Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin, Carnitin og Carnosine hos vegetarer

25. oktober 2018 opdateret af: University Ghent

Effekt af en 6-måneders vegetarisk kost hos altædende kvinder på kroppens kreatin-, carnitin- og carnosin-butikker

Afbalanceret vegetarisk kost er populær og indeholder sundhedsfremmende egenskaber. En afbalanceret lakto-ovo-vegetarisk kost adskiller sig i næringsindtag fra en altædende kost, f.eks. ved øget indtag af fibre, magnesium og antioxidanter, men lavere indtag af omega-3 fedtsyrer og vitamin B12. Effekten af ​​reduceret til næsten fraværende indtag af carnitin, carnosin og kreatin i en vegetarisk kost er dog mindre veletableret og kan være relevant i forhold til muskelfunktion, træningskapacitet og sportspræstationer. Der findes i øjeblikket få longitudinelle interventionsundersøgelser, der undersøger effekten af ​​en vegetarisk kost på tilgængeligheden af ​​disse forbindelser.

Denne undersøgelse havde derfor til formål at undersøge effekten af ​​forbigående at skifte omnivore til en vegetarisk kost i 6 måneder på muskel- og plasmakreatin, carnitin og carnosin-homeostase.

Vi antog, at homeostase af kreatin og carnosin ville blive forstyrret, når deres kostindtag manglede. For carnitin antog vi imidlertid, at homeostase kan opretholdes på grund af dens langsomme omsætningshastighed og dens tilstedeværelse i nogle ikke-kød-næringsstoffer. Et andet formål var at undersøge, om tilskud af kreatin og beta-alanin (den hastighedsbegrænsende forløber for carnosinsyntese), samtidig med en lakto-ovo-vegetarisk kost, var i stand til at korrigere for potentielt opståede mangler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fyrre sunde kvindelige omnivore vil blive inkluderet i denne 6-måneders interventionsundersøgelse. Eksklusionskriterier er rygning, kronisk brug af medicin, atleter, der deltager i konkurrencer, vegetarisme eller spiser kød eller fisk mindre end 5 gange om ugen. Undersøgelsen er planlagt over en periode på 6 måneder, og målinger vil blive udført 1 uge før interventionen (0M), efter 3 måneder (3M) og inden for den sidste uge (6M). Ti kvinder vil fortsætte deres altædende diæt gennem hele undersøgelsen (kontroller), og de øvrige 30 forsøgspersoner vil skifte til en lakto-ovo-vegetarisk diæt i 6 måneder. Den vegetariske gruppe vil blive opdelt i 2 grupper, matchet for alder, vægt, højde og baseline carnosin koncentrationer i soleus og gastrocnemius medialis muskler. Femten af ​​dem vil blive suppleret med beta-alanin og kreatin (Veg+Suppl), og de øvrige 15 kvinder får placebo (Veg+Pla). En kollega, der ikke er involveret i undersøgelsens design og analyse, vil udføre randomiseringen og forberede beholderne med kosttilskud. Med hensyn til tilskud er undersøgelsen dobbeltblind placebokontrolleret. Den lakto-ovo-vegetariske kost består af grøntsager, frugter, frø, korn, køderstatninger, æg og mejeriprodukter og med undtagelse af kød, fjerkræ og fisk. Forsøgspersonerne vil udfylde en 3-dages maddagbog ved starten og efter 3 måneder og vil modtage ernæringsrådgivning af en diætist under undersøgelsen for at forhindre mangler i makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer. Desuden vil der blive leveret vegetariske opskrifter via e-mail til støtte for emnerne i deres vegetariske kost.

Tilskudsprotokollen inkluderer samtidig daglig oral administration af kreatinmonohydrat (Creapure®, AlzChem AG, Tyskland) og beta-alanin med langsom frigivelse (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) eller placebo (maltodextrin, naturlige krydderier, Frankrig ). Kosttilskuddene anses for at være sikre og effektive. Veg+Suppl-gruppen indtager 1 g kreatinmonohydrat (2 kapsler á 500 mg) og 0,8 g beta-alanin (1 Carnosyn® tablet) hver dag i interventionsperioden. Veg+Pla-gruppen vil blive suppleret med et identisk antal kapsler og tabletter af maltodextrin. Alle forsøgspersoner bliver bedt om ikke at tage andre kosttilskud end dem, som den aktuelle undersøgelse giver. Overholdelse vil blive kontrolleret ved at bede forsøgspersonerne om at returnere beholderne og tælle de piller, der er tilbage. Kontrolgruppen, som forbliver på en altædende diæt, vil ikke modtage nogen tilskud.

Før (0M), efter 3 (3M) og 6 måneder (6M), vil forsøgspersonerne udføre en trinvis cyklustest, en fastende venøs blodprøve og 24-timers urin vil blive opsamlet, en muskelbiopsi af vastus lateralis-musklen vil blive taget og muskler carnosinindhold vil blive bestemt af 1H-MRS.

