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Creatina, carnitina e carnosina nei vegetariani

25 ottobre 2018 aggiornato da: University Ghent

Effetto di una dieta vegetariana di 6 mesi nelle donne onnivore sui depositi di creatina, carnitina e carnosina del corpo

Le diete vegetariane equilibrate sono popolari e contengono caratteristiche salutari. Una dieta lacto-ovo-vegetariana equilibrata differisce nell'assunzione di nutrienti da una dieta onnivora, ad es. da un maggiore apporto di fibre, magnesio e antiossidanti, ma da un minore apporto di acidi grassi omega-3 e vitamina B12. Tuttavia, l'impatto dell'assunzione ridotta o quasi assente di carnitina, carnosina e creatina in una dieta vegetariana è meno ben definito e potrebbe essere rilevante in relazione alla funzione muscolare, alla capacità di esercizio e alle prestazioni sportive. Attualmente esistono pochi studi di intervento longitudinale che indagano l'effetto di una dieta vegetariana sulla disponibilità di questi composti.

Questo studio mirava quindi a indagare l'effetto del passaggio transitorio degli onnivori a una dieta vegetariana per 6 mesi sull'omeostasi della creatina muscolare e plasmatica, della carnitina e della carnosina.

Abbiamo ipotizzato che l'omeostasi della creatina e della carnosina verrebbe interrotta quando mancasse il loro apporto dietetico. Per la carnitina, invece, abbiamo ipotizzato che l'omeostasi possa essere mantenuta data la sua lenta velocità di turnover e la sua presenza in alcuni nutrienti diversi dalla carne. Un secondo obiettivo era quello di indagare se l'integrazione di creatina e beta-alanina (il precursore limitante della sintesi di carnosina), in concomitanza con una dieta latto-ovo-vegetariana, fosse in grado di correggere carenze potenzialmente emergenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quaranta donne onnivore sane saranno incluse in questo studio di intervento di 6 mesi. I criteri di esclusione sono il fumo, l'uso cronico di farmaci, gli atleti che partecipano a competizioni, il vegetarianismo o il consumo di carne o pesce meno di 5 volte a settimana. Lo studio è programmato per un periodo di 6 mesi e le misurazioni verranno eseguite 1 settimana prima dell'intervento (0M), dopo 3 mesi (3M) e nell'ultima settimana (6M). Dieci donne continueranno la loro dieta onnivora durante l'intero studio (controlli) e gli altri 30 soggetti passeranno a una dieta lacto-ovo-vegetariana per 6 mesi. Il gruppo vegetariano sarà diviso in 2 gruppi, appaiati per età, peso, altezza e concentrazioni basali di carnosina nei muscoli soleo e gastrocnemio mediale. Quindici di loro saranno integrate con beta-alanina e creatina (Veg+Suppl) e le altre 15 donne riceveranno un placebo (Veg+Pla). Un collaboratore, non coinvolto nel disegno e nell'analisi dello studio, eseguirà la randomizzazione e preparerà i contenitori con i supplementi. Per quanto riguarda l'integrazione, lo studio è in doppio cieco controllato con placebo. La dieta latto-ovo-vegetariana è costituita da verdure, frutta, semi, cereali, sostituti della carne, uova e latticini ed esclude carne, pollame e pesce. I soggetti completeranno un diario alimentare di 3 giorni all'inizio e dopo 3 mesi e riceveranno consigli nutrizionali da un dietologo durante lo studio per prevenire carenze di macronutrienti e micronutrienti. Inoltre, via email verranno fornite ricette vegetariane per supportare i soggetti nella loro dieta vegetariana.

Il protocollo di integrazione prevede la somministrazione orale giornaliera simultanea di creatina monoidrato (Creapure®, AlzChem AG, Germania) e beta-alanina a lento rilascio (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) o un placebo (maltodestrina, spezie naturali, Francia ). Gli integratori sono considerati sicuri ed efficaci. Il gruppo Veg+Suppl ingerisce 1 g di creatina monoidrato (2 capsule da 500 mg) e 0,8 g di beta-alanina (1 compressa di Carnosyn®) ogni giorno durante il periodo di intervento. Il gruppo Veg+Pla sarà integrato con un numero identico di capsule e compresse di maltodestrina. Tutti i soggetti sono invitati a non assumere integratori diversi da quelli forniti dal presente studio. La conformità verrà verificata chiedendo ai soggetti di restituire i contenitori e contando le pillole rimaste. Il gruppo di controllo, che seguirà una dieta onnivora, non riceverà alcun supplemento.

Prima (0M), dopo 3 (3M) e 6 mesi (6M), i soggetti eseguiranno un test ciclico incrementale, verranno raccolti un campione di sangue venoso a digiuno e l'urina delle 24 ore, verrà prelevata una biopsia muscolare del muscolo vasto laterale e il muscolo il contenuto di carnosina sarà determinato mediante 1H-MRS.

