- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03194451
Ingeniería de Células Madre Dentales y Tejido Óseo (CELSORDINO) (CELSORDINO)
Células madre dentales e ingeniería de tejido óseo
La principal limitación en la regeneración ósea es la falta de vascularización del tejido neoformado. El principal objetivo de este proyecto es comprobar si la diferenciación simultánea de células madre mesenquimales dentales hacia linaje osteoblástico y endotelial permite obtener una nueva construcción ósea prevascularizada por ingeniería tisular.
A continuación, evaluaremos el efecto estimulante del medio acondicionado sobre la diferenciación celular y la producción de una construcción ósea prevascularizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una nueva construcción de tejido óseo prevascularizado, utilizando células humanas de una fuente de tejido simple y no invasiva: la pulpa dental.
Aislaremos células madre mesenquimales a partir de tejido dental de muelas del juicio, extraídas de pacientes con edades comprendidas entre los 13 y los 17 años.
Los objetivos son: (i) evaluar en combinación la diferenciación endotelial y diferenciación osteoblástica de células madre de pulpa dental (tercer molar inmaduro); (ii) estudiar el efecto potenciador del medio acondicionado sobre la diferenciación celular y la producción de una construcción ósea prevascularizada.
La diferenciación se controlará mediante la evaluación de la matriz biosintetizada, la mineralización ósea (inmunohistoquimia, Westen Blot), la respuesta histológica (Von Kossa, Alizarin Red) y la presencia y cuantificación de estructuras pseudovasculares (ensayo de angiogénesis), en comparación con el valor de referencia (diferenciación comercial). medio).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con edades comprendidas entre los 13 y los 17 años, que acudirán al Servicio de Odontología del Centro Hospitalario Regional Universitario de Nancy para someterse a una avulsión dental.
- paciente que ha recibido una información completa sobre la organización de la investigación y que no se opone al uso de sus propios datos.
- paciente cuyos representantes de la patria potestad hayan recibido una información completa sobre la organización de la investigación y que no se opongan al uso de los datos de los niños.
Criterio de exclusión:
- pacientes con patología local o general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mineralización ósea
Periodo de tiempo: Día 28 de cultivo celular
|
El parámetro medido es igual o superior al valor de referencia (medio de diferenciación comercial)
|
Día 28 de cultivo celular
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presencia y cuantificación de estructuras pseudovasculares
Periodo de tiempo: Día 28 de cultivo celular
|
El parámetro medido es igual o superior al valor de referencia (medio de diferenciación comercial)
|
Día 28 de cultivo celular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00860-53/EUDRACT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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