Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatin, karnitin og karnosin hos vegetarianere

25. oktober 2018 oppdatert av: University Ghent

Effekten av et 6-måneders vegetarisk kosthold hos altetende kvinner på kroppens kreatin-, karnitin- og karnosinlagre

Balansert vegetarisk kost er populært og inneholder helsefremmende egenskaper. Et balansert lakto-ovo-vegetarisk kosthold skiller seg i næringsinntak fra et altetende kosthold, f.eks. ved økt inntak av fiber, magnesium og antioksidanter, men lavere inntak av omega-3 fettsyrer og vitamin B12. Effekten av redusert til nesten fraværende inntak av karnitin, karnosin og kreatin i et vegetarisk kosthold er imidlertid mindre godt etablert og kan være relevant i forhold til muskelfunksjon, treningskapasitet og idrettsprestasjoner. Det eksisterer for tiden få longitudinelle intervensjonsstudier som undersøker effekten av et vegetarisk kosthold på tilgjengeligheten av disse forbindelsene.

Denne studien hadde derfor som mål å undersøke effekten av å forbigående bytte omnivorer til et vegetarisk kosthold i 6 måneder på muskel- og plasmakreatin, karnitin og karnosinhomeostase.

Vi antok at homeostase av kreatin og karnosin ville bli forstyrret når diettinntaket deres manglet. For karnitin antok vi imidlertid at homeostase kan opprettholdes gitt dens langsomme omsetningshastighet og dens tilstedeværelse i noen ikke-kjøttnæringsstoffer. Et annet mål var å undersøke om tilskudd av kreatin og beta-alanin (den hastighetsbegrensende forløperen for karnosinsyntese), samtidig med et lakto-ovo-vegetarisk kosthold, var i stand til å korrigere for potensielt oppståtte mangler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førti sunne kvinnelige altetere vil bli inkludert i denne 6-måneders intervensjonsstudien. Utelukkelseskriterier er røyking, kronisk bruk av medisiner, idrettsutøvere som deltar i konkurranser, vegetarisme eller spiser kjøtt eller fisk mindre enn 5 ganger i uken. Studien er planlagt over en periode på 6 måneder og målinger vil bli utført 1 uke før intervensjonen (0M), etter 3 måneder (3M) og innen den siste uken (6M). Ti kvinner vil fortsette sitt altetende kosthold gjennom hele studien (kontroller), og de andre 30 forsøkspersonene vil gå over til et lakto-ovo-vegetarisk kosthold i 6 måneder. Vegetargruppen vil bli delt i 2 grupper, matchet for alder, vekt, høyde og baseline karnosinkonsentrasjoner i soleus og gastrocnemius medialis muskler. Femten av dem vil bli supplert med beta-alanin og kreatin (Veg+Suppl) og de andre 15 kvinnene vil få placebo (Veg+Pla). En medarbeider, som ikke er involvert i studiedesign og analyse, vil utføre randomiseringen og forberede beholderne med kosttilskudd. Når det gjelder tilskudd er studien dobbeltblind placebokontrollert. Det lakto-ovo-vegetariske kostholdet består av grønnsaker, frukt, frø, korn, kjøtterstatninger, egg og meieriprodukter og unntatt kjøtt, fjærfe og fisk. Forsøkspersonene vil fylle ut en 3-dagers matdagbok ved oppstart og etter 3 måneder, og vil motta ernæringsråd av en ernæringsfysiolog under studien for å forhindre mangler på makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer. Videre vil vegetaroppskrifter bli gitt på e-post for å støtte fagene i deres vegetariske kosthold.

Tilskuddsprotokollen inkluderer samtidig daglig oral administrering av kreatinmonohydrat (Creapure®, AlzChem AG, Tyskland) og saktefrigitt beta-alanin (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) eller placebo (maltodekstrin, naturlige krydder, Frankrike ). Tilskuddene anses som trygge og effektive. Veg+Suppl-gruppen inntar 1 g kreatinmonohydrat (2 kapsler à 500 mg) og 0,8 g beta-alanin (1 Carnosyn® tablett) hver dag under intervensjonsperioden. Veg+Pla-gruppen vil bli supplert med et identisk antall kapsler og tabletter med maltodekstrin. Alle forsøkspersoner blir bedt om ikke å ta andre kosttilskudd enn de som tilbys av den nåværende studien. Overholdelse vil bli kontrollert ved å be forsøkspersonene returnere beholderne og telle pillene som er igjen. Kontrollgruppen, som vil forbli på et altetende kosthold, vil ikke få noen tilskudd.

Før (0M), etter 3 (3M) og 6 måneder (6M), vil forsøkspersonene utføre en inkrementell syklustest, en fastende venøs blodprøve og 24-timers urin vil bli samlet, en muskelbiopsi av vastus lateralis-muskelen vil bli tatt og muskel karnosininnholdet vil bli bestemt av 1H-MRS.

