Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stomatologiczne komórki macierzyste i inżynieria tkanki kostnej (CELSORDINO) (CELSORDINO)

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Komórki macierzyste zębów i inżynieria tkanki kostnej

Głównym ograniczeniem regeneracji kości jest brak unaczynienia nowo ukształtowanej tkanki. Głównym celem tego projektu jest sprawdzenie, czy jednoczesne różnicowanie mezenchymalnych komórek macierzystych zębowych w kierunku linii osteoblastycznej i śródbłonkowej pozwala na otrzymanie nowego, wstępnie unaczynionego konstruktu kostnego.

Następnie ocenimy wzmacniający wpływ kondycjonowanej pożywki na różnicowanie komórek i wytwarzanie wstępnie unaczynionego konstruktu kostnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu opracowanie nowego, wstępnie unaczynionego konstruktu kostnego uzyskanego metodą inżynierii tkankowej, przy użyciu ludzkich komórek z prostego i nieinwazyjnego źródła tkanki: miazgi zębowej.

Wyizolujemy mezenchymalne komórki macierzyste z tkanki zębowej zębów mądrości, pobranej od pacjentów w wieku od 13 do 17 lat.

Cele są następujące: (i) ocena łącznie różnicowania śródbłonka i różnicowania osteoblastów komórek macierzystych miazgi zębowej (niedojrzały trzeci ząb trzonowy); (ii) zbadanie wzmacniającego wpływu kondycjonowanej pożywki na różnicowanie komórek i wytwarzanie wstępnie unaczynionego konstruktu kostnego.

Różnicowanie będzie monitorowane poprzez ocenę biosyntetyzowanej macierzy, mineralizację kości (immunohistochimie, Westen Blot), odpowiedź histologiczną (Von Kossa, czerwień Alizarin) oraz obecność i ocenę ilościową struktur rzekomonaczyniowych (test angiogenezy), w porównaniu z wartością referencyjną (komercyjne różnicowanie średni).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 13 do 17 lat, którzy będą operowani z powodu wyrwania zęba mądrości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, którzy zgłoszą się do Poradni Stomatologicznej Centrum Uniwersyteckiego Szpitala Regionalnego w Nancy w celu usunięcia zęba.
  • pacjent, który otrzymał pełną informację o organizacji badań i nie sprzeciwia się wykorzystaniu własnych danych.
  • pacjenta, któremu przedstawiciele władzy rodzicielskiej otrzymali pełną informację o organizacji badania i który nie sprzeciwia się wykorzystaniu danych dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z lokalną lub ogólną patologią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mineralizacja kości
Ramy czasowe: 28 dzień hodowli komórkowej
Mierzony parametr jest równy lub wyższy od wartości referencyjnej (komercyjny środek różnicujący)
28 dzień hodowli komórkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność i ocena ilościowa struktur rzekomonaczyniowych
Ramy czasowe: 28 dzień hodowli komórkowej
Mierzony parametr jest równy lub wyższy od wartości referencyjnej (komercyjny środek różnicujący)
28 dzień hodowli komórkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb, Uderzający

Badania kliniczne na badanie nieinterwencyjne

Subskrybuj