素食者的肌酸、肉碱和肌肽
杂食女性 6 个月素食对身体肌酸、肉碱和肌肽储存的影响
均衡的素食很受欢迎，并且具有促进健康的特点。 均衡的乳蛋素食饮食与杂食性饮食在营养摄入方面有所不同，例如通过增加纤维、镁和抗氧化剂的摄入量，但减少 omega-3 脂肪酸和维生素 B12 的摄入量。 然而，素食饮食中肉碱、肌肽和肌酸摄入量减少至几乎不摄入的影响尚不明确，可能与肌肉功能、运动能力和运动表现有关。 目前很少有纵向干预研究调查素食对这些化合物的可用性的影响。
因此，本研究旨在调查将杂食动物暂时转为素食 6 个月对肌肉和血浆肌酸、肉碱和肌肽稳态的影响。
我们假设当他们的饮食摄入量缺失时，肌酸和肌肽的稳态会被破坏。 然而，对于肉毒碱，我们假设体内平衡可以维持，因为它的更新速度较慢并且存在于一些非肉类营养素中。 第二个目标是研究补充肌酸和 β-丙氨酸（肌肽合成的限速前体），同时采用乳蛋素食饮食，是否能够纠正潜在的新出现的缺陷。
研究概览
详细说明
四十名健康的雌性杂食动物将被纳入这项为期 6 个月的干预研究。 排除标准是吸烟、长期服用药物、参加比赛的运动员、素食主义或每周吃肉或鱼少于 5 次。 该研究计划在 6 个月内进行，测量将在干预前 1 周 (0M)、3 个月后 (3M) 和最后一周 (6M) 进行。 在整个研究过程中，10 名女性将继续她们的杂食性饮食（对照组），另外 30 名受试者将改用奶蛋素食饮食 6 个月。 素食组将分成 2 组，年龄、体重、身高和比目鱼肌和腓肠肌内侧肌中的基线肌肽浓度相匹配。 其中 15 名将补充 β-丙氨酸和肌酸 (Veg+Suppl)，另外 15 名女性将接受安慰剂 (Veg+Pla)。 一位未参与研究设计和分析的同事将执行随机化并准备装有补充剂的容器。 关于补充剂，该研究采用双盲安慰剂对照。 乳蛋素食包括蔬菜、水果、种子、谷物、肉类替代品、鸡蛋和奶制品，不包括肉类、家禽和鱼类。 受试者将在开始时和 3 个月后完成为期 3 天的食物日记，并将在研究期间接受营养师的营养建议，以防止常量营养素和微量营养素缺乏。 此外，素食食谱将通过电子邮件提供，以支持受试者的素食饮食。
补充方案包括每天同时口服一水肌酸（Creapure®，AlzChem AG，德国）和缓释 β-丙氨酸（Carnosyn®，Natural Alternatives International，美国圣马科斯）或安慰剂（麦芽糊精，天然香料，法国） ). 这些补充剂被认为是安全有效的。 Veg+Suppl 组在干预期间每天摄入 1 克肌酸一水合物（2 粒 500 毫克胶囊）和 0.8 克 β-丙氨酸（1 片 Carnosyn® 片剂）。 Veg+Pla 组将补充相同数量的麦芽糖糊精胶囊和片剂。 要求所有受试者不要服用当前研究提供的补充剂以外的任何其他补充剂。 将通过要求受试者归还容器并计算剩余的药丸来检查依从性。 将保持杂食性饮食的对照组将不接受任何补充剂。
前（0M）、后 3（3M）和 6 个月（6M），受试者将进行增量循环测试，采集空腹静脉血样和 24 小时尿液，对股外侧肌进行肌肉活检，并进行肌肉活检。肌肽含量将通过 1H-MRS 测定。
将使用双向方差分析 (ANOVA) 评估血浆和尿液代谢物浓度、肌肉肌肽、肌肉活检代谢物浓度、力竭时间 (TTE) 和 VO2max 与“组”（Veg+Suppl；Veg+Pla；控制）作为主体间因素和“时间”（0M；3M；6M）作为主体内因素（SPSS 统计软件，SPSS 公司，芝加哥，美国）。 对于毛细管乳酸和 pH 值的分析，增量循环测试之前和之后的测量值作为另一个内部因素（开始；结束）包括在内。 在显着性的情况下，分别对每组重复分析，并使用成对比较来比较不同的时间点。 值将以平均值±标准差表示，统计显着性阈值将设置为 p ≤ 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
排除标准：
- 吸烟、长期服用药物或服用补充剂、参加比赛的运动员、素食主义或每周吃肉或鱼少于 5 次
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
在整个研究过程中继续他们的杂食性饮食
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实验性的：蔬菜+普拉
素食 + 安慰剂：改用蛋奶素食 6 个月，并辅以安慰剂药丸，而不是 β-丙氨酸和肌酸
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其他名称：
药丸
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实验性的：Veg+ 肌酸和 β-丙氨酸
改用奶蛋素食 6 个月，每天补充 1 克一水肌酸（2 粒 500 毫克胶囊）和 0.8 克 β-丙氨酸（1 片 Carnosyn® 片剂）
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其他名称：
1克肌酸/天
每天 0.8 克 β-丙氨酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血浆 β-丙氨酸浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的空腹静脉血浆 β-丙氨酸浓度（肌肽的前体）
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6个月
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腓肠肌肌肽浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月的腓肠肌肌肽浓度
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6个月
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比目鱼肌肽浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的比目鱼肌肌肽浓度
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6个月
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血浆肌酸浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的血浆肌酸浓度
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6个月
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血浆肌酐浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的血浆肌酐
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6个月
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血浆胍基乙酸盐浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的血浆胍基乙酸盐
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6个月
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尿肌酐浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的尿肌酐
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6个月
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肌肉肌酸浓度
大体时间：3个月
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干预 0 个月和 3 个月时股外侧肌的肌肉总肌酸浓度
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3个月
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血浆肉碱浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的血浆游离肉碱浓度
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6个月
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血浆乙酰肉碱浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的血浆乙酰肉碱浓度
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6个月
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血浆总肉碱浓度
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的血浆总肉碱浓度（游离 + 乙酰基）
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6个月
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肌肉肉碱浓度
大体时间：3个月
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干预后 0 个月和 3 个月时股外侧肌的游离肉碱浓度
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3个月
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肌肉乙酰肉碱浓度
大体时间：3个月
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干预后 0 个月和 3 个月时股外侧肌中的肌肉乙酰肉碱浓度
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3个月
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肌肉总肉碱浓度
大体时间：3个月
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干预 0 个月和 3 个月时股外侧肌的肌肉总肉碱浓度（游离 + 乙酰肉碱）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 D 状态
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月的血清 25-羟基维生素 D 浓度
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6个月
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肉类摄入量的尿液生物标志物：Pi-甲基-组氨酸
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的尿 pi-甲基-组氨酸浓度
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6个月
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肉类摄入量的尿液生物标志物：Tau-甲基-组氨酸
大体时间：6个月
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干预第 0、3 和 6 个月时的尿 tau-甲基-组氨酸浓度
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6个月
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肉类摄入量的尿液生物标志物：鹅氨酸
大体时间：6个月
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干预后第 0、3 和 6 个月的尿鹅氨酸浓度
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6个月
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最大摄氧量
大体时间：6个月
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在 0、3 和 6 个月进行的增量循环测试期间的 VO2max
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6个月
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筋疲力尽的时间
大体时间：6个月
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在 0、3 和 6 个月时进行的增量循环测试中的耗尽时间
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6个月
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毛细管乳酸
大体时间：6个月
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在第 0、3 和 6 个月进行的增量循环测试开始和结束时的毛细血管乳酸
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6个月
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毛细管pH值
大体时间：6个月
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在第 0、3 和 6 个月进行的增量循环测试开始和结束时的毛细管 pH
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wim Derave, Professor、University Ghent
出版物和有用的链接
一般刊物
- Van Dyck D, Herman K, Poppe L, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Gheysen F. Results of MyPlan 2.0 on Physical Activity in Older Belgian Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Oct 7;21(10):e13219. doi: 10.2196/13219.
- Blancquaert L, Baguet A, Bex T, Volkaert A, Everaert I, Delanghe J, Petrovic M, Vervaet C, De Henauw S, Constantin-Teodosiu D, Greenhaff P, Derave W. Changing to a vegetarian diet reduces the body creatine pool in omnivorous women, but appears not to affect carnitine and carnosine homeostasis: a randomised trial. Br J Nutr. 2018 Apr;119(7):759-770. doi: 10.1017/S000711451800017X.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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素食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System主动，不招人
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund完全的