Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin, karnitin och karnosin hos vegetarianer

25 oktober 2018 uppdaterad av: University Ghent

Effekten av en 6-månaders vegetarisk kost hos allätande kvinnor på kroppsförråden av kreatin, karnitin och karnosin

Balanserad vegetarisk kost är populär och innehåller hälsofrämjande egenskaper. En balanserad lakto-ovo-vegetarisk kost skiljer sig i näringsintag från en allätande kost, t.ex. genom ökat intag av fibrer, magnesium och antioxidanter, men lägre intag av omega-3-fettsyror och vitamin B12. Effekten av minskat till nästan frånvarande intag av karnitin, karnosin och kreatin i en vegetarisk kost är dock mindre väl etablerad och kan vara relevant i relation till muskelfunktion, träningskapacitet och sportprestationer. Det finns för närvarande få longitudinella interventionsstudier som undersöker effekten av en vegetarisk kost på tillgängligheten av dessa föreningar.

Denna studie syftade därför till att undersöka effekten av att tillfälligt byta allätare till en vegetarisk kost under 6 månader på muskel- och plasmakreatin, karnitin och karnosinhomeostas.

Vi antog att homeostas av kreatin och karnosin skulle störas när deras dietintag saknades. För karnitin antog vi dock att homeostas kan bibehållas med tanke på dess långsamma omsättningshastighet och dess närvaro i vissa icke-köttnäringsämnen. Ett andra syfte var att undersöka om tillskott av kreatin och beta-alanin (den hastighetsbegränsande prekursorn för karnosinsyntes), samtidigt med en lakto-ovo-vegetarisk kost, kunde korrigera för potentiellt uppkomna brister.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fyrtio friska kvinnliga allätare kommer att inkluderas i denna 6-månaders interventionsstudie. Uteslutningskriterier är rökning, kronisk användning av medicin, idrottare som deltar i tävlingar, vegetarianism eller äter kött eller fisk mindre än 5 gånger i veckan. Studien är schemalagd över en period av 6 månader och mätningar kommer att utföras 1 vecka före interventionen (0M), efter 3 månader (3M) och inom den sista veckan (6M). Tio kvinnor kommer att fortsätta sin allätande diet under hela studien (kontrollerna) och de andra 30 försökspersonerna kommer att byta till en lakto-ovo-vegetarisk kost under 6 månader. Den vegetariska gruppen kommer att delas upp i 2 grupper, matchade för ålder, vikt, längd och baslinjekarnosinkoncentrationer i soleus och gastrocnemius medialis muskler. Femton av dem kommer att kompletteras med beta-alanin och kreatin (Veg+Suppl) och de övriga 15 kvinnorna får placebo (Veg+Pla). En medarbetare, som inte är involverad i studiens design och analys, kommer att utföra randomiseringen och förbereda behållarna med tillägg. När det gäller tillskott är studien dubbelblind placebokontrollerad. Den lakto-ovo-vegetariska kosten består av grönsaker, frukter, frön, spannmål, köttersättning, ägg och mejeriprodukter och undantaget kött, fågel och fisk. Försökspersonerna kommer att fylla i en 3 dagars matdagbok i början och efter 3 månader och kommer att få näringsråd av en dietist under studien för att förhindra brister i makronäringsämnen och mikronäringsämnen. Dessutom kommer vegetariska recept att tillhandahållas via e-post för att stödja ämnena i deras vegetariska kost.

Tillskottsprotokollet inkluderar samtidig daglig oral administrering av kreatinmonohydrat (Creapure®, AlzChem AG, Tyskland) och beta-alanin med långsam frisättning (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) eller placebo (maltodextrin, naturliga kryddor, Frankrike ). Kosttillskotten anses vara säkra och effektiva. Veg+Suppl-gruppen intar 1 g kreatinmonohydrat (2 kapslar à 500 mg) och 0,8 g beta-alanin (1 Carnosyn® tablett) varje dag under interventionsperioden. Veg+Pla-gruppen kommer att kompletteras med ett identiskt antal kapslar och tabletter av maltodextrin. Alla försökspersoner uppmanas att inte ta några andra tillägg än de som tillhandahålls av den aktuella studien. Efterlevnaden kommer att kontrolleras genom att be försökspersonerna lämna tillbaka behållarna och räkna de piller som finns kvar. Kontrollgruppen, som kommer att fortsätta på en allätande diet, kommer inte att få några tillskott.

Före (0M), efter 3 (3M) och 6 månader (6M), kommer försökspersonerna att utföra ett inkrementellt cykeltest, ett fastande venöst blodprov och 24 timmars urin kommer att samlas in, en muskelbiopsi av vastus lateralis-muskeln kommer att tas och muskler karnosinhalten kommer att bestämmas av 1H-MRS.

En tvåvägsvariansanalys (ANOVA) kommer att användas för att utvärdera plasma- och urinmetabolitkoncentrationer, muskelkarnosin, muskelbiopsimetabolitkoncentrationer, tid till utmattning (TTE) och VO2max med 'grupp' (Veg+Suppl; Veg+Pla; kontroll) som mellan-ämnesfaktor och 'tid' (0M; 3M; 6M) som inom-ämnesfaktor (SPSS statistisk programvara, SPSS Inc, Chicago, USA). För analys av kapillärlaktat och pH inkluderades mätningar före och efter det inkrementella cykeltestet som en annan inom faktor (start; slut). Vid signifikans upprepades analyser för varje grupp separat och parvisa jämförelser användes för att jämföra de olika tidpunkterna. Värden kommer att presenteras som medelvärde ± SD och tröskelvärdet för statistisk signifikans kommer att sättas till p ≤0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor

Exklusions kriterier:

  • rökning, kronisk användning av medicin eller att ta kosttillskott, idrottare som deltar i tävlingar, vegetarianism eller äter kött eller fisk mindre än 5 gånger i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
fortsatte sin allätande diet under hela studien
Experimentell: Veg+Pla
vegetarisk + placebo: byt till en lakto-ovo-vegetarisk kost i 6 månader och kompletteras med placebo-piller istället för beta-alanin och kreatin
Andra namn:
  • lakto-ovo-vegetarisk kost
biljard
Experimentell: Veg+ kreatin och beta-alanin
byt till en lakto-ovo-vegetarisk kost i 6 månader och kompletteras med 1 g kreatinmonohydrat (2 kapslar à 500 mg) och 0,8 g beta-alanin (1 Carnosyn® tablett) varje dag
Andra namn:
  • lakto-ovo-vegetarisk kost
1g kreatin/dag
0,8g beta-alanin per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasted Plasma Beta-alanin Concentration
Tidsram: 6 månader
Fastande venös plasma beta-alaninkoncentration (prekursor för karnosin) vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Gastrocnemius karnosinkoncentration
Tidsram: 6 månader
Gastrocnemius karnosinkoncentration vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Soleus Carnosine Koncentration
Tidsram: 6 månader
Soleus karnosinkoncentration vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Kreatinkoncentration i plasma
Tidsram: 6 månader
Plasmakreatinkoncentration vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Kreatininkoncentration i plasma
Tidsram: 6 månader
Plasmakreatinin vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Plasma Guanidinoacetat Koncentration
Tidsram: 6 månader
Plasma guanidinoacetat vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Urinkreatininkoncentration
Tidsram: 6 månader
Urinkreatinin vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Muskelkreatinkoncentration
Tidsram: 3 månader
Muskel total kreatinkoncentration i vastus lateralis muskel vid 0 och 3 månader efter interventionen
3 månader
Plasmakarnitinkoncentration
Tidsram: 6 månader
plasmafri karnitinkoncentration vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Plasma Acetylkarnitin Koncentration
Tidsram: 6 månader
plasmaacetylkarnitinkoncentration vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Plasma total karnitinkoncentration
Tidsram: 6 månader
plasma total karnitinkoncentration (fritt + acetyl) vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Muskelkarnitinkoncentration
Tidsram: 3 månader
muskelfri karnitinkoncentration i vastus lateralis muskel vid 0 och 3 månader efter interventionen
3 månader
Muskelacetylkarnitinkoncentration
Tidsram: 3 månader
muskelacetylkarnitinkoncentration i vastus lateralis muskel vid 0 och 3 månader efter interventionen
3 månader
Muskel total karnitinkoncentration
Tidsram: 3 månader
muskel total karnitinkoncentration (fritt + acetylkarnitin) i vastus lateralis muskel vid 0 och 3 månader efter interventionen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitaminstatus
Tidsram: 6 månader
Serum 25-Hydroxyvitamin D koncentration vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Urinbiomarkör för köttintag: Pi-metylhistidin
Tidsram: 6 månader
urin pi-metyl-histidinkoncentration vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Urinbiomarkör för köttintag: Tau-metyl-histidin
Tidsram: 6 månader
tau-metyl-histidin i urinen vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Urinbiomarkör för köttintag: Anserine
Tidsram: 6 månader
urin anserinkoncentration vid 0, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
VO2max
Tidsram: 6 månader
VO2max under inkrementellt cykeltest utfört vid 0, 3 och 6 månader
6 månader
Dags för utmattning
Tidsram: 6 månader
Tid till utmattning under inkrementellt cykeltest utfört vid 0, 3 och 6 månader
6 månader
Kapillärlaktat
Tidsram: 6 månader
kapillärlaktat i början och i slutet av det inkrementella cykeltestet utfört vid 0, 3 och 6 månader
6 månader
Kapillärt pH
Tidsram: 6 månader
kapillärt pH i början och i slutet av det inkrementella cykeltestet utfört vid 0, 3 och 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2012/666

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

individuella uppgifter kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Vegetarisk kost

Prenumerera