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Creatina, Carnitina e Carnosina em Vegetarianos

25 de outubro de 2018 atualizado por: University Ghent

Efeito de uma dieta vegetariana de 6 meses em mulheres onívoras nos estoques corporais de creatina, carnitina e carnosina

As dietas vegetarianas balanceadas são populares e contêm características que promovem a saúde. Uma dieta ovo-lacto-vegetariana balanceada difere na ingestão de nutrientes de uma dieta onívora, por ex. pelo aumento da ingestão de fibras, magnésio e antioxidantes, mas menor ingestão de ácidos graxos ômega-3 e vitamina B12. No entanto, o impacto da ingestão reduzida ou quase ausente de carnitina, carnosina e creatina em uma dieta vegetariana é menos bem estabelecido e pode ser relevante em relação à função muscular, capacidade de exercício e desempenho esportivo. Atualmente, existem poucos estudos de intervenção longitudinal que investigam o efeito de uma dieta vegetariana na disponibilidade desses compostos.

Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da mudança transitória de onívoros para uma dieta vegetariana por 6 meses na homeostase muscular e plasmática de creatina, carnitina e carnosina.

Nossa hipótese é que a homeostase da creatina e da carnosina seria interrompida quando sua ingestão dietética fosse perdida. Para a carnitina, no entanto, levantamos a hipótese de que a homeostase pode ser mantida devido à sua lenta taxa de renovação e sua presença em alguns nutrientes não cárneos. Um segundo objetivo foi investigar se a suplementação de creatina e beta-alanina (o precursor limitante da síntese de carnosina), concomitantemente com uma dieta ovo-lacto-vegetariana, era capaz de corrigir deficiências potencialmente emergentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta mulheres onívoras saudáveis ​​serão incluídas neste estudo de intervenção de 6 meses. Os critérios de exclusão são tabagismo, uso crônico de medicamentos, atletas participantes de competições, vegetarianismo ou consumo de carne ou peixe menos de 5 vezes por semana. O estudo está programado para um período de 6 meses e as medições serão realizadas 1 semana antes da intervenção (0M), após 3 meses (3M) e na última semana (6M). Dez mulheres continuarão sua dieta onívora durante todo o estudo (controles) e os outros 30 indivíduos mudarão para uma dieta ovo-lacto-vegetariana por 6 meses. O grupo vegetariano será dividido em 2 grupos, pareados por idade, peso, altura e concentrações basais de carnosina nos músculos sóleo e gastrocnêmio medial. Quinze delas serão suplementadas com beta-alanina e creatina (Veg+Suppl) e as outras 15 receberão placebo (Veg+Pla). Um colega de trabalho, não envolvido no desenho e análise do estudo, fará a randomização e preparará os recipientes com os suplementos. Com relação à suplementação, o estudo é duplo-cego controlado por placebo. A dieta ovo-lacto-vegetariana consiste em vegetais, frutas, sementes, grãos, substitutos de carne, ovos e laticínios e a exclusão de carnes, aves e peixes. Os indivíduos preencherão um diário alimentar de 3 dias no início e após 3 meses e receberão orientação nutricional de um nutricionista durante o estudo para prevenir deficiências em macronutrientes e micronutrientes. Além disso, receitas vegetarianas serão fornecidas por e-mail para apoiar os sujeitos em sua dieta vegetariana.

O protocolo de suplementação inclui administração oral diária simultânea de monoidrato de creatina (Creapure®, AlzChem AG, Alemanha) e beta-alanina de liberação lenta (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, EUA) ou placebo (maltodextrina, Natural spices, França ). Os suplementos são considerados seguros e eficazes. O grupo Veg+Suppl ingere 1 g de monohidrato de creatina (2 cápsulas de 500 mg) e 0,8 g de beta-alanina (1 comprimido de Carnosyn®) por dia durante o período de intervenção. O grupo Veg+Pla será suplementado com número idêntico de cápsulas e comprimidos de maltodextrina. Pede-se a todos os indivíduos que não tomem quaisquer outros suplementos além dos fornecidos pelo presente estudo. A conformidade será verificada pedindo aos participantes que devolvam os recipientes e contando os comprimidos que sobraram. O grupo controle, que permanecerá em dieta onívora, não receberá suplementos.

Antes (0M), após 3 (3M) e 6 meses (6M), os indivíduos realizarão um teste de ciclismo incremental, uma amostra de sangue venoso em jejum e urina de 24 horas serão coletadas, uma biópsia muscular do músculo vasto lateral será coletada e o músculo o teor de carnosina será determinado por 1H-MRS.

