekijä 23:n osoitettiin aiheuttavan patologista hypertrofiaa rotan sydänlihassoluissa. kalsineuriini-aktivoitujen T-solujen ydintekijä" ja hoito fibroblastikasvutekijän salpaajilla vähensivät vasemman kammion hypertrofiaa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kokeellisissa malleissa. Nykyinen hypoteesi on, että terveillä yksilöillä raudanpuute stimuloi fibroblastien kasvutekijän lisääntynyttä tuotantoa23. Samanaikaisesti raudan uskotaan olevan entsyymien kofaktori, joka osallistuu ehjän fibroblastikasvutekijä-23:n hajoamiseen, ja sillä uskotaan olevan rooli hajoaneiden FGF-23-osien erittymisessä. Tutkimuksissa arveltiin, että angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät voivat käyttää proteinuriaa estäviä vaikutuksiaan ainakin osittain alentamalla seerumin fibroblastikasvutekijä-23-tasoja, vaikka tämän tutkimuksen tulosten perusteella on vaikea ymmärtää, kumpi tulee ensin ja saa aikaan toisen; proteinurian tai fibroblastien kasvutekijä-23:n väheneminen. Saatavilla olevat todisteet viittaavat lisääntyneen fibroblastikasvutekijä-23-tason haitallisiin vaikutuksiin proteinuriassa, mutta tarkka molekyylimekanismi on vielä tutkimatta. Parathormonin, fosforin, aktiivisen D-vitamiinin ja FGF23:n välillä on monimutkainen ja läheinen yhteys, mutta jälkimmäisen riippumaton rooli proteinuriassa on vähiten tutkittu. FGF23:n riippumattoman patogeenisen roolin osoittamiseksi tarvitaan pitkälle tehtyjä tutkimuksia, jotka hallitsevat häiritsevien tekijöiden vaikutuksia riittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkia anemian korjauksen ja vasemman kammion hypertrofian vaikutusta kroonista munuaistautia sairastavilla ja munuaissiirtopotilailla.
  2. Tutkia fibroblastikasvutekijän ja vasemman kammion hypertrofian yhteyttä kroonista munuaissairaus- ja munuaissiirtopotilailla.
  3. Tutkia fibroblastikasvutekijä 23:n ja varhaisen endoteelin toimintahäiriön välistä suhdetta sekä kroonista munuaissairaus- että munuaissiirtopotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Diagnosoitu krooniseksi krooniseksi ja munuaisensiirtopotilaat Assiutin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2017-2020.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeasti hypokalsemiapotilaat < 7 mg/dl.
  2. Potilaat, joilla on vaikea hyperfosfaemia > 7 mg/dl.
  3. Hallitsemattomat verenpainepotilaat (yli 3 verenpainelääkettä).
  4. Hallitsemattomat diabeetikot HBA1C >8.
  5. Verensiirrosta riippuvainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CKD-potilaat, joilla on eri vaiheita
  1. Täydellinen kliininen historia ja kliinisen tutkimuksen kautta.
  2. Täysi verenkuva diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukautta rauta- ja erytropoietiinihoidon aloittamisen jälkeen.
  3. Rautatutkimus diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
  4. Seerumin kalsium, fosfori, ehjä Parathrmone hormoni. 5-24- virtsan proteiinit tai albumiinin kreatiniinisuhde kuukausittain (3 kuukauden ajan), sitten 3 kuukauden välein (1. vuosi), sitten vuosittain.

6- Lipidiprofiili. 7 - Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus MDRD-yhtälön mukaan.
Diagnostinen testi: yksityiskohtainen kaikututkimus
Yksityiskohtainen kaikukuvaus, mukaan lukien ejektiofraktio, kammioiden väliseinän paksuus, takaseinämän paksuus, vasemman kammion pään diastolinen ja loppusystolinen halkaisija ja vasemman kammion massaindeksi korreloidaan kehon pinta-alan kanssa molemmissa ryhmissä seerumin FGF-23
Diagnostinen testi: seerumin fibroblastien kasvutekijä-23
seerumin FGF-23:n tasot
Diagnostinen testi: virtausvälitteinen kyynärvarren laajeneminen
pinnallinen kaikuluotain arvioi brakiaalisen suonen halkaisijan altistuessaan rasitukselle
ACTIVE_COMPARATOR: Äskettäin munuaisensiirtopotilaat.
  1. Täydellinen kliininen historia ja kliinisen tutkimuksen kautta.
  2. Ennen siirtoa Seerumin kalsium, fosfori, I Parathrmone hormoni, sarjamittaukset 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
  3. Täysi verenkuva ennen siirtoa 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
  4. Ennen siirtoa seerumi Rautatutkimus ja vuosittain 2 vuoden ajan.
  5. 24 - virtsan proteiinit tai albumiini-kreatiniinisuhde kuukausittain (3 kuukauden ajan), sitten 3 kuukauden välein (1. vuosi), sitten vuosittain.
  6. Transplantation jälkeinen seerumi FGF-23 (itsenäisenä riskitekijänä) 6 kuukauden kohdalla.
  7. Erilaiset immunosuppressiiviset protokollat.
  8. Ennen siirtoa paneelin reaktiivinen vasta-aine, luovuttajaspesifinen vasta-aine
Diagnostinen testi: yksityiskohtainen kaikututkimus
Yksityiskohtainen kaikukuvaus, mukaan lukien ejektiofraktio, kammioiden väliseinän paksuus, takaseinämän paksuus, vasemman kammion pään diastolinen ja loppusystolinen halkaisija ja vasemman kammion massaindeksi korreloidaan kehon pinta-alan kanssa molemmissa ryhmissä seerumin FGF-23
Diagnostinen testi: seerumin fibroblastien kasvutekijä-23
seerumin FGF-23:n tasot
Diagnostinen testi: virtausvälitteinen kyynärvarren laajeneminen
pinnallinen kaikuluotain arvioi brakiaalisen suonen halkaisijan altistuessaan rasitukselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jos hemoglobiinitason muutos ja anemian korjaus, joka liittyy muutokseen vasemman kammion tuloksissa
Aikaikkuna: mittaukset diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
Mittaa vasemman kammion massaindeksi (gm/m2)
mittaukset diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
FGF-23:n ja vasemman kammion toimintahäiriön asteen välinen suhde
Aikaikkuna: mitata diagnoosin yhteydessä
mittaa FGF-23-taso (pg/ml)
mitata diagnoosin yhteydessä
FGF-23-tason ja varhaisen endoteelin toimintahäiriön välinen suhde
Aikaikkuna: kroonisen munuaissairauden diagnoosin yhteydessä / 6 kuukauden kuluttua munuaisensiirrosta
valtimon halkaisijan muutos mm
kroonisen munuaissairauden diagnoosin yhteydessä / 6 kuukauden kuluttua munuaisensiirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Omnia Mohammed Hashem

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed Ali Tohamy, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yksityiskohtainen kaikututkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa