Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​őssejtek és csontszövetek tervezése (CELSORDINO) (CELSORDINO)

2017. június 22. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Fogászati ​​őssejtek és csontszövetek tervezése

A csontregeneráció fő korlátja az újonnan kialakult szövet vaszkularizációjának hiánya. Ennek a projektnek a fő célja annak ellenőrzése, hogy a fogászati ​​mesenchymális őssejtek egyidejű differenciálódása az osteoblastos és az endothel vonal felé lehetővé teszi-e egy új, vaszkularizált szövetmanipulált csontkonstrukció előállítását.

Ezt követően értékeljük a kondicionált tápközeg sejtdifferenciálódásra és egy prevaszkularizált csontkonstrukció termelésére kifejtett fokozó hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja egy új, vaszkularizált, szövetsebészeti úton előállított csontkonstrukció kifejlesztése, egyszerű és nem invazív szöveti forrásból, a fogpulpából származó emberi sejteket felhasználva.

A bölcsességfogak fogszövetéből 13 és 17 év közötti betegekből kinyert mesenchymális őssejteket izolálunk.

A célkitűzések a következők: (i) a fogpulpa őssejtek (éretlen harmadik moláris) endothel differenciálódásának és oszteoblasztos differenciálódásának együttes értékelése; (ii) a kondicionált tápközeg sejtdifferenciálódásra és egy prevaszkularizált csontkonstrukció termelésére kifejtett fokozó hatásának vizsgálata.

A differenciálódást a bioszintetizált mátrix, a csont mineralizáció (immunohistochimie, Westen Blot), a szövettani válasz (Von Kossa, Alizarin Red) és a pszeudo-vaszkuláris struktúrák jelenléte és mennyiségi meghatározása (angiogenezis vizsgálat) a referenciaértékkel összehasonlítva (kereskedelmi differenciáció) követik nyomon. közepes).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

13 és 17 év közötti betegek, akiket bölcsességfog-avulzió miatt műteni fognak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13 és 17 év közötti betegek, akik a Nancy-i Regionális Egyetemi Kórház Központjának Fogorvosi Szolgálatába fognak érkezni fogavulzió miatt.
  • beteg, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatásszervezésről, és nem ellenzi saját adatainak felhasználását.
  • Az a beteg, aki a szülői hatóság képviselői teljes körű tájékoztatást kaptak a kutatásszervezésről, és nem ellenzik a gyermekek adatainak felhasználását.

Kizárási kritériumok:

  • helyi vagy általános patológiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont mineralizáció
Időkeret: A sejttenyésztés 28. napja
A mért paraméter egyenlő vagy jobb, mint a referenciaérték (kereskedelmi megkülönböztető közeg)
A sejttenyésztés 28. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszeudo-vaszkuláris struktúrák jelenléte és mennyiségi meghatározása
Időkeret: A sejttenyésztés 28. napja
A mért paraméter egyenlő vagy jobb, mint a referenciaérték (kereskedelmi megkülönböztető közeg)
A sejttenyésztés 28. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fog, becsapódott

Klinikai vizsgálatok a beavatkozás nélküli vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel