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Creatina, Carnitina y Carnosina en Vegetarianos

25 de octubre de 2018 actualizado por: University Ghent

Efecto de una dieta vegetariana de 6 meses en mujeres omnívoras sobre las reservas corporales de creatina, carnitina y carnosina

Las dietas vegetarianas equilibradas son populares y contienen características que promueven la salud. Una dieta lacto-ovo-vegetariana equilibrada difiere en la ingesta de nutrientes de una dieta omnívora, p. por una mayor ingesta de fibra, magnesio y antioxidantes, pero una menor ingesta de ácidos grasos omega-3 y vitamina B12. Sin embargo, el impacto de la ingesta reducida o casi nula de carnitina, carnosina y creatina en una dieta vegetariana está menos establecido y podría ser relevante en relación con la función muscular, la capacidad de ejercicio y el rendimiento deportivo. Actualmente existen pocos estudios de intervención longitudinales que investiguen el efecto de una dieta vegetariana sobre la disponibilidad de estos compuestos.

Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del cambio transitorio de omnívoros a una dieta vegetariana durante 6 meses sobre la homeostasis de la creatina, la carnitina y la carnosina en músculo y plasma.

Presumimos que la homeostasis de la creatina y la carnosina se vería alterada cuando faltara su ingesta dietética. Sin embargo, para la carnitina, planteamos la hipótesis de que se puede mantener la homeostasis dada su lenta tasa de renovación y su presencia en algunos nutrientes no cárnicos. Un segundo objetivo era investigar si la suplementación con creatina y beta-alanina (el precursor limitante de la síntesis de carnosina), junto con una dieta lacto-ovo-vegetariana, podía corregir las deficiencias potencialmente emergentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán cuarenta omnívoras hembras sanas en este estudio de intervención de 6 meses. Los criterios de exclusión son el tabaquismo, el uso crónico de medicamentos, la participación de deportistas en competiciones, el vegetarianismo o el consumo de carne o pescado menos de 5 veces por semana. El estudio está programado para un período de 6 meses y las mediciones se realizarán 1 semana antes de la intervención (0M), después de 3 meses (3M) y dentro de la última semana (6M). Diez mujeres continuarán con su dieta omnívora durante todo el estudio (controles) y los otros 30 sujetos cambiarán a una dieta lacto-ovo-vegetariana durante 6 meses. El grupo vegetariano se dividirá en 2 grupos, emparejados por edad, peso, altura y concentraciones de carnosina de referencia en los músculos sóleo y gastrocnemio medial. Quince de ellas se complementarán con beta-alanina y creatina (Veg+Suppl) y las otras 15 mujeres recibirán un placebo (Veg+Pla). Un compañero de trabajo, que no participa en el diseño y análisis del estudio, realizará la aleatorización y preparará los envases con suplementos. Con respecto a la suplementación, el estudio es doble ciego controlado con placebo. La dieta lacto-ovo-vegetariana consiste en vegetales, frutas, semillas, granos, sustitutos de la carne, huevos y productos lácteos y la exclusión de carne, aves y pescado. Los sujetos completarán un diario de alimentos de 3 días al inicio y después de 3 meses y recibirán asesoramiento nutricional por parte de un dietista durante el estudio para prevenir deficiencias en macronutrientes y micronutrientes. Además, se proporcionarán recetas vegetarianas por correo electrónico para apoyar a los sujetos en su dieta vegetariana.

El protocolo de suplementación incluye la administración oral diaria simultánea de monohidrato de creatina (Creapure®, AlzChem AG, Alemania) y beta-alanina de liberación lenta (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, EE. UU.) o un placebo (maltodextrina, Natural Spices, Francia). ). Los suplementos se consideran seguros y eficaces. El grupo Veg+Suppl ingiere 1 g de monohidrato de creatina (2 cápsulas de 500 mg) y 0,8 g de beta-alanina (1 tableta de Carnosyn®) cada día durante el período de intervención. El grupo Veg+Pla se complementará con un número idéntico de cápsulas y comprimidos de maltodextrina. Se pide a todos los sujetos que no tomen ningún otro suplemento que los proporcionados por el estudio actual. Se comprobará el cumplimiento pidiendo a los sujetos que devuelvan los envases y contando las pastillas que quedan. El grupo de control, que seguirá una dieta omnívora, no recibirá ningún suplemento.

Antes (0M), después de 3 (3M) y 6 meses (6M), los sujetos realizarán una prueba de ciclismo incremental, se recolectará una muestra de sangre venosa en ayunas y orina de 24 horas, se tomará una biopsia muscular del músculo vastus lateralis y el músculo el contenido de carnosina se determinará mediante 1H-MRS.

Se utilizará un análisis de varianza bidireccional (ANOVA) para evaluar las concentraciones de metabolitos en plasma y orina, la carnosina muscular, las concentraciones de metabolitos en biopsias musculares, el tiempo hasta el agotamiento (TTE) y el VO2max con 'grupo' (Veg+Suppl; Veg+Pla; control) como factor entre sujetos y 'tiempo' (0M; 3M; 6M) como factor dentro del sujeto (software estadístico SPSS, SPSS Inc, Chicago, EE. UU.). Para el análisis de lactato capilar y pH, las mediciones antes y después de la prueba de ciclismo incremental se incluyeron como otro factor dentro (inicio; final). En caso de significancia, los análisis se repitieron para cada grupo por separado y se usaron comparaciones por pares para comparar los diferentes puntos de tiempo. Los valores se presentarán como media ± DE y el umbral de significación estadística se establecerá en p ≤0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres

Criterio de exclusión:

  • tabaquismo, uso crónico de medicamentos o toma de suplementos, atletas que participan en competencias, vegetarianismo o comer carne o pescado menos de 5 veces por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
continuaron con su dieta omnívora durante todo el estudio
Experimental: Verdura+Pla
vegetariano + placebo: cambie a una dieta lacto-ovo-vegetariana durante 6 meses y se complemente con pastillas de placebo en lugar de beta-alanina y creatina
Otros nombres:
  • dieta lacto-ovo-vegetariana
pastillas
Experimental: Veg+ creatina y beta-alanina
cambiar a una dieta lacto-ovo-vegetariana durante 6 meses y se complementan con 1 g de monohidrato de creatina (2 cápsulas de 500 mg) y 0,8 g de beta-alanina (1 tableta de Carnosyn®) cada día
Otros nombres:
  • dieta lacto-ovo-vegetariana
1g creatina/día
0,8 g de beta-alanina al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de beta-alanina en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración de beta-alanina (precursor de la carnosina) en plasma venoso en ayunas a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de carnosina en gastrocnemio
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración de carnosina en gastrocnemio a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de carnosina en el sóleo
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración de carnosina en sóleo a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de creatina plasmática
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración de creatina plasmática a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de creatinina plasmática
Periodo de tiempo: 6 meses
Creatinina plasmática a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración plasmática de guanidinoacetato
Periodo de tiempo: 6 meses
Guanidinoacetato plasmático a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de creatinina en orina
Periodo de tiempo: 6 meses
Creatinina urinaria a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de creatina muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
Concentración muscular de creatina total en el músculo vasto lateral a los 0 y 3 meses de la intervención
3 meses
Concentración de carnitina en plasma
Periodo de tiempo: 6 meses
concentración de carnitina libre en plasma a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de acetilcarnitina en plasma
Periodo de tiempo: 6 meses
concentración plasmática de acetilcarnitina a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de carnitina total en plasma
Periodo de tiempo: 6 meses
concentración plasmática de carnitina total (libre + acetil) a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Concentración de carnitina muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
concentración de carnitina libre muscular en el músculo vasto lateral a los 0 y 3 meses de la intervención
3 meses
Concentración de acetilcarnitina muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
concentración de acetilcarnitina muscular en músculo vasto lateral a los 0 y 3 meses de la intervención
3 meses
Concentración de carnitina total muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
concentración muscular de carnitina total (libre + acetilcarnitina) en músculo vasto lateral a los 0 y 3 meses de la intervención
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de la vitamina D
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración sérica de 25-Hidroxivitamina D a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Biomarcador urinario para la ingesta de carne: pi-metil-histidina
Periodo de tiempo: 6 meses
concentración urinaria de pi-metil-histidina a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Biomarcador urinario para la ingesta de carne: tau-metil-histidina
Periodo de tiempo: 6 meses
concentración urinaria de tau-metil-histidina a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
Biomarcador urinario para la ingesta de carne: anserina
Periodo de tiempo: 6 meses
concentración de anserina en orina a los 0, 3 y 6 meses de la intervención
6 meses
VO2máx
Periodo de tiempo: 6 meses
VO2max durante la prueba de ciclismo incremental realizada a los 0, 3 y 6 meses
6 meses
Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo hasta el agotamiento durante la prueba de ciclismo incremental realizada a los 0, 3 y 6 meses
6 meses
Lactato Capilar
Periodo de tiempo: 6 meses
lactato capilar al inicio y al final del test de ciclismo incremental realizado a los 0, 3 y 6 meses
6 meses
PH capilar
Periodo de tiempo: 6 meses
pH capilar al inicio y al final del test de ciclado incremental realizado a los 0, 3 y 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC/2012/666

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

los datos individuales no estarán disponibles para otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Dieta vegetariana

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