Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandstamcellen en botweefseltechniek (CELSORDINO) (CELSORDINO)

22 juni 2017 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Tandstamcellen en botweefseltechniek

De belangrijkste beperking bij botregeneratie is het gebrek aan vascularisatie van het nieuw gevormde weefsel. Het hoofddoel van dit project is na te gaan of de simultane differentiatie van dentale mesenchymale stamcellen naar osteoblastische en endotheliale afstamming het mogelijk maakt om een ​​nieuw pre-gevasculariseerd weefselgeconstrueerd botconstruct te verkrijgen.

We zullen dan het stimulerende effect van het geconditioneerde medium op celdifferentiatie en productie van een geprevasculariseerd botconstructie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project beoogt de ontwikkeling van een nieuw pre-gevasculariseerd weefselgemanipuleerd botconstructie, waarbij gebruik wordt gemaakt van menselijke cellen van een eenvoudige en niet-invasieve weefselbron: tandpulp.

We gaan mesenchymale stamcellen isoleren uit tandweefsel van verstandskiezen, gewonnen uit patiënten tussen 13 en 17 jaar oud.

De doelstellingen zijn: (i) het in combinatie beoordelen van de endotheliale differentiatie en osteoblastische differentiatie van tandpulpstamcellen (onrijpe derde molaar); (ii) het stimulerende effect van het geconditioneerde medium op celdifferentiatie en productie van een geprevasculariseerde botconstructie bestuderen.

De differentiatie zal worden gecontroleerd door evaluatie van de gebiosynthetiseerde matrix, botmineralisatie (immunohistochimie, Westen Blot), histologische respons (Von Kossa, Alizarin Red) en aanwezigheid en kwantificering van pseudo-vasculaire structuren (angiogenese-assay), vergeleken met de referentