Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kreatyna, karnityna i karnozyna u wegetarian

25 października 2018 zaktualizowane przez: University Ghent

Wpływ 6-miesięcznej diety wegetariańskiej kobiet wszystkożernych na zapasy kreatyny, karnityny i karnozyny w organizmie

Zbilansowane diety wegetariańskie cieszą się popularnością i mają właściwości prozdrowotne. Zbilansowana dieta laktoowowegetariańska różni się podażą składników odżywczych od diety wszystkożernej, np. poprzez zwiększone spożycie błonnika, magnezu i przeciwutleniaczy, ale mniejsze spożycie kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy B12. Jednak wpływ ograniczonego do prawie całkowitego braku spożycia karnityny, karnozyny i kreatyny w diecie wegetariańskiej jest mniej dobrze poznany i może mieć znaczenie w odniesieniu do funkcji mięśni, wydolności fizycznej i wyników sportowych. Obecnie istnieje niewiele długoterminowych badań interwencyjnych oceniających wpływ diety wegetariańskiej na dostępność tych związków.

Badanie to miało zatem na celu zbadanie wpływu przejściowego przejścia wszystkożerców na dietę wegetariańską przez 6 miesięcy na homeostazę kreatyny, karnityny i karnozyny w mięśniach i osoczu.

Postawiliśmy hipotezę, że homeostaza kreatyny i karnozyny zostanie zakłócona, gdy zabraknie ich w diecie. Jednak w przypadku karnityny postawiliśmy hipotezę, że homeostazę można utrzymać, biorąc pod uwagę jej powolne tempo obrotu i jej obecność w niektórych niemięsnych składnikach odżywczych. Drugim celem było zbadanie, czy suplementacja kreatyny i beta-alaniny (prekursora ograniczającego szybkość syntezy karnozyny) wraz z dietą laktoowowegetariańską była w stanie uzupełnić potencjalnie pojawiające się niedobory.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czterdzieści zdrowych wszystkożernych kobiet zostanie włączonych do tego 6-miesięcznego badania interwencyjnego. Kryteriami wykluczającymi są palenie tytoniu, przewlekłe przyjmowanie leków, sportowcy biorący udział w zawodach, wegetarianizm lub spożywanie mięsa lub ryb mniej niż 5 razy w tygodniu. Badanie zaplanowano na okres 6 miesięcy, a pomiary będą wykonywane na 1 tydzień przed interwencją (0M), po 3 miesiącach (3M) oraz w ciągu ostatniego tygodnia (6M). Dziesięć kobiet będzie kontynuować dietę wszystkożerną przez całe badanie (grupa kontrolna), a pozostałe 30 badanych przejdzie na dietę laktoowowegetariańską na okres 6 miesięcy. Grupa wegetariańska zostanie podzielona na 2 grupy, dopasowane pod względem wieku, wagi, wzrostu i wyjściowego stężenia karnozyny w mięśniach płaszczkowatym i brzuchatym łydki przyśrodkowej. Piętnaście z nich otrzyma suplementację beta-alaniną i kreatyną (Veg+Suppl), a pozostałe 15 kobiet otrzyma placebo (Veg+Pla). Współpracownik niezaangażowany w projektowanie i analizę badania przeprowadzi randomizację i przygotuje pojemniki z suplementami. Jeśli chodzi o suplementację, badanie jest kontrolowane placebo metodą podwójnie ślepej próby. Dieta laktoowowegetariańska składa się z warzyw, owoców, nasion, zbóż, zamienników mięsa, jaj i produktów mlecznych z wyłączeniem mięsa, drobiu i ryb. Uczestnicy będą wypełniać 3-dniowy dzienniczek żywieniowy na początku i po 3 miesiącach oraz otrzymają porady żywieniowe od dietetyka podczas badania, aby zapobiec niedoborom makro i mikroelementów. Ponadto przepisy wegetariańskie zostaną dostarczone pocztą elektroniczną, aby wesprzeć pacjentów w ich diecie wegetariańskiej.

Protokół suplementacji obejmuje jednoczesne codzienne doustne podawanie monohydratu kreatyny (Creapure®, AlzChem AG, Niemcy) i beta-alaniny o powolnym uwalnianiu (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) lub placebo (maltodekstryna, Natural Spices, Francja ). Suplementy uważane są za bezpieczne i skuteczne. Grupa Veg+Suppl spożywa codziennie 1 g monohydratu kreatyny (2 kapsułki po 500 mg) i 0,8 g beta-alaniny (1 tabletka Carnosyn®). Grupa Veg+Pla zostanie uzupełniona o identyczną liczbę kapsułek i tabletek maltodekstryny. Wszyscy badani proszeni są o nieprzyjmowanie żadnych innych suplementów niż te dostarczane w ramach obecnego badania. Zgodność zostanie sprawdzona poprzez poproszenie badanych o zwrot pojemników i policzenie pozostałych pigułek. Grupa kontrolna, która pozostanie na diecie wszystkożernej, nie otrzyma żadnych suplementów.

