牙科干细胞和骨组织工程 (CELSORDINO) (CELSORDINO)
2017年6月22日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
牙科干细胞和骨组织工程
骨再生的主要限制是新形成的组织缺乏血管化。 该项目的主要目标是检查牙科间充质干细胞向成骨细胞和内皮细胞谱系的同时分化是否允许获得新的预血管化组织工程骨构建体。
然后，我们将评估条件培养基对细胞分化和预血管化骨构建体产生的促进作用。
研究概览
详细说明
该项目旨在开发一种新的预血管化组织工程骨结构，使用简单且非侵入性组织来源的人体细胞：牙髓。
我们将从 13 至 17 岁患者的智齿牙齿组织中分离间充质干细胞。
目标是：(i) 结合评估牙髓干细胞（未成熟的第三磨牙）的内皮细胞分化和成骨细胞分化； (ii) 研究条件培养基对细胞分化和预血管化骨构建体产生的促进作用。
通过评估生物合成基质、骨矿化（免疫组织化学、Westen Blot）、组织学反应（Von Kossa、茜素红）和假血管结构的存在和量化（血管生成测定），与参考值（商业差异化）进行比较来监测分化中等的）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在13至17岁之间的智齿撕脱手术患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 13 至 17 岁之间的患者，他们将前往南锡大学地区医院中心的牙科服务中心进行牙齿撕脱。
- 已收到有关研究机构的完整信息并且不反对使用自己的数据的患者。
- 父母权威的代表已收到有关研究组织的完整信息并且不反对使用儿童数据的患者。
排除标准：
- 患有局部或全身病理的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨矿化
大体时间：细胞培养第28天
|
测量参数等于或优于参考值（商业鉴别介质）
|
细胞培养第28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
假血管结构的存在和量化
大体时间：细胞培养第28天
|
测量参数等于或优于参考值（商业鉴别介质）
|
细胞培养第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa MOBY, DD, PhD、IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月10日
初级完成 (预期的)
2017年8月20日
研究完成 (预期的)
2019年7月10日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月22日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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