- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03194451
Stomatologiczne komórki macierzyste i inżynieria tkanki kostnej (CELSORDINO) (CELSORDINO)
Komórki macierzyste zębów i inżynieria tkanki kostnej
Głównym ograniczeniem regeneracji kości jest brak unaczynienia nowo ukształtowanej tkanki. Głównym celem tego projektu jest sprawdzenie, czy jednoczesne różnicowanie mezenchymalnych komórek macierzystych zębowych w kierunku linii osteoblastycznej i śródbłonkowej pozwala na otrzymanie nowego, wstępnie unaczynionego konstruktu kostnego.
Następnie ocenimy wzmacniający wpływ kondycjonowanej pożywki na różnicowanie komórek i wytwarzanie wstępnie unaczynionego konstruktu kostnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu opracowanie nowego, wstępnie unaczynionego konstruktu kostnego uzyskanego metodą inżynierii tkankowej, przy użyciu ludzkich komórek z prostego i nieinwazyjnego źródła tkanki: miazgi zębowej.
Wyizolujemy mezenchymalne komórki macierzyste z tkanki zębowej zębów mądrości, pobranej od pacjentów w wieku od 13 do 17 lat.
Cele są następujące: (i) ocena łącznie różnicowania śródbłonka i różnicowania osteoblastów komórek macierzystych miazgi zębowej (niedojrzały trzeci ząb trzonowy); (ii) zbadanie wzmacniającego wpływu kondycjonowanej pożywki na różnicowanie komórek i wytwarzanie wstępnie unaczynionego konstruktu kostnego.
Różnicowanie będzie monitorowane poprzez ocenę biosyntetyzowanej macierzy, mineralizację kości (immunohistochimie, Westen Blot), odpowiedź histologiczną (Von Kossa, czerwień Alizarin) oraz obecność i ocenę ilościową struktur rzekomonaczyniowych (test angiogenezy), w porównaniu z wartością referencyjną (komercyjne różnicowanie średni).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, którzy zgłoszą się do Poradni Stomatologicznej Centrum Uniwersyteckiego Szpitala Regionalnego w Nancy w celu usunięcia zęba.
- pacjent, który otrzymał pełną informację o organizacji badań i nie sprzeciwia się wykorzystaniu własnych danych.
- pacjenta, któremu przedstawiciele władzy rodzicielskiej otrzymali pełną informację o organizacji badania i który nie sprzeciwia się wykorzystaniu danych dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z lokalną lub ogólną patologią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mineralizacja kości
Ramy czasowe: 28 dzień hodowli komórkowej
|
Mierzony parametr jest równy lub wyższy od wartości referencyjnej (komercyjny środek różnicujący)
|
28 dzień hodowli komórkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność i ocena ilościowa struktur rzekomonaczyniowych
Ramy czasowe: 28 dzień hodowli komórkowej
|
Mierzony parametr jest równy lub wyższy od wartości referencyjnej (komercyjny środek różnicujący)
|
28 dzień hodowli komórkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00860-53/EUDRACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ząb, Uderzający
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chorwacja, Niemcy, Kanada, Francja, Chiny, Słowenia, Afryka Południowa, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Włochy, Grecja, Japonia, Argentyna, Indie, Hiszpania, Portugalia, Słowacja, Estonia, Polska, Szwecja, Czechy, Brazyl... i więcej
Badania kliniczne na badanie nieinterwencyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony