- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03194451
Cellule staminali dentali e ingegneria del tessuto osseo (CELSORDINO) (CELSORDINO)
Cellule staminali dentali e ingegneria del tessuto osseo
Il limite principale nella rigenerazione ossea è la mancanza di vascolarizzazione del tessuto neoformato. L'obiettivo principale di questo progetto è verificare se la simultanea differenziazione delle cellule staminali mesenchimali dentali verso il lignaggio osteoblastico ed endoteliale permetta di ottenere un nuovo costrutto osseo di ingegneria tessutale pre-vascolarizzato.
Valuteremo quindi l'effetto potenziante del mezzo condizionato sulla differenziazione cellulare e sulla produzione di un costrutto osseo prevascolarizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a sviluppare un nuovo costrutto osseo di ingegneria tissutale pre-vascolarizzato, utilizzando cellule umane di una fonte tissutale semplice e non invasiva: la polpa dentale.
Isoleremo le cellule staminali mesenchimali dal tessuto dentale dei denti del giudizio, estratti da pazienti di età compresa tra i 13 ei 17 anni.
Gli obiettivi sono: (i) valutare in combinazione la differenziazione endoteliale e la differenziazione osteoblastica delle cellule staminali della polpa dentale (terzo molare immaturo); (ii) studiare l'effetto potenziante del mezzo condizionato sulla differenziazione cellulare e sulla produzione di un costrutto osseo prevascolarizzato.
La differenziazione sarà monitorata mediante valutazione della matrice biosintetizzata, mineralizzazione ossea (immunohistochimie, Westen Blot), risposta istologica (Von Kossa, Alizarin Red) e presenza e quantificazione di strutture pseudo-vascolari (saggio dell'angiogenesi), rispetto al valore di riferimento (differenziazione commerciale medio).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra i 13 ei 17 anni, che si recheranno presso il Servizio Odontoiatrico del Centro Ospedaliero Universitario Regionale di Nancy per sottoporsi ad avulsione dentale.
- paziente che ha ricevuto una completa informativa sull'organizzazione della ricerca e che non si oppone all'utilizzo dei propri dati.
- paziente che i rappresentanti dell'autorità parentale hanno ricevuto una completa informazione sull'organizzazione della ricerca e che non si oppone all'uso dei dati dei bambini.
Criteri di esclusione:
- pazienti con patologia locale o generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mineralizzazione ossea
Lasso di tempo: Giorno 28 della coltura cellulare
|
Il parametro misurato è uguale o superiore al valore di riferimento (mezzo di differenziazione commerciale)
|
Giorno 28 della coltura cellulare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
presenza e quantificazione di strutture pseudovascolari
Lasso di tempo: Giorno 28 della coltura cellulare
|
Il parametro misurato è uguale o superiore al valore di riferimento (mezzo di differenziazione commerciale)
|
Giorno 28 della coltura cellulare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A00860-53/EUDRACT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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