Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní kmenové buňky a inženýrství kostní tkáně (CELSORDINO) (CELSORDINO)

22. června 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Zubní kmenové buňky a kostní tkáňové inženýrství

Hlavním omezením při regeneraci kosti je nedostatečná vaskularizace nově tvarované tkáně. Hlavním cílem tohoto projektu je ověřit, zda současná diferenciace dentálních mezenchymálních kmenových buněk směrem k osteoblastické a endoteliální linii umožňuje získat nový pre-vaskularizovaný kostní konstrukt upravený tkáňovým inženýrstvím.

Poté vyhodnotíme posilující účinek kondicionovaného média na buněčnou diferenciaci a produkci prevaskularizovaného kostního konstruktu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl vyvinout nový kostní konstrukt upravený tkáňovým inženýrstvím s využitím lidských buněk jednoduchého a neinvazivního zdroje tkáně: zubní dřeně.

Budeme izolovat mezenchymální kmenové buňky ze zubní tkáně zubů moudrosti, extrahované od pacientů ve věku 13 až 17 let.

Cíle jsou: (i) vyhodnotit v kombinaci endoteliální diferenciaci a osteoblastickou diferenciaci kmenových buněk zubní dřeně (nezralý třetí molár); (ii) ke studiu posilujícího účinku upraveného média na buněčnou diferenciaci a produkci prevaskularizovaného kostního konstruktu.

Diferenciace bude sledována hodnocením biosyntetizované matrice, mineralizace kostí (imunohistochimie, Westen Blot), histologické odpovědi (Von Kossa, Alizarin Red) a přítomnosti a kvantifikace pseudovaskulárních struktur (analýza angiogeneze) ve srovnání s referenční hodnotou (komerční diferenciace střední).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 13 do 17 let, kteří budou operováni pro avulzi zubu moudrosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 13 až 17 let, kteří přijdou do stomatologické služby Centra fakultní regionální nemocnice v Nancy za účelem aulze zubu.
  • pacient, který obdržel úplné informace o výzkumné organizaci a který se nebrání použití svých vlastních údajů.
  • pacient, u kterého zástupci rodičovské autority obdrželi úplné informace o výzkumné organizaci a kteří se nebrání použití údajů o dětech.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s lokální nebo celkovou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mineralizace kostí
Časové okno: 28. den buněčné kultury
Měřený parametr je roven nebo vyšší než referenční hodnota (komerční diferenciační médium)
28. den buněčné kultury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost a kvantifikace pseudovaskulárních struktur
Časové okno: 28. den buněčné kultury
Měřený parametr je roven nebo vyšší než referenční hodnota (komerční diferenciační médium)
28. den buněčné kultury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub, zasažený

Klinické studie na neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit