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ベジタリアンのクレアチン、カルニチン、カルノシン

2018年10月25日 更新者：University Ghent

体のクレアチン、カルニチン、カルノシン貯蔵量に対する雑食女性の6か月間の菜食主義の影響

バランスの取れた菜食主義の食事は人気があり、健康増進の特徴を含んでいます。 バランスの取れたラクト・オボ・ベジタリアンの食事は、雑食の食事とは栄養素の摂取量が異なります。繊維、マグネシウム、抗酸化物質の摂取量を増やし、オメガ3脂肪酸とビタミンB12の摂取量を減らす. しかし、菜食主義者の食事でカルニチン、カルノシン、クレアチンの摂取量をほぼゼロにすることの影響はあまり確立されておらず、筋肉機能、運動能力、スポーツパフォーマンスに関連している可能性があります. 現在、これらの化合物の利用可能性に対する菜食の影響を調査している縦断的介入研究はほとんどありません。

したがって、この研究は、筋肉と血漿のクレアチン、カルニチン、およびカルノシンの恒常性に対する、雑食動物から菜食主義への6か月間の一時的な切り替えの影響を調査することを目的としていました.

クレアチンとカルノシンのホメオスタシスは、食事からの摂取が不足すると乱されるという仮説を立てました. しかし、カルニチンについては、代謝回転速度が遅く、肉以外の栄養素に存在することから、恒常性を維持できるという仮説を立てました. 2 つ目の目的は、クレアチンとベータアラニン (カルノシン合成の律速前駆体) の補給と、ラクトオボ ベジタリアンの食事と同時に、新たに発生する可能性のある欠乏症を修正できるかどうかを調査することでした.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 6 か月間の介入研究には、40 頭の健康な雑食動物が含まれます。 除外基準は、喫煙、薬物の慢性使用、競技会に参加するアスリート、菜食主義者、または肉や魚を週に 5 回未満食べることです。 調査は 6 か月の期間にわたってスケジュールされ、測定は介入の 1 週間前 (0M)、3 か月後 (3M)、および最後の 1 週間以内 (6M) に実行されます。 10 人の女性は研究全体を通して雑食食を継続し (コントロール)、残りの 30 人の被験者は 6 か月間ラクトオボ ベジタリアン ダイエットに切り替えます。 菜食主義者のグループは、ヒラメ筋と内側腓腹筋の年齢、体重、身長、ベースラインのカルノシン濃度が一致する 2 つのグループに分けられます。 そのうちの 15 人にはベータアラニンとクレアチンが補給され (Veg+Suppl)、残りの 15 人の女性にはプラセボ (Veg+Pla) が与えられます。 研究のデザインと分析には関与していない同僚が無作為化を行い、サプリメントを入れた容器を準備します。 補給に関しては、研究は二重盲検プラセボ対照です. ラクト・オボ・ベジタリアンの食事は、野菜、果物、種子、穀物、代用肉、卵、乳製品で構成され、肉、鶏肉、魚は除外されます。 被験者は、開始時と 3 か月後に 3 日間の食事日記を記入し、主要栄養素と微量栄養素の欠乏を防ぐために、研究中に栄養士による栄養アドバイスを受けます。 さらに、菜食主義の被験者をサポートするために、菜食主義のレシピが電子メールで提供されます。

補充プロトコルには、クレアチン一水和物（Creapure®、AlzChem AG、ドイツ）および徐放性ベータアラニン（Carnosyn®、Natural Alternatives International、サンマルコス、米国）またはプラセボ（マルトデキストリン、Naturalspices、フランス）の毎日の同時経口投与が含まれます。 ）。 サプリメントは安全で効果的であると考えられています. Veg+Suppl グループは、介入期間中、毎日 1 g のクレアチン モノハイドレート (500 mg のカプセル 2 個) と 0.8 g のベータアラニン (Carnosyn® タブレット 1 個) を摂取します。 Veg+Pla グループには、同数のマルトデキストリンのカプセルと錠剤が追加されます。 すべての被験者は、現在の研究で提供されているもの以外のサプリメントを服用しないように求められています. コンプライアンスは、被験者に容器を返すように依頼し、残っている錠剤を数えることによってチェックされます。 雑食を続けるコントロールグループには、サプリメントは一切与えられません。

前 (0M)、3 (3M) および 6 か月 (6M) 後、被験者はインクリメンタル サイクリング テストを実施し、絶食静脈血サンプルと 24 時間尿を採取し、外側広筋の筋肉生検を行い、筋肉を採取します。カルノシン含有量は 1H-MRS によって決定されます。