Uma análise de variância de duas vias (ANOVA) será usada para avaliar as concentrações de metabólitos plasmáticos e urinários, carnosina muscular, concentrações de metabólitos de biópsia muscular, tempo de exaustão (TTE) e VO2max com 'grupo' (Veg+Suppl; Veg+Pla; controle) como fator entre sujeitos e 'tempo' (0M; 3M; 6M) como fator dentro do assunto (software estatístico SPSS, SPSS Inc, Chicago, EUA). Para a análise do lactato capilar e do pH, as medidas antes e depois do teste de ciclagem incremental foram incluídas como outro dentro do fator (início; fim). Em caso de significância, as análises foram repetidas para cada grupo separadamente e comparações pareadas foram usadas para comparar os diferentes pontos de tempo. Os valores serão apresentados como média ± DP e o limite de significância estatística será estabelecido em p ≤0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres

Critério de exclusão:

  • tabagismo, uso crônico de medicamentos ou suplementos, atletas que participam de competições, vegetarianismo ou ingestão de carne ou peixe menos de 5 vezes por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
continuaram sua dieta onívora durante todo o estudo
Experimental: Veg+Pla
vegetariano + placebo: mude para uma dieta ovo-lacto-vegetariana por 6 meses e seja suplementado com pílulas de placebo em vez de beta-alanina e creatina
Outros nomes:
  • dieta ovo-lacto-vegetariana
pílulas
Experimental: Veg+ creatina e beta-alanina
mudar para uma dieta ovo-lacto-vegetariana por 6 meses e ser suplementado com 1 g de monohidrato de creatina (2 cápsulas de 500 mg) e 0,8 g de beta-alanina (1 comprimido de Carnosyn®) por dia
Outros nomes:
  • dieta ovo-lacto-vegetariana
1g de creatina/dia
0,8 g de beta-alanina por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de beta-alanina plasmática em jejum
Prazo: 6 meses
Concentração de beta-alanina plasmática venosa em jejum (precursor da carnosina) aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração de Carnosina do Gastrocnêmio
Prazo: 6 meses
Concentração de carnosina do gastrocnêmio aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração de Carnosina Sóleo
Prazo: 6 meses
Concentração de carnosina no sóleo aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração de Creatina Plasmática
Prazo: 6 meses
Concentração plasmática de creatina aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração Plasmática de Creatinina
Prazo: 6 meses
Creatinina plasmática aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração plasmática de guanidinoacetato
Prazo: 6 meses
Guanidinoacetato plasmático aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração Urinária de Creatinina
Prazo: 6 meses
Creatinina urinária aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração de Creatina Muscular
Prazo: 3 meses
Concentração total de creatina muscular no músculo vasto lateral aos 0 e 3 meses da intervenção
3 meses
Concentração Plasmática de Carnitina
Prazo: 6 meses
concentração plasmática de carnitina livre em 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração plasmática de acetilcarnitina
Prazo: 6 meses
concentração plasmática de acetilcarnitina aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração Plasmática Total de Carnitina
Prazo: 6 meses
concentração plasmática total de carnitina (livre + acetil) aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Concentração de Carnitina Muscular
Prazo: 3 meses
concentração de carnitina livre no músculo vasto lateral aos 0 e 3 meses da intervenção
3 meses
Concentração Muscular de Acetilcarnitina
Prazo: 3 meses
concentração de acetilcarnitina muscular no músculo vasto lateral aos 0 e 3 meses da intervenção
3 meses
Concentração Total de Carnitina Muscular
Prazo: 3 meses
concentração total de carnitina muscular (livre + acetilcarnitina) no músculo vasto lateral aos 0 e 3 meses da intervenção
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado da Vitamina D
Prazo: 6 meses
Concentração sérica de 25-hidroxivitamina D aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Biomarcador urinário para ingestão de carne: Pi-metil-histidina
Prazo: 6 meses
concentração urinária de pi-metil-histidina aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Biomarcador urinário para ingestão de carne: Tau-metil-histidina
Prazo: 6 meses
concentração urinária de tau-metil-histidina aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
Biomarcador urinário para ingestão de carne: anserina
Prazo: 6 meses
concentração urinária de anserina aos 0, 3 e 6 meses da intervenção
6 meses
VO2max
Prazo: 6 meses
VO2max durante o teste de ciclismo incremental realizado aos 0, 3 e 6 meses
6 meses
Tempo para Exaustão
Prazo: 6 meses
Tempo até a exaustão durante o teste de ciclismo incremental realizado aos 0, 3 e 6 meses
6 meses
Lactato Capilar
Prazo: 6 meses
lactato capilar no início e no final do teste de ciclagem incremental realizado aos 0, 3 e 6 meses
6 meses
PH capilar
Prazo: 6 meses
pH capilar no início e no final do teste de ciclagem incremental realizado aos 0, 3 e 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2012/666

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

dados individuais não serão disponibilizados para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta vegetariana

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