Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin, karnitin a karnosin u vegetariánů

25. října 2018 aktualizováno: University Ghent

Vliv 6měsíční vegetariánské stravy u všežravých žen na zásoby tělesného kreatinu, karnitinu a karnosinu

Vyvážená vegetariánská strava je oblíbená a obsahuje zdraví prospěšné vlastnosti. Vyvážená lakto-ovo-vegetariánská strava se liší příjmem živin od všežravé stravy, např. zvýšeným příjmem vlákniny, hořčíku a antioxidantů, ale nižším příjmem omega-3 mastných kyselin a vitamínu B12. Dopad sníženého až téměř chybějícího příjmu karnitinu, karnosinu a kreatinu ve vegetariánské stravě je však méně prokázaný a mohl by být relevantní ve vztahu ke svalové funkci, cvičební kapacitě a sportovnímu výkonu. V současné době existuje několik dlouhodobých intervenčních studií zkoumajících vliv vegetariánské stravy na dostupnost těchto sloučenin.

Cílem této studie bylo proto prozkoumat vliv přechodného přechodu všežravců na vegetariánskou stravu po dobu 6 měsíců na homeostázu svalového a plazmatického kreatinu, karnitinu a karnosinu.

Předpokládali jsme, že homeostáza kreatinu a karnosinu bude narušena, když jejich příjem v potravě chybí. U karnitinu jsme však předpokládali, že homeostázu lze udržet vzhledem k jeho pomalé rychlosti obratu a jeho přítomnosti v některých nemasných živinách. Druhým cílem bylo zjistit, zda suplementace kreatinu a beta-alaninu (rychlost omezující prekurzor syntézy karnosinu) současně s lakto-ovo-vegetariánskou dietou je schopna korigovat potenciálně vznikající nedostatky.

Přehled studie

Detailní popis

Do této šestiměsíční intervenční studie bude zahrnuto čtyřicet zdravých všežravců. Kritéria vyloučení jsou kouření, chronické užívání léků, sportovci účastnící se soutěží, vegetariánství nebo konzumace masa nebo ryb méně než 5krát týdně. Studie je naplánována na období 6 měsíců a měření budou provedena 1 týden před intervencí (0M), po 3 měsících (3M) a během posledního týdne (6M). Deset žen bude pokračovat ve své všežravé dietě během celé studie (kontroly) a dalších 30 subjektů přejde na lakto-ovo-vegetariánskou dietu po dobu 6 měsíců. Vegetariánská skupina bude rozdělena do 2 skupin podle věku, hmotnosti, výšky a výchozích koncentrací karnosinu v m. soleus a m. gastrocnemius medialis. Patnáct z nich bude suplementováno beta-alaninem a kreatinem (Veg+Suppl) a dalších 15 žen dostane placebo (Veg+Pla). Spolupracovník, který se nepodílí na návrhu a analýze studie, provede randomizaci a připraví nádoby s doplňky. Pokud jde o suplementaci, studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná. Lakto-ovo-vegetariánská strava se skládá ze zeleniny, ovoce, semen, obilí, náhražek masa, vajec a mléčných výrobků a vyloučení masa, drůbeže a ryb. Subjekty vyplní 3denní jídelní deník na začátku a po 3 měsících a během studie dostanou nutriční poradenství od dietologa, aby se zabránilo nedostatkům makroživin a mikroživin. Kromě toho budou e-mailem poskytovány vegetariánské recepty na podporu subjektů v jejich vegetariánské stravě.

Suplementační protokol zahrnuje současné denní perorální podávání kreatin monohydrátu (Creapure®, AlzChem AG, Německo) a beta-alaninu s pomalým uvolňováním (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) nebo placeba (maltodextrin, přírodní koření, Francie ). Doplňky jsou považovány za bezpečné a účinné. Skupina Veg+Suppl přijme 1 g monohydrátu kreatinu (2 kapsle po 500 mg) a 0,8 g beta-alaninu (1 tableta Carnosyn®) každý den během období intervence. Skupina Veg+Pla bude doplněna o shodný počet kapslí a tablet maltodextrinu. Všechny subjekty jsou žádány, aby neužívaly žádné jiné doplňky než ty, které poskytuje současná studie. Dodržování bude kontrolováno žádostí subjektů o vrácení nádobek a spočítáním zbývajících pilulek. Kontrolní skupina, která zůstane na všežravé dietě, nebude dostávat žádné doplňky.

Před (0M), po 3 (3M) a 6 měsících (6M) provedou subjekty přírůstkový cyklistický test, odebere se vzorek žilní krve nalačno a 24hodinová moč, odebere se svalová biopsie m. vastus lateralis a sval obsah karnosinu bude stanoven pomocí 1H-MRS.

Dvoucestná analýza rozptylu (ANOVA) bude použita k vyhodnocení koncentrací metabolitů v plazmě a moči, svalového karnosinu, koncentrací metabolitů ze svalové biopsie, doby do vyčerpání (TTE) a VO2max se „skupinou“ (Veg+Suppl; Veg+Pla; kontrola) jako faktor mezi jednotlivými subjekty a „čas“ (0 milionů; 3 miliony; 6 milionů) jako faktor v rámci subjektu (statistický software SPSS, SPSS Inc, Chicago, USA). Pro analýzu kapilárního laktátu a pH byla jako další faktor (začátek; konec) zahrnuta měření před a po inkrementálním cyklovacím testu. V případě významnosti byly analýzy opakovány pro každou skupinu samostatně a k porovnání různých časových bodů byla použita párová srovnání. Hodnoty budou prezentovány jako průměr ± SD a práh statistické významnosti bude nastaven na p ≤0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy

Kritéria vyloučení:

  • kouření, chronické užívání léků nebo doplňků stravy, sportovci účastnící se soutěží, vegetariánství nebo konzumace masa nebo ryb méně než 5krát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
pokračovali ve své všežravé stravě po celou dobu studie
Experimentální: Veg+Pla
vegetarián + placebo: přejít na lakto-ovo-vegetariánskou dietu na 6 měsíců a doplnit placebo pilulkami místo beta-alaninu a kreatinu
Ostatní jména:
  • lakto-ovo-vegetariánská strava
pilulky
Experimentální: Veg+ kreatin a beta-alanin
přejít na lakto-ovo-vegetariánskou dietu po dobu 6 měsíců a jsou doplněny 1 g kreatin monohydrátu (2 kapsle po 500 mg) a 0,8 g beta-alaninu (1 tableta Carnosyn®) každý den
Ostatní jména:
  • lakto-ovo-vegetariánská strava
1 g kreatinu/den
0,8 g beta-alaninu denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace beta-alaninu v plazmě nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace beta-alaninu v žilní plazmě nalačno (prekurzor karnosinu) v 0, 3 a 6 měsících po intervenci
6 měsíců
Gastrocnemius koncentrace karnosinu
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace karnosinu Gastrocnemius v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
Soleus koncentrace karnosinu
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace karnosinu Soleus v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
Plazmatická koncentrace kreatinu
Časové okno: 6 měsíců
Plazmatická koncentrace kreatinu v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
Plazmatická koncentrace kreatininu
Časové okno: 6 měsíců
Plazmatický kreatinin v 0, 3 a 6 měsících po intervenci
6 měsíců
Plazmatická koncentrace guanidinoacetátu
Časové okno: 6 měsíců
Plazmatický guanidinoacetát v 0, 3 a 6 měsících po intervenci
6 měsíců
Koncentrace kreatininu v moči
Časové okno: 6 měsíců
Kreatinin v moči v 0, 3 a 6 měsících po intervenci
6 měsíců
Koncentrace svalového kreatinu
Časové okno: 3 měsíce
Celková svalová koncentrace kreatinu v m. vastus lateralis v 0. a 3. měsíci po intervenci
3 měsíce
Plazmatická koncentrace karnitinu
Časové okno: 6 měsíců
koncentrace volného karnitinu v plazmě v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
Plazmatická koncentrace acetylkarnitinu
Časové okno: 6 měsíců
plazmatická koncentrace acetylkarnitinu v 0, 3 a 6 měsících po intervenci
6 měsíců
Plazmatická celková koncentrace karnitinu
Časové okno: 6 měsíců
koncentrace celkového karnitinu v plazmě (volný + acetyl) v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
Koncentrace svalového karnitinu
Časové okno: 3 měsíce
koncentrace volného karnitinu ve svalu vastus lateralis v 0. a 3. měsíci po intervenci
3 měsíce
Koncentrace svalového acetylkarnitinu
Časové okno: 3 měsíce
koncentrace acetylkarnitinu ve svalu vastus lateralis v 0. a 3. měsíci po intervenci
3 měsíce
Celková koncentrace karnitinu ve svalech
Časové okno: 3 měsíce
svalová celková koncentrace karnitinu (volný + acetylkarnitin) v m. vastus lateralis v 0. a 3. měsíci po intervenci
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav vitaminu D
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace 25-Hydroxyvitaminu D v séru v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
Močový biomarker pro příjem masa: Pi-methyl-histidin
Časové okno: 6 měsíců
koncentrace pi-methyl-histidinu v moči v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
Močový biomarker pro příjem masa: Tau-methyl-histidin
Časové okno: 6 měsíců
koncentrace tau-methyl-histidinu v moči v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
Močový biomarker pro příjem masa: Anserin
Časové okno: 6 měsíců
koncentrace anserinu v moči v 0, 3 a 6 měsících od intervence
6 měsíců
VO2max
Časové okno: 6 měsíců
VO2max během testu inkrementálního cyklování provedeného v 0, 3 a 6 měsících
6 měsíců
Čas do vyčerpání
Časové okno: 6 měsíců
Doba do vyčerpání během inkrementálního cyklického testu prováděného v 0, 3 a 6 měsících
6 měsíců
Kapilární laktát
Časové okno: 6 měsíců
kapilární laktát na začátku a na konci inkrementálního cyklického testu provedeného v 0, 3 a 6 měsících
6 měsíců
Kapilární pH
Časové okno: 6 měsíců
kapilární pH na začátku a na konci inkrementálního cyklického testu provedeného v 0, 3 a 6 měsících
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC/2012/666

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

jednotlivá data nebudou zpřístupněna dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vegetariánská strava

Předplatit