En toveis variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å evaluere plasma- og urinmetabolittkonsentrasjoner, muskelkarnosin, muskelbiopsimetabolittkonsentrasjoner, tid til utmattelse (TTE) og VO2max med 'gruppe' (Veg+Suppl; Veg+Pla; kontroll) som mellom-subjektfaktor og 'tid' (0M; 3M; 6M) som innenfor-subjektfaktor (SPSS statistisk programvare, SPSS Inc, Chicago, USA). For analyse av kapillærlaktat og pH ble målinger før og etter den inkrementelle syklustesten inkludert som en annen innenfor faktor (start; slutt). Ved signifikans ble analyser gjentatt for hver gruppe separat og parvise sammenligninger ble brukt for å sammenligne de forskjellige tidspunktene. Verdier vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD og statistisk signifikans terskel vil bli satt til p ≤0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • røyking, kronisk bruk av medisiner eller kosttilskudd, idrettsutøvere som deltar i konkurranser, vegetarisme eller spiser kjøtt eller fisk mindre enn 5 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
fortsatte sitt altetende kosthold gjennom hele studien
Eksperimentell: Veg+Pla
vegetarianer + placebo: bytt til et lakto-ovo-vegetarisk kosthold i 6 måneder og supplert med placebo-piller i stedet for beta-alanin og kreatin
Andre navn:
  • lakto-ovo-vegetarisk kosthold
piller
Eksperimentell: Veg+ kreatin og beta-alanin
bytt til et lakto-ovo-vegetarisk kosthold i 6 måneder og supplert med 1 g kreatinmonohydrat (2 kapsler à 500 mg) og 0,8 g beta-alanin (1 Carnosyn® tablett) hver dag
Andre navn:
  • lakto-ovo-vegetarisk kosthold
1g kreatin/dag
0,8 g beta-alanin per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende Plasma Beta-alanin-konsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Fastende venøs plasma beta-alaninkonsentrasjon (forløper for karnosin) ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Gastrocnemius Carnosin Konsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Gastrocnemius karnosinkonsentrasjon ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Soleus Carnosin Konsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Soleus karnosinkonsentrasjon ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Plasma Kreatin Konsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Plasmakreatinkonsentrasjon ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Plasma Kreatinin Konsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Plasmakreatinin ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Plasma Guanidinoacetat Konsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Plasma guanidinoacetat ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Kreatininkonsentrasjon i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Urinkreatinin ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Kreatinkonsentrasjon i muskler
Tidsramme: 3 måneder
Total muskelkreatinkonsentrasjon i muskelen vastus lateralis ved 0 og 3 måneder etter intervensjonen
3 måneder
Plasma karnitinkonsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
plasmafri karnitinkonsentrasjon ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Plasma Acetylcarnitine Konsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
plasma acetylkarnitinkonsentrasjon ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Plasma total karnitinkonsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
plasma total karnitinkonsentrasjon (fri + acetyl) ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Muskelkarnitinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 måneder
muskelfri karnitinkonsentrasjon i vastus lateralis muskel ved 0 og 3 måneder etter intervensjonen
3 måneder
Muskel Acetylkarnitin Konsentrasjon
Tidsramme: 3 måneder
muskel acetylkarnitinkonsentrasjon i vastus lateralis muskel ved 0 og 3 måneder etter intervensjonen
3 måneder
Muskel total karnitinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 måneder
muskel total karnitinkonsentrasjon (fri + acetylkarnitin) i vastus lateralis muskel ved 0 og 3 måneder etter intervensjonen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-status
Tidsramme: 6 måneder
Serum 25-Hydroxyvitamin D konsentrasjon ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Urinbiomarkør for kjøttinntak: Pi-metyl-histidin
Tidsramme: 6 måneder
urin pi-metyl-histidin konsentrasjon ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Urinbiomarkør for kjøttinntak: Tau-metyl-histidin
Tidsramme: 6 måneder
tau-metyl-histidin i urinen ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
Urinbiomarkør for kjøttinntak: Anserine
Tidsramme: 6 måneder
urin anserinkonsentrasjon ved 0, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder
VO2max
Tidsramme: 6 måneder
VO2max under inkrementell sykkeltest utført etter 0, 3 og 6 måneder
6 måneder
Tid til utmattelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid til utmattelse under inkrementell sykkeltest utført ved 0, 3 og 6 måneder
6 måneder
Kapillær laktat
Tidsramme: 6 måneder
kapillærlaktat ved starten og slutten av den inkrementelle syklustesten utført etter 0, 3 og 6 måneder
6 måneder
Kapillær pH
Tidsramme: 6 måneder
kapillær pH ​​ved starten og slutten av den inkrementelle syklustesten utført ved 0, 3 og 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC/2012/666

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

individuelle data vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Kliniske studier på Vegetarisk kosthold

Abonnere