Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatin, karnitin és karnozin vegetáriánusoknál

2018. október 25. frissítette: University Ghent

A 6 hónapos vegetáriánus étrend hatása mindenevő nőknél a test kreatin-, karnitin- és karnozinraktáraira

A kiegyensúlyozott vegetáriánus étrend népszerű, és egészségvédő tulajdonságokkal rendelkezik. A kiegyensúlyozott lakto-ovo-vegetáriánus étrend tápanyagbevitelben különbözik a mindenevő étrendtől, pl. a rost, a magnézium és az antioxidánsok megnövekedett bevitelével, de az omega-3 zsírsavak és a B12-vitamin alacsonyabb bevitelével. A vegetáriánus étrendben a karnitin, karnozin és kreatin bevitelének csökkentett vagy csaknem teljesen hiányzó bevitelének hatása azonban kevésbé megalapozott, és lényeges lehet az izomműködés, a fizikai teljesítőképesség és a sportteljesítmény szempontjából. Jelenleg kevés longitudinális intervenciós tanulmány létezik, amely a vegetáriánus étrend hatását vizsgálja ezen vegyületek elérhetőségére.

Ennek a tanulmánynak ezért az volt a célja, hogy megvizsgálja a mindenevők 6 hónapig tartó átmeneti vegetáriánus étrendre való átállításának hatását az izom- és plazma kreatin-, karnitin- és karnozin-homeosztázisára.

Feltételeztük, hogy a kreatin és a karnozin homeosztázisa megszakad, ha hiányzik a táplálékfelvételük. A karnitin esetében azonban azt feltételeztük, hogy a homeosztázis fenntartható, tekintettel a lassú átalakulási rátára és bizonyos nem húsos tápanyagokban való jelenlétére. A másik cél annak vizsgálata volt, hogy a kreatin és a béta-alanin (a karnozin szintézis sebességkorlátozó prekurzora) kiegészítése a lakto-ovo-vegetáriánus étrenddel egyidejűleg képes-e korrigálni a potenciálisan felmerülő hiányosságokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Negyven egészséges nőstény mindenevő vesz részt ebben a 6 hónapos beavatkozási vizsgálatban. A kizárási kritériumok közé tartozik a dohányzás, a krónikus gyógyszerhasználat, a versenyeken részt vevő sportolók, a vegetarianizmus, illetve a heti 5-nél kevesebb hús- vagy halevés. A vizsgálatot 6 hónapos időszakra tervezik, és a méréseket 1 héttel a beavatkozás előtt (0M), 3 hónap múlva (3M) és az utolsó héten (6M) végezzük. Tíz nő folytatja mindenevő étrendjét a vizsgálat teljes ideje alatt (kontroll), a többi 30 alany pedig 6 hónapig lakto-ovo-vegetáriánus étrendre vált át. A vegetáriánus csoportot 2 csoportra osztják, kor, súly, magasság és a talpizmokban és a gastrocnemius medialis izomzatában lévő karnozin kiindulási koncentrációja szerint. Közülük 15 nő béta-alaninnal és kreatinnal (Veg+Suppl), a másik 15 nő placebót (Veg+Pla) kap majd. Egy munkatárs, aki nem vesz részt a vizsgálat tervezésében és elemzésében, elvégzi a véletlenszerű besorolást, és elkészíti a tartályokat a kiegészítőkkel. Ami a kiegészítést illeti, a vizsgálat kettős-vak, placebo-kontrollos. A lakto-ovo-vegetáriánus étrend zöldségekből, gyümölcsökből, magvakból, gabonákból, húspótló anyagokból, tojásból és tejtermékekből áll, a hús, baromfi és hal kizárása mellett. Az alanyok 3 napos étkezési naplót töltenek ki az elején és 3 hónap elteltével, és a vizsgálat során táplálkozási tanácsokat kapnak egy dietetikustól, hogy megelőzzék a makro- és mikrotápanyagok hiányosságait. Ezenkívül e-mailben vegetáriánus recepteket is küldünk az alanyok vegetáriánus étrendjének támogatására.

A kiegészítési protokoll magában foglalja kreatin-monohidrát (Creapure®, AlzChem AG, Németország) és lassan felszabaduló béta-alanin (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) vagy placebó (maltodextrin, Natural Spices, Franciaország) egyidejű napi orális adagolását. ). A kiegészítőket biztonságosnak és hatékonynak tekintik. A Veg+Suppl csoport minden nap 1 g kreatin-monohidrátot (2 500 mg-os kapszula) és 0,8 g béta-alanint (1 Carnosyn® tabletta) vesz be a beavatkozási időszakban. A Veg+Pla csoportot azonos számú maltodextrin kapszulával és tablettával egészítjük ki. Arra kérünk minden alanyt, hogy ne vegyen be semmilyen más étrend-kiegészítőt, mint amit a jelenlegi tanulmány tartalmaz. A megfelelőséget úgy ellenőrizzük, hogy megkérjük az alanyokat, hogy vigyék vissza a tartályokat, és megszámoljuk a megmaradt tablettákat. A mindenevő diétán maradó kontrollcsoport semmilyen kiegészítőt nem kap.

Előtte (0M), 3 (3M) és 6 hónap (6M) után az alanyok inkrementális kerékpáros tesztet hajtanak végre, éhgyomorra vénás vérmintát és 24 órás vizeletet vesznek, izombiopsziát vesznek a vastus lateralis izomból és izomszövetet. karnozin tartalmat az 1H-MRS határozza meg.

Kétirányú varianciaanalízist (ANOVA) használunk a plazma és a vizelet metabolitkoncentrációinak, az izomkarnozinnak, az izombiopsziás metabolitkoncentrációnak, a kimerülésig eltelt idő (TTE) és a VO2max értékének értékelésére „csoporttal” (Veg+Suppl; Veg+Pla; kontroll) tárgyközi faktorként és „idő” (0M; 3M; 6M) tárgyon belüli tényezőként (SPSS statisztikai szoftver, SPSS Inc, Chicago, USA). A kapilláris laktát és a pH analíziséhez az inkrementális ciklusos teszt előtti és utáni méréseket is beépítettük a faktoron belüli (kezdet; vége) közé. Szignifikancia esetén az elemzéseket csoportonként külön-külön megismételtük, és páronkénti összehasonlítást alkalmaztunk a különböző időpontok összehasonlítására. Az értékek átlag ± SD-ként jelennek meg, és a statisztikai szignifikancia küszöbértéke p ≤0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők

Kizárási kritériumok:

  • dohányzás, krónikus gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők szedése, versenyeken részt vevő sportolók, vegetarianizmus, hetente kevesebb mint 5 alkalommal hús- vagy halevés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
folytatták mindenevő étrendjüket a vizsgálat teljes ideje alatt
Kísérleti: Veg+Pla
vegetáriánus + placebo: 6 hónapig váltson át lakto-ovo-vegetáriánus étrendre, és béta-alanin és kreatin helyett placebo tablettákkal egészítsék ki
Más nevek:
  • lakto-ovo-vegetáriánus étrend
tabletták
Kísérleti: Veg+ kreatin és béta-alanin
6 hónapig lakto-ovo-vegetáriánus étrendre kell váltani, és naponta 1 g kreatin-monohidrátot (2 kapszula 500 mg-os) és 0,8 g béta-alanint (1 Carnosyn® tabletta) egészítenek ki.
Más nevek:
  • lakto-ovo-vegetáriánus étrend
1g kreatin/nap
0,8 g béta-alanin naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éheztetett plazma béta-alanin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomorra mért vénás béta-alanin plazmakoncentráció (a karnozin prekurzora) a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Gastrocnemius karnozin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
Gastrocnemius karnozin koncentráció a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Soleus karnozin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
Soleus karnozin koncentrációja a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Plazma kreatin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
A plazma kreatinkoncentrációja a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Plazma kreatinin koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Plazma kreatinin a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Plazma guanidinoacetát koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Plazma guanidinoacetát a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
A vizelet kreatinin koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
A vizelet kreatininszintje a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Az izom kreatin koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
Az izom teljes kreatinkoncentrációja a vastus lateralis izomban a beavatkozás 0. és 3. hónapjában
3 hónap
Plazma karnitin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
plazma szabad karnitin koncentrációja a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
A plazma acetilkarnitin koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
plazma acetilkarnitin koncentrációja a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
A plazma teljes karnitin koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
plazma teljes karnitin koncentrációja (szabad + acetil) a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Izom-karnitin koncentráció
Időkeret: 3 hónap
izommentes karnitin koncentráció a vastus lateralis izomban a beavatkozás 0. és 3. hónapjában
3 hónap
Izom Acetilkarnitin koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
izom acetilkarnitin koncentrációja a vastus lateralis izomban a beavatkozás 0. és 3. hónapjában
3 hónap
Az izom teljes karnitin koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
izom teljes karnitin koncentrációja (szabad + acetilkarnitin) a vastus lateralis izomban a beavatkozás 0. és 3. hónapjában
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-vitamin állapot
Időkeret: 6 hónap
A szérum 25-Hydroxy-D vitamin koncentrációja a beavatkozás 0, 3 és 6 hónapjában
6 hónap
Vizelet biomarker a húsbevitelhez: Pi-metil-hisztidin
Időkeret: 6 hónap
vizelet pi-metil-hisztidin koncentrációja a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Vizelet biomarker a húsbevitelhez: Tau-metil-hisztidin
Időkeret: 6 hónap
vizelet tau-metil-hisztidin koncentrációja a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
Vizelet biomarker a húsbevitelhez: Anserine
Időkeret: 6 hónap
a vizelet anszerin koncentrációja a beavatkozás 0., 3. és 6. hónapjában
6 hónap
VO2max
Időkeret: 6 hónap
VO2max a 0, 3 és 6 hónapos inkrementális ciklusos teszt során
6 hónap
Ideje a kimerüléshez
Időkeret: 6 hónap
A kimerülésig eltelt idő a 0, 3 és 6 hónapos inkrementális ciklusos teszt során
6 hónap
Kapilláris laktát
Időkeret: 6 hónap
kapilláris laktát a 0, 3 és 6 hónapos növekményes ciklusos teszt elején és végén
6 hónap
Kapilláris pH
Időkeret: 6 hónap
kapilláris pH a 0, 3 és 6 hónapos inkrementális ciklusos teszt elején és végén
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2012/666

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

az egyéni adatokat más kutatók számára nem teszik hozzáférhetővé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vegetáriánus étrend

Iratkozz fel