Verrà utilizzata un'analisi della varianza a due vie (ANOVA) per valutare le concentrazioni plasmatiche e dei metaboliti urinari, la carnosina muscolare, le concentrazioni dei metaboliti della biopsia muscolare, il tempo all'esaurimento (TTE) e il VO2max con il "gruppo" (Veg+Suppl; Veg+Pla; controllo) come fattore tra soggetti e "tempo" (0M; 3M; 6M) come fattore entro soggetti (software statistico SPSS, SPSS Inc, Chicago, USA). Per l'analisi del lattato capillare e del pH, le misurazioni prima e dopo il test ciclico incrementale sono state incluse come un altro fattore all'interno (inizio; fine). In caso di significatività, le analisi sono state ripetute per ciascun gruppo separatamente e sono stati utilizzati confronti a coppie per confrontare i diversi punti temporali. I valori saranno presentati come media ± DS e la soglia di significatività statistica sarà fissata a p ≤0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne

Criteri di esclusione:

  • fumo, uso cronico di farmaci o assunzione di integratori, atleti che partecipano a competizioni, vegetarianismo o consumo di carne o pesce meno di 5 volte a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
hanno continuato la loro dieta onnivora durante l'intero studio
Sperimentale: Veg+Pla
vegetariano + placebo: passa a una dieta latto-ovo-vegetariana per 6 mesi e viene integrato con pillole placebo invece di beta-alanina e creatina
Altri nomi:
  • dieta lacto-ovo-vegetariana
pillole
Sperimentale: Veg+ creatina e beta-alanina
passare a una dieta latto-ovo-vegetariana per 6 mesi e sono integrati con 1 g di creatina monoidrato (2 capsule da 500 mg) e 0,8 g di beta-alanina (1 compressa di Carnosyn®) al giorno
Altri nomi:
  • dieta lacto-ovo-vegetariana
1 g di creatina/giorno
0,8 g di beta-alanina al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di beta-alanina a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione plasmatica venosa a digiuno di beta-alanina (precursore della carnosina) a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione di carnosina nel gastrocnemio
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione di carnosina nel gastrocnemio a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione di soleo carnosina
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione di soleo carnosina a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione plasmatica di creatina
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione plasmatica di creatina a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione plasmatica di creatinina
Lasso di tempo: 6 mesi
Creatinina plasmatica a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione plasmatica di guanidinoacetato
Lasso di tempo: 6 mesi
Guanidinoacetato plasmatico a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione urinaria di creatinina
Lasso di tempo: 6 mesi
Creatinina urinaria a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione di creatina muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Concentrazione muscolare totale di creatina nel muscolo vasto laterale a 0 e 3 mesi dall'intervento
3 mesi
Concentrazione plasmatica di carnitina
Lasso di tempo: 6 mesi
concentrazione plasmatica di carnitina libera a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione plasmatica di acetilcarnitina
Lasso di tempo: 6 mesi
concentrazione plasmatica di acetilcarnitina a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione plasmatica di carnitina totale
Lasso di tempo: 6 mesi
concentrazione plasmatica di carnitina totale (libera + acetile) a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Concentrazione di carnitina muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
concentrazione muscolare di carnitina libera nel muscolo vasto laterale a 0 e 3 mesi dall'intervento
3 mesi
Concentrazione di acetilcarnitina muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
concentrazione muscolare di acetilcarnitina nel muscolo vasto laterale a 0 e 3 mesi dall'intervento
3 mesi
Concentrazione totale di carnitina muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
concentrazione muscolare totale di carnitina (libera + acetilcarnitina) nel muscolo vasto laterale a 0 e 3 mesi dall'intervento
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della vitamina D
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione sierica di 25-idrossivitamina D a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Biomarcatore urinario per l'assunzione di carne: Pi-metil-istidina
Lasso di tempo: 6 mesi
concentrazione urinaria di pi-metil-istidina a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Biomarcatore urinario per l'assunzione di carne: Tau-metil-istidina
Lasso di tempo: 6 mesi
concentrazione urinaria di tau-metil-istidina a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
Biomarcatore urinario per l'assunzione di carne: anserina
Lasso di tempo: 6 mesi
concentrazione di anserina urinaria a 0, 3 e 6 mesi dall'intervento
6 mesi
VO2max
Lasso di tempo: 6 mesi
VO2max durante il test ciclico incrementale eseguito a 0, 3 e 6 mesi
6 mesi
Tempo di esaurimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo all'esaurimento durante il test ciclico incrementale eseguito a 0, 3 e 6 mesi
6 mesi
Lattato capillare
Lasso di tempo: 6 mesi
lattato capillare all'inizio e alla fine del test ciclico incrementale eseguito a 0, 3 e 6 mesi
6 mesi
PH capillare
Lasso di tempo: 6 mesi
pH capillare all'inizio e alla fine del test ciclico incrementale eseguito a 0, 3 e 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Derave, Professor, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2012/666

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati individuali non saranno messi a disposizione di altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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