Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine, Carnitine en Carnosine bij Vegetariërs

25 oktober 2018 bijgewerkt door: University Ghent

Effect van een vegetarisch dieet van 6 maanden bij allesetende vrouwen op creatine-, carnitine- en carnosinewinkels in het lichaam

Evenwichtige vegetarische diëten zijn populair en bevatten gezondheidsbevorderende eigenschappen. Een uitgebalanceerd lacto-ovo-vegetarisch dieet verschilt in nutriëntenopname van een omnivoor dieet, b.v. door een verhoogde inname van vezels, magnesium en antioxidanten, maar een lagere inname van omega-3-vetzuren en vitamine B12. De impact van verminderde tot bijna afwezige inname van carnitine, carnosine en creatine in een vegetarisch dieet is echter minder goed vastgesteld en zou relevant kunnen zijn in relatie tot spierfunctie, inspanningscapaciteit en sportprestaties. Er zijn momenteel weinig longitudinale interventiestudies die het effect van een vegetarisch dieet op de beschikbaarheid van deze verbindingen onderzoeken.

Deze studie was daarom gericht op het onderzoeken van het effect van het tijdelijk overschakelen van omnivoren op een vegetarisch dieet gedurende 6 maanden op spier- en plasmacreatine-, carnitine- en carnosinehomeostase.

Onze hypothese was dat de homeostase van creatine en carnosine zou worden verstoord wanneer hun inname via de voeding zou ontbreken. Voor carnitine veronderstelden we echter dat homeostase kan worden gehandhaafd, gezien de trage omloopsnelheid en de aanwezigheid ervan in sommige niet-vleesvoedingsstoffen. Een tweede doel was om te onderzoeken of suppletie van creatine en beta-alanine (de snelheidsbeperkende voorloper van de carnosinesynthese), gelijktijdig met een lacto-ovo-vegetarisch dieet, mogelijk opkomende tekorten kon corrigeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veertig gezonde vrouwelijke omnivoren zullen worden opgenomen in deze 6 maanden durende interventiestudie. Uitsluitingscriteria zijn roken, chronisch medicijngebruik, sporters die deelnemen aan wedstrijden, vegetarisme of minder dan 5 keer per week vlees of vis eten. Het onderzoek is gepland over een periode van 6 maanden en metingen zullen worden uitgevoerd 1 week voorafgaand aan de interventie (0M), na 3 maanden (3M) en binnen de laatste week (6M). Tien vrouwen zetten gedurende de hele studie hun omnivoor dieet voort (controles) en de overige 30 proefpersonen schakelen gedurende 6 maanden over op een lacto-ovo-vegetarisch dieet. De vegetarische groep wordt opgesplitst in 2 groepen, afgestemd op leeftijd, gewicht, lengte en basislijn carnosineconcentraties in de soleus- en gastrocnemius medialis-spieren. Vijftien van hen krijgen beta-alanine en creatine (Veg+Suppl) en de overige 15 vrouwen krijgen een placebo (Veg+Pla). Een medewerker, die niet betrokken is bij het ontwerp en de analyse van de studie, voert de randomisatie uit en bereidt de containers met supplementen voor. Wat suppletie betreft, is de studie dubbelblind placebogecontroleerd. Het lacto-ovo-vegetarische dieet bestaat uit groenten, fruit, zaden, granen, vleesvervangers, eieren en zuivelproducten en de uitsluiting van vlees, gevogelte en vis. De proefpersonen vullen bij aanvang en na 3 maanden een 3-daags voedingsdagboek in en krijgen tijdens het onderzoek voedingsadvies van een diëtist om tekorten aan macronutriënten en micronutriënten te voorkomen. Verder zullen per e-mail vegetarische recepten worden verstrekt om de proefpersonen te ondersteunen bij hun vegetarische dieet.

Het suppletieprotocol omvat gelijktijdige dagelijkse orale toediening van creatinemonohydraat (Creapure®, AlzChem AG, Duitsland) en bèta-alanine met vertraagde afgifte (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, VS) of een placebo (maltodextrine, Natural Spices, Frankrijk ). De supplementen worden als veilig en effectief beschouwd. De Veg+Suppl-groep neemt tijdens de interventieperiode elke dag 1 g creatine-monohydraat (2 capsules van 500 mg) en 0,8 g bèta-alanine (1 tablet Carnosyn®) in. De groep Veg+Pla wordt aangevuld met een identiek aantal capsules en tabletten maltodextrine. Alle proefpersonen wordt gevraagd geen andere supplementen te nemen dan die van het huidige onderzoek. Naleving wordt gecontroleerd door de proefpersonen te vragen de verpakkingen terug te geven en de overgebleven pillen te tellen. De controlegroep, die op een omnivoor dieet blijft, krijgt geen supplementen.

Vóór (0M), na 3 (3M) en 6 maanden (6M) zullen proefpersonen een incrementele fietstest uitvoeren, een nuchter veneus bloedmonster en 24-uurs urine worden verzameld, een spierbiopsie van de musculus vastus lateralis zal worden genomen en carnosinegehalte zal worden bepaald door 1H-MRS.

Een tweeweg variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om plasma- en urinaire metabolietconcentraties, spiercarnosine, spierbiopsiemetabolietconcentraties, tijd tot uitputting (TTE) en VO2max te evalueren met 'groep' (Veg+Suppl; Veg+Pla; controle) als tussen-subject factor en 'tijd' (0M; 3M; 6M) als binnen-subject factor (SPSS statistische software, SPSS Inc, Chicago, VS). Voor de analyse van capillair lactaat en pH werden metingen voor en na de incrementele cyclustest opgenomen als een andere binnenfactor (begin; einde). In geval van significantie werden analyses voor elke groep afzonderlijk herhaald en werden paarsgewijze vergelijkingen gebruikt om de verschillende tijdstippen te vergelijken. Waarden worden weergegeven als gemiddelde ± SD en de drempel voor statistische significantie wordt vastgesteld op p ≤0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dames

Uitsluitingscriteria:

  • roken, chronisch gebruik van medicijnen of supplementen, sporters die deelnemen aan wedstrijden, vegetarisme of minder dan 5 keer per week vlees of vis eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
zetten hun omnivoor dieet gedurende de hele studie voort
Experimenteel: Vegetarisch+Pla
vegetarisch + placebo: 6 maanden overschakelen op een lacto-ovo-vegetarisch dieet en worden aangevuld met placebopillen in plaats van beta-alanine en creatine
Andere namen:
  • lacto-ovo-vegetarisch dieet
pillen
Experimenteel: Veg+ creatine en beta-alanine
overschakelen naar een lacto-ovo-vegetarisch dieet gedurende 6 maanden en dagelijks aangevuld worden met 1 g creatine monohydraat (2 capsules van 500 mg) en 0,8 g bèta-alanine (1 tablet Carnosyn®)
Andere namen:
  • lacto-ovo-vegetarisch dieet
1g creatine/dag
0,8 g bèta-alanine per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere plasma-bèta-alanineconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Nuchtere veneuze plasma-bèta-alanineconcentratie (precursor voor carnosine) op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Gastrocnemius Carnosine-concentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gastrocnemius carnosineconcentratie op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Soleus Carnosine-concentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Soleus carnosineconcentratie op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Plasma-creatineconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Plasmacreatineconcentratie op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Plasmacreatinineconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Plasmacreatinine op 0, 3 en 6 maanden na de ingreep
6 maanden
Plasma guanidinoacetaatconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Plasma guanidinoacetaat op 0, 3 en 6 maanden na de ingreep
6 maanden
Urinaire creatinineconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Urinaire creatinine op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Spier creatine concentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
Spiertotale creatineconcentratie in vastus lateralis-spier op 0 en 3 maanden na de interventie
3 maanden
Plasma-carnitineconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
plasmavrije carnitineconcentratie op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Plasma-acetylcarnitineconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
plasmaconcentratie van acetylcarnitine op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Plasma totale carnitineconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
plasma totale carnitineconcentratie (vrij + acetyl) op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Spier Carnitine Concentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
spiervrije carnitineconcentratie in de vastus lateralis-spier op 0 en 3 maanden na de ingreep
3 maanden
Spier Acetylcarnitine Concentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
spieracetylcarnitineconcentratie in de vastus lateralis-spier op 0 en 3 maanden na de interventie
3 maanden
Spier Totale Carnitine Concentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
spier totale carnitineconcentratie (vrij + acetylcarnitine) in vastus lateralis-spier op 0 en 3 maanden na de interventie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-status
Tijdsspanne: 6 maanden
Serum 25-Hydroxyvitamine D-concentratie op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Urine-biomarker voor vleesinname: pi-methylhistidine
Tijdsspanne: 6 maanden
urinaire pi-methyl-histidineconcentratie op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Urine-biomarker voor vleesinname: Tau-methyl-histidine
Tijdsspanne: 6 maanden
urinaire tau-methyl-histidineconcentratie op 0, 3 en 6 maanden na de interventie
6 maanden
Urine-biomarker voor vleesinname: Anserine
Tijdsspanne: 6 maanden
concentratie van anserine in de urine op 0, 3 en 6 maanden na de ingreep
6 maanden
VO2max
Tijdsspanne: 6 maanden
VO2max tijdens incrementele fietstest uitgevoerd op 0, 3 en 6 maanden
6 maanden
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tot uitputting tijdens incrementele fietstest uitgevoerd op 0, 3 en 6 maanden
6 maanden
Capillair Lactaat
Tijdsspanne: 6 maanden
capillair lactaat aan het begin en aan het einde van de incrementele cyclustest uitgevoerd op 0, 3 en 6 maanden
6 maanden
Capillaire pH
Tijdsspanne: 6 maanden
capillaire pH aan het begin en aan het einde van de incrementele cyclustest uitgevoerd op 0, 3 en 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2012/666

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

individuele gegevens worden niet aan andere onderzoekers ter beschikking gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Vegetarisch dieet

Abonneren