二元配置分散分析 (ANOVA) を使用して、血漿および尿中代謝物濃度、筋肉カルノシン、筋肉生検代謝物濃度、疲労までの時間 (TTE)、および VO2max を「グループ」で評価します (Veg+Suppl; Veg+Pla;コントロール）を被験者間因子として、「時間」（0M; 3M; 6M）を被験者内因子として（SPSS統計ソフトウェア、SPSS Inc、シカゴ、米国）。 キャピラリー乳酸と pH の分析では、インクリメンタル サイクリング テストの前後の測定値が別の要因 (開始; 終了) として含まれていました。 有意な場合は、各グループについて個別に分析を繰り返し、ペアワイズ比較を使用して異なる時点を比較しました。 値は平均 ± SD として表示され、統計的有意性しきい値は p ≤0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性

除外基準:

  • 喫煙、慢性的な薬の使用またはサプリメントの摂取、競技会に参加するスポーツ選手、菜食主義、肉や魚の摂取が週に 5 回未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
研究全体を通して雑食を続けた
実験的：ベジプラ
ベジタリアン + プラセボ: ラクトオボ ベジタリアンの食事に 6 か月間切り替え、ベータアラニンとクレアチンの代わりにプラセボ ピルを補給
行動：菜食主義
他の名前：
  • ラクト・オボ・ベジタリアン・ダイエット
ダイエットサプリメント：プラセボ
丸薬
実験的：Veg+ クレアチンとベータアラニン
ラクト・オボ・ベジタリアンの食事に 6 か月間切り替え、毎日 1 g のクレアチン・モノハイドレート (500 mg のカプセル 2 個) と 0.8 g のベータアラニン (Carnosyn® タブレット 1 個) を補給
行動：菜食主義
他の名前：
  • ラクト・オボ・ベジタリアン・ダイエット
ダイエットサプリメント：クレアチン
クレアチン 1g/日
ダイエットサプリメント：ベータアラニン
1日あたり0.8gのベータアラニン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血漿ベータアラニン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での空腹時静脈血漿ベータアラニン濃度（カルノシンの前駆体）
6ヵ月
腓腹筋カルノシン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月時の腓腹筋カルノシン濃度
6ヵ月
ヒラメカルノシン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月時のヒラメ筋カルノシン濃度
6ヵ月
血漿クレアチン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での血漿クレアチン濃度
6ヵ月
血漿クレアチニン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での血漿クレアチニン
6ヵ月
血漿グアニジノ酢酸濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での血漿グアニジノ酢酸塩
6ヵ月
尿中クレアチニン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での尿中クレアチニン
6ヵ月
筋肉クレアチン濃度
時間枠：3ヶ月
介入の 0 か月および 3 か月での外側広筋の筋肉総クレアチン濃度
3ヶ月
血漿カルニチン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での血漿遊離カルニチン濃度
6ヵ月
血漿アセチルカルニチン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での血漿アセチルカルニチン濃度
6ヵ月
血漿総カルニチン濃度
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での血漿総カルニチン濃度（遊離+アセチル）
6ヵ月
筋肉カルニチン濃度
時間枠：3ヶ月
介入の 0 か月と 3 か月での外側広筋の無筋カルニチン濃度
3ヶ月
筋肉アセチルカルニチン濃度
時間枠：3ヶ月
介入の0ヶ月と3ヶ月における外側広筋の筋アセチルカルニチン濃度
3ヶ月
筋肉の総カルニチン濃度
時間枠：3ヶ月
介入の 0 か月と 3 か月での外側広筋の筋肉総カルニチン濃度 (遊離 + アセチルカルニチン)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンDステータス
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での血清25-ヒドロキシビタミンD濃度
6ヵ月
肉摂取の尿中バイオマーカー：Pi-メチル-ヒスチジン
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での尿中pi-メチル-ヒスチジン濃度
6ヵ月
肉摂取の尿中バイオマーカー：タウ-メチル-ヒスチジン
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での尿中タウ-メチル-ヒスチジン濃度
6ヵ月
肉摂取の尿中バイオマーカー：アンセリン
時間枠：6ヵ月
介入の0、3、および6か月での尿中アンセリン濃度
6ヵ月
VO2max
時間枠：6ヵ月
0、3、および 6 か月で実行されたインクリメンタル サイクリング テスト中の VO2max
6ヵ月
疲労困憊の時間
時間枠：6ヵ月
0、3、および 6 か月で実行されたインクリメンタル サイクリング テスト中の疲労までの時間
6ヵ月
毛細血管の乳酸
時間枠：6ヵ月
0、3、および 6 か月で実行されたインクリメンタル サイクリング テストの開始時および終了時の毛細血管乳酸
6ヵ月
キャピラリーpH
時間枠：6ヵ月
0、3、および 6 か月で実行されたインクリメンタル サイクリング テストの開始時および終了時の毛細管 pH
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Wim Derave, Professor、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月25日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EC/2012/666

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータが他の研究者に提供されることはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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