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Cellule staminali dentali e ingegneria del tessuto osseo (CELSORDINO) (CELSORDINO)

22 giugno 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Cellule staminali dentali e ingegneria del tessuto osseo

Il limite principale nella rigenerazione ossea è la mancanza di vascolarizzazione del tessuto neoformato. L'obiettivo principale di questo progetto è verificare se la simultanea differenziazione delle cellule staminali mesenchimali dentali verso il lignaggio osteoblastico ed endoteliale permetta di ottenere un nuovo costrutto osseo di ingegneria tessutale pre-vascolarizzato.

Valuteremo quindi l'effetto potenziante del mezzo condizionato sulla differenziazione cellulare e sulla produzione di un costrutto osseo prevascolarizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a sviluppare un nuovo costrutto osseo di ingegneria tissutale pre-vascolarizzato, utilizzando cellule umane di una fonte tissutale semplice e non invasiva: la polpa dentale.

Isoleremo le cellule staminali mesenchimali dal tessuto dentale dei denti del giudizio, estratti da pazienti di età compresa tra i 13 ei 17 anni.

Gli obiettivi sono: (i) valutare in combinazione la differenziazione endoteliale e la differenziazione osteoblastica delle cellule staminali della polpa dentale (terzo molare immaturo); (ii) studiare l'effetto potenziante del mezzo condizionato sulla differenziazione cellulare e sulla produzione di un costrutto osseo prevascolarizzato.

La differenziazione sarà monitorata mediante valutazione della matrice biosintetizzata, mineralizzazione ossea (immunohistochimie, Westen Blot), risposta istologica (Von Kossa, Alizarin Red) e presenza e quantificazione di strutture pseudo-vascolari (saggio dell'angiogenesi), rispetto al valore di riferimento (differenziazione commerciale medio).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra i 13 ei 17 anni, che verranno operati per avulsione del dente del giudizio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra i 13 ei 17 anni, che si recheranno presso il Servizio Odontoiatrico del Centro Ospedaliero Universitario Regionale di Nancy per sottoporsi ad avulsione dentale.
  • paziente che ha ricevuto una completa informativa sull'organizzazione della ricerca e che non si oppone all'utilizzo dei propri dati.
  • paziente che i rappresentanti dell'autorità parentale hanno ricevuto una completa informazione sull'organizzazione della ricerca e che non si oppone all'uso dei dati dei bambini.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con patologia locale o generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mineralizzazione ossea
Lasso di tempo: Giorno 28 della coltura cellulare
Il parametro misurato è uguale o superiore al valore di riferimento (mezzo di differenziazione commerciale)
Giorno 28 della coltura cellulare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza e quantificazione di strutture pseudovascolari
Lasso di tempo: Giorno 28 della coltura cellulare
Il parametro misurato è uguale o superiore al valore di riferimento (mezzo di differenziazione commerciale)
Giorno 28 della coltura cellulare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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