Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiini, karnitiini ja karnosiini kasvissyöjille

torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Ghent

Kuuden kuukauden kasvisruokavalion vaikutus kaikkiruokaisilla naisilla kehon kreatiinin, karnitiinin ja karnosiinin varastoihin

Tasapainoinen kasvisruokavalio on suosittu ja sisältää terveyttä edistäviä ominaisuuksia. Tasapainoinen lakto-ovo-kasvisruokavalio eroaa ravintoaineiden saannin suhteen kaikkiruokavaliosta, esim. lisääntynyt kuidun, magnesiumin ja antioksidanttien saanti, mutta pienempi omega-3-rasvahappojen ja B12-vitamiinin saanti. Kasvisruokavaliossa karnitiinin, karnosiinin ja kreatiinin vähentyneen tai lähes puuttuvan saannin vaikutus on kuitenkin vähemmän tunnettu ja sillä voi olla merkitystä lihasten toiminnan, harjoituskapasiteetin ja urheilusuorituksen kannalta. Tällä hetkellä on olemassa vain vähän pitkittäisiä interventiotutkimuksia, joissa tutkitaan kasvisruokavalion vaikutusta näiden yhdisteiden saatavuuteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi tutkia ohimenevän kaikkiruokaisten vaihtamisen kasvisruokavalioon kuuden kuukauden ajan vaikutusta lihasten ja plasman kreatiinin, karnitiinin ja karnosiinin homeostaasiin.

Oletimme, että kreatiinin ja karnosiinin homeostaasi häiriintyisi, jos heidän ravinnostaan ​​puuttuisi. Karnitiinin osalta oletimme kuitenkin, että homeostaasia voidaan ylläpitää, koska sen hidas vaihtuvuus ja sen esiintyminen joissakin ei-liharavintoaineissa. Toinen tavoite oli tutkia, pystyikö kreatiinin ja beeta-alaniinin (karnosiinin synteesin nopeutta rajoittava esiaste) täydentäminen samanaikaisesti lakto-ovo-kasvisruokavalion kanssa korjaamaan mahdollisesti ilmeneviä puutteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä tervettä naaraspuolista kaikkiruokaista otetaan mukaan tähän kuuden kuukauden interventiotutkimukseen. Poissulkemiskriteereinä ovat tupakointi, krooninen lääkkeiden käyttö, kilpailuihin osallistuva urheilija, kasvissyönti tai lihan tai kalan syöminen harvemmin kuin 5 kertaa viikossa. Tutkimus on suunniteltu 6 kuukauden ajanjaksolle ja mittaukset tehdään viikko ennen toimenpidettä (0M), 3 kuukauden kuluttua (3M) ja viimeisen viikon aikana (6M). Kymmenen naista jatkaa kaikkiruokaista ruokavaliotaan koko tutkimuksen ajan (kontrollit) ja loput 30 henkilöä siirtyvät lakto-ovo-kasvisruokavalioon kuudeksi kuukaudeksi. Kasvissyöjäryhmä jaetaan kahteen ryhmään, jotka sovitetaan yhteen iän, painon, pituuden ja karnosiinin peruspitoisuuksien perusteella jalkapohja- ja gastrocnemius medialis -lihaksissa. Heistä 15 täydennetään beeta-alaniinilla ja kreatiinilla (Veg+Suppl) ja loput 15 naista saavat lumelääkettä (Veg+Pla). Työtoveri, joka ei ole mukana tutkimuksen suunnittelussa ja analysoinnissa, suorittaa satunnaistamisen ja valmistelee säiliöt lisäaineineen. Mitä tulee lisäravinteisiin, tutkimus on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu. Lakto-ovo-kasvisruokavalio koostuu vihanneksista, hedelmistä, siemenistä, jyvistä, lihan korvikkeista, kananmunista ja maitotuotteista, ja se ei sisällä lihaa, siipikarjaa ja kalaa. Koehenkilöt täyttävät 3 päivän ruokapäiväkirjaa alussa ja 3 kuukauden kuluttua ja saavat ravitsemusterapeutilta tutkimuksen aikana ravitsemusneuvoja makro- ja hivenravinteiden puutteiden estämiseksi. Lisäksi kasvisreseptejä lähetetään sähköpostitse tueksi koehenkilöille heidän kasvisruokavalioissaan.

Täydennysprotokolla sisältää kreatiinimonohydraatin (Creapure®, AlzChem AG, Saksa) ja hitaasti vapautuvan beeta-alaniinin (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) tai lumelääkkeen (maltodekstriini, Natural spices, Ranska) samanaikainen päivittäinen oraalinen antaminen ). Lisäravinteita pidetään turvallisina ja tehokkaina. Veg+Suppl-ryhmä nauttii 1 g kreatiinimonohydraattia (2 kapselia 500 mg) ja 0,8 g beeta-alaniinia (1 Carnosyn®-tabletti) joka päivä interventiojakson aikana. Veg+Pla-ryhmää täydennetään samalla määrällä maltodekstriinikapseleita ja -tabletteja. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään olemaan ottamatta muita lisäravinteita kuin ne, jotka on tarjottu nykyisessä tutkimuksessa. Vaatimustenmukaisuus tarkistetaan pyytämällä koehenkilöitä palauttamaan säiliöt ja laskemalla jäljellä olevat pillerit. Kontrolliryhmä, joka jatkaa kaikkiruokaisella ruokavaliolla, ei saa lisäravinteita.

Ennen (0M), 3 (3M) ja 6 kuukauden (6M) jälkeen koehenkilöt tekevät inkrementaalisen pyöräilytestin, otetaan paastolaskimoverinäyte ja 24 tunnin virtsa, otetaan lihasbiopsia vastus lateralis -lihaksesta ja lihaskoe. karnosiinipitoisuus määritetään 1H-MRS:llä.

Kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään arvioimaan plasman ja virtsan metaboliittipitoisuudet, lihaskarnosiini, lihasbiopsian metaboliittipitoisuudet, aika uupumukseen (TTE) ja VO2max "ryhmän" kanssa (Veg+Suppl; Veg+Pla; kontrolli) aiheen välisenä tekijänä ja "aika" (0M; 3M; 6M) aiheen sisäisenä tekijänä (SPSS-tilastoohjelmisto, SPSS Inc, Chicago, USA). Kapillaarilaktaatin ja pH:n analysointia varten mittaukset ennen ja jälkeen inkrementaalisen kiertotestin sisällytettiin toisena tekijänä (alku; loppu). Merkittävyyden tapauksessa analyysit toistettiin jokaiselle ryhmälle erikseen ja eri aikapisteiden vertaamiseen käytettiin parivertailuja. Arvot esitetään keskiarvona ± SD ja tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvoksi asetetaan p ≤0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi, krooninen lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, kilpailuihin osallistuvat urheilijat, kasvissyönti tai lihan tai kalan syöminen harvemmin kuin 5 kertaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
jatkoivat kaikkiruokaista ruokavaliotaan koko tutkimuksen ajan
Kokeellinen: Veg+Pla
kasvissyöjä + lumelääke: vaihda lakto-ovo-kasvisruokavalioon 6 kuukaudeksi ja sitä täydennetään plasebopillereillä beeta-alaniinin ja kreatiinin sijaan
Muut nimet:
  • lakto-ovo-kasvisruokavalio
pillereitä
Kokeellinen: Veg+ kreatiini ja beeta-alaniini
vaihda lakto-ovo-kasvisruokavalioon 6 kuukaudeksi ja sitä täydennetään 1 g:lla kreatiinimonohydraattia (2 kapselia 500 mg) ja 0,8 g:lla beeta-alaniinia (1 Carnosyn®-tabletti) joka päivä
Muut nimet:
  • lakto-ovo-kasvisruokavalio
1g kreatiinia/päivä
0,8 g beeta-alaniinia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman paaston beeta-alaniinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plasman paastolaskimon beeta-alaniinipitoisuus (karnosiinin esiaste) 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
6 kuukautta
Gastrocnemius-karnosiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gastrocnemius-karnosiinipitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Soleus-karnosiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Soleus-karnosiinipitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Plasman kreatiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plasman kreatiinipitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Plasman kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plasman kreatiniini 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Plasman guanidinoasetaattipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plasman guanidinoasetaatti 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Virtsan kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtsan kreatiniini 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Lihasten kreatiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihasten kokonaiskreatiinin pitoisuus vastus lateralis -lihaksessa 0 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
3 kuukautta
Plasman karnitiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
plasman vapaan karnitiinin pitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
6 kuukautta
Plasman asetyylikarnitiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
plasman asetyylikarnitiinipitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
6 kuukautta
Plasman kokonaiskarnitiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
plasman kokonaiskarnitiinin pitoisuus (vapaa + asetyyli) 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Lihaskarnitiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lihasvapaan karnitiinin pitoisuus vastus lateralis -lihaksessa 0 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
3 kuukautta
Lihasasetyylikarnitiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lihaksen asetyylikarnitiinipitoisuus vastus lateralis -lihaksessa 0 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
3 kuukautta
Lihasten kokonaiskarnitiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lihasten kokonaiskarnitiinin pitoisuus (vapaa + asetyylikarnitiini) vastus lateralis -lihaksessa 0 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Virtsan biomarkkeri lihan saamiseen: Pi-metyylihistidiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
virtsan pi-metyylihistidiinipitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Virtsan biomarkkeri lihan saamiseen: Tau-metyyli-histidiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
virtsan tau-metyylihistidiinipitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
Virtsan biomarkkeri lihansyöntiä varten: Anseriini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
virtsan anseriinipitoisuus 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
6 kuukautta
VO2max
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VO2max inkrementaalisen pyöräilytestin aikana, joka suoritettiin 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika uupumukseen 0, 3 ja 6 kuukauden inkrementaalisen pyöräilytestin aikana
6 kuukautta
Kapillaarilaktaatti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kapillaarilaktaatti 0, 3 ja 6 kuukauden iässä suoritetun inkrementaalisen kiertotestin alussa ja lopussa
6 kuukautta
Kapillaari pH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kapillaarin pH 0, 3 ja 6 kuukauden välein suoritetun inkrementaalisen kiertotestin alussa ja lopussa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Derave, Professor, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2012/666

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvisruokavalio

3
Tilaa