- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03194451
Зубные стволовые клетки и инженерия костной ткани (CELSORDINO) (CELSORDINO)
Стоматологические стволовые клетки и инженерия костной ткани
Основным ограничением регенерации кости является отсутствие васкуляризации новообразованной ткани. Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить, позволяет ли одновременная дифференцировка дентальных мезенхимальных стволовых клеток в сторону остеобластной и эндотелиальной линии получить новую костную конструкцию, предварительно созданную с помощью тканевой инженерии.
Затем мы оценим стимулирующий эффект кондиционированной среды на дифференцировку клеток и производство костной конструкции с преваскуляризацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на разработку новой костной конструкции, созданной с помощью тканевой инженерии, с использованием человеческих клеток простого и неинвазивного источника ткани: пульпы зуба.
Мы будем выделять мезенхимальные стволовые клетки из зубной ткани зубов мудрости, извлеченных у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет.
Задачи: (i) оценить в сочетании эндотелиальную дифференцировку и остеобластную дифференцировку стволовых клеток пульпы зуба (незрелый третий моляр); (ii) изучить стимулирующий эффект кондиционированной среды на дифференцировку клеток и продукцию преваскуляризированной костной конструкции.
Дифференцировку будут контролировать путем оценки биосинтетического матрикса, минерализации кости (иммуногистохимия, Вестен-блот), гистологического ответа (фон Косса, ализариновый красный), а также наличия и количественного определения псевдососудистых структур (анализ ангиогенеза) по сравнению с эталонным значением (коммерческая дифференциация). середина).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 13 до 17 лет, которые обращаются в стоматологическую службу Регионального больничного центра Университета Нанси с целью удаления зуба.
- пациент, получивший полную информацию об исследовательской организации и не возражающий против использования собственных данных.
- пациент, получивший от представителей родительской власти полную информацию об исследовательской организации и не возражающий против использования детских данных.
Критерий исключения:
- пациенты с местной или общей патологией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минерализация костей
Временное ограничение: 28-й день культивирования клеток
|
Измеряемый параметр равен или превышает эталонное значение (коммерческое средство дифференциации)
|
28-й день культивирования клеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие и количественная оценка псевдососудистых структур
Временное ограничение: 28-й день культивирования клеток
|
Измеряемый параметр равен или превышает эталонное значение (коммерческое средство дифференциации)
|
28-й день культивирования клеток
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00860-53/EUDRACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования неинтервенционное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный