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Ingeniería de Células Madre Dentales y Tejido Óseo (CELSORDINO) (CELSORDINO)

22 de junio de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Células madre dentales e ingeniería de tejido óseo

La principal limitación en la regeneración ósea es la falta de vascularización del tejido neoformado. El principal objetivo de este proyecto es comprobar si la diferenciación simultánea de células madre mesenquimales dentales hacia linaje osteoblástico y endotelial permite obtener una nueva construcción ósea prevascularizada por ingeniería tisular.

A continuación, evaluaremos el efecto estimulante del medio acondicionado sobre la diferenciación celular y la producción de una construcción ósea prevascularizada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una nueva construcción de tejido óseo prevascularizado, utilizando células humanas de una fuente de tejido simple y no invasiva: la pulpa dental.

Aislaremos células madre mesenquimales a partir de tejido dental de muelas del juicio, extraídas de pacientes con edades comprendidas entre los 13 y los 17 años.

Los objetivos son: (i) evaluar en combinación la diferenciación endotelial y diferenciación osteoblástica de células madre de pulpa dental (tercer molar inmaduro); (ii) estudiar el efecto potenciador del medio acondicionado sobre la diferenciación celular y la producción de una construcción ósea prevascularizada.

La diferenciación se controlará mediante la evaluación de la matriz biosintetizada, la mineralización ósea (inmunohistoquimia, Westen Blot), la respuesta histológica (Von Kossa, Alizarin Red) y la presencia y cuantificación de estructuras pseudovasculares (ensayo de angiogénesis), en comparación con el valor de referencia (diferenciación comercial). medio).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de entre 13 y 17 años, que serán operados de avulsión de muelas del juicio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con edades comprendidas entre los 13 y los 17 años, que acudirán al Servicio de Odontología del Centro Hospitalario Regional Universitario de Nancy para someterse a una avulsión dental.
  • paciente que ha recibido una información completa sobre la organización de la investigación y que no se opone al uso de sus propios datos.
  • paciente cuyos representantes de la patria potestad hayan recibido una información completa sobre la organización de la investigación y que no se opongan al uso de los datos de los niños.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con patología local o general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mineralización ósea
Periodo de tiempo: Día 28 de cultivo celular
El parámetro medido es igual o superior al valor de referencia (medio de diferenciación comercial)
Día 28 de cultivo celular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia y cuantificación de estructuras pseudovasculares
Periodo de tiempo: Día 28 de cultivo celular
El parámetro medido es igual o superior al valor de referencia (medio de diferenciación comercial)
Día 28 de cultivo celular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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