Przed (0M), po 3 (3M) i 6 miesiącach (6M) badani wykonają przyrostowy test cykliczny, pobiorą próbkę krwi żylnej na czczo i 24-godzinny mocz, pobiorą biopsję mięśnia obszernego bocznego i wykonają biopsję mięśnia obszernego bocznego. zawartość karnozyny zostanie określona metodą 1H-MRS.

Dwukierunkowa analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do oceny stężeń metabolitów w osoczu i moczu, karnozyny mięśniowej, stężeń metabolitów biopsji mięśni, czasu do wyczerpania (TTE) i VO2max z „grupą” (Veg+Suppl; Veg+Pla; kontrola) jako czynnik międzyobiektowy i „czas” (0M; 3M; 6M) jako czynnik wewnątrzobiektowy (oprogramowanie statystyczne SPSS, SPSS Inc, Chicago, USA). Do analizy mleczanu kapilarnego i pH, pomiary przed i po teście przyrostowych cykli zostały uwzględnione jako kolejny czynnik w obrębie czynnika (początek; koniec). W przypadku istotności analizy powtarzano dla każdej grupy osobno i stosowano porównania parami w celu porównania różnych punktów czasowych. Wartości zostaną przedstawione jako średnia ± SD, a próg istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie p ≤0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • palenie tytoniu, przewlekłe przyjmowanie leków lub suplementów, sportowcy startujący w zawodach, wegetarianizm lub spożywanie mięsa lub ryb mniej niż 5 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
kontynuowało dietę wszystkożerną przez całe badanie
Eksperymentalny: Warzywa + Płatki
wegetarianizm + placebo: przejście na dietę laktoowowegetariańską na 6 miesięcy i suplementacja tabletkami placebo zamiast beta-alaniny i kreatyny
Inne nazwy:
  • dieta laktoowowegetariańska
pigułki
Eksperymentalny: Veg+ kreatyna i beta-alanina
przejść na dietę laktoowowegetariańską na okres 6 miesięcy i suplementować codziennie 1 g monohydratu kreatyny (2 kapsułki po 500 mg) i 0,8 g beta-alaniny (1 tabletka Carnosyn®)
Inne nazwy:
  • dieta laktoowowegetariańska
1g kreatyny/dzień
0,8 g beta-alaniny dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie beta-alaniny w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie beta-alaniny w osoczu krwi żylnej na czczo (prekursor karnozyny) w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Koncentracja karnozyny mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie karnozyny w mięśniu brzuchatym łydki w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Soleus Karnozyna Stężenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie karnozyny w Soleus w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Stężenie kreatyny w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie kreatyny w osoczu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Stężenie kreatyniny w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie kreatyniny w osoczu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Stężenie guanidynooctanu w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Osocze guanidynooctanu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Stężenie kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie kreatyniny w moczu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Stężenie kreatyny w mięśniach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowite stężenie kreatyny w mięśniach w mięśniu obszernym bocznym w 0 i 3 miesiącach interwencji
3 miesiące
Stężenie karnityny w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stężenie wolnej karnityny w osoczu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Stężenie acetylokarnityny w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stężenie acetylokarnityny w osoczu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Całkowite stężenie karnityny w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
całkowite stężenie karnityny w osoczu (wolnej + acetylowej) w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Stężenie karnityny w mięśniach
Ramy czasowe: 3 miesiące
stężenie karnityny wolnej w mięśniach w mięśniu obszernym bocznym w 0 i 3 miesiącach interwencji
3 miesiące
Stężenie acetylokarnityny w mięśniach
Ramy czasowe: 3 miesiące
stężenie acetylokarnityny w mięśniu obszernym bocznym w 0 i 3 miesiącu interwencji
3 miesiące
Całkowite stężenie karnityny w mięśniach
Ramy czasowe: 3 miesiące
całkowite stężenie karnityny w mięśniach (wolnej + acetylokarnityny) w mięśniu obszernym bocznym w 0 i 3 miesiącu interwencji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Biomarker moczu do spożycia mięsa: Pi-metylo-histydyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stężenie pi-metylohistydyny w moczu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Biomarker moczu do spożycia mięsa: Tau-metylo-histydyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stężenie tau-metylo-histydyny w moczu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
Biomarker moczu do spożycia mięsa: Anserine
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stężenie anseryny w moczu w 0, 3 i 6 miesiącu interwencji
6 miesięcy
VO2maks
Ramy czasowe: 6 miesięcy
VO2max podczas przyrostowego testu cyklicznego przeprowadzonego w 0, 3 i 6 miesiącu
6 miesięcy
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas do wyczerpania podczas przyrostowego testu cyklicznego wykonywanego w wieku 0, 3 i 6 miesięcy
6 miesięcy
Mleczan kapilarny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mleczan włośniczkowy na początku i na końcu przyrostowego testu cyklicznego przeprowadzonego w 0, 3 i 6 miesiącu
6 miesięcy
PH kapilarne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pH kapilarne na początku i na końcu przyrostowego testu cyklicznego przeprowadzonego w 0, 3 i 6 miesiącu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2012/666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

indywidualne dane nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta wegetariańska

3
Subskrybuj