En to-vejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at evaluere plasma- og urinmetabolitkoncentrationer, muskelcarnosin, muskelbiopsimetabolitkoncentrationer, tid til udmattelse (TTE) og VO2max med 'gruppe' (Veg+Suppl; Veg+Pla; kontrol) som mellem-subjektfaktor og 'tid' (0M; 3M; 6M) som inden-subjektfaktor (SPSS statistisk software, SPSS Inc, Chicago, USA). Til analysen af ​​kapillært laktat og pH blev målinger før og efter den inkrementelle cyklustest inkluderet som en anden inden for faktor (start; slut). I tilfælde af signifikans blev analyser gentaget for hver gruppe separat, og parvise sammenligninger blev brugt til at sammenligne de forskellige tidspunkter. Værdier vil blive præsenteret som middel ± SD, og ​​statistisk signifikans tærskel vil blive sat til p ≤0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, kronisk brug af medicin eller kosttilskud, atleter, der deltager i konkurrencer, vegetarisme eller spiser kød eller fisk mindre end 5 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
fortsatte deres altædende kost gennem hele undersøgelsen
Eksperimentel: Veg+Pla
vegetar + placebo: skift til en lakto-ovo-vegetarisk kost i 6 måneder og suppleres med placebo-piller i stedet for beta-alanin og kreatin
Andre navne:
  • lakto-ovo-vegetarisk kost
piller
Eksperimentel: Veg+ kreatin og beta-alanin
skifte til en lakto-ovo-vegetarisk kost i 6 måneder og suppleres med 1 g kreatinmonohydrat (2 kapsler á 500 mg) og 0,8 g beta-alanin (1 Carnosyn® tablet) hver dag
Andre navne:
  • lakto-ovo-vegetarisk kost
1 g kreatin/dag
0,8 g beta-alanin om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende Plasma Beta-alanin Koncentration
Tidsramme: 6 måneder
Fastende venøs plasma beta-alanin koncentration (precursor for carnosin) ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Gastrocnemius Carnosin Koncentration
Tidsramme: 6 måneder
Gastrocnemius carnosin koncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Soleus Carnosin Koncentration
Tidsramme: 6 måneder
Soleus carnosin koncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Plasma kreatin koncentration
Tidsramme: 6 måneder
Plasmakreatinkoncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Plasma kreatinin koncentration
Tidsramme: 6 måneder
Plasmakreatinin 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Plasma Guanidinoacetat Koncentration
Tidsramme: 6 måneder
Plasma guanidinoacetat 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Kreatininkoncentration i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Urinkreatinin 0, 3 og 6 måneder efter indgrebet
6 måneder
Muskelkreatinkoncentration
Tidsramme: 3 måneder
Muskel total kreatinkoncentration i vastus lateralis muskel 0 og 3 måneder efter interventionen
3 måneder
Plasma Carnitin Koncentration
Tidsramme: 6 måneder
plasmafri carnitinkoncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Plasma Acetylcarnitin Koncentration
Tidsramme: 6 måneder
plasma acetylcarnitin koncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Plasma Total Carnitin Koncentration
Tidsramme: 6 måneder
plasma total carnitinkoncentration (fri + acetyl) ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Muskel Carnitin Koncentration
Tidsramme: 3 måneder
muskelfri carnitinkoncentration i vastus lateralis muskel ved 0 og 3 måneder efter interventionen
3 måneder
Muskel acetylcarnitin koncentration
Tidsramme: 3 måneder
muskelacetylcarnitinkoncentration i vastus lateralis muskel 0 og 3 måneder efter interventionen
3 måneder
Muskel total carnitin koncentration
Tidsramme: 3 måneder
muskel total carnitin koncentration (fri + acetylcarnitin) i vastus lateralis muskel 0 og 3 måneder efter interventionen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin status
Tidsramme: 6 måneder
Serum 25-Hydroxyvitamin D koncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Urin biomarkør for kødindtagelse: Pi-methyl-histidin
Tidsramme: 6 måneder
urin pi-methyl-histidin koncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Urin biomarkør for kødindtag: Tau-methyl-histidin
Tidsramme: 6 måneder
urin tau-methyl-histidin koncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
Urin biomarkør for kødindtag: Anserine
Tidsramme: 6 måneder
urin anserinkoncentration ved 0, 3 og 6 måneder efter interventionen
6 måneder
VO2max
Tidsramme: 6 måneder
VO2max under inkrementel cyklustest udført efter 0, 3 og 6 måneder
6 måneder
Tid til udmattelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid til udmattelse under inkrementel cyklustest udført efter 0, 3 og 6 måneder
6 måneder
Kapillær laktat
Tidsramme: 6 måneder
kapillær laktat ved starten og slutningen af ​​den inkrementelle cyklustest udført efter 0, 3 og 6 måneder
6 måneder
Kapillær pH
Tidsramme: 6 måneder
kapillær pH ​​ved starten og slutningen af ​​den inkrementelle cyklustest udført efter 0, 3 og 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2012/666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

individuelle data vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændringer

Kliniske forsøg med Vegetarisk kost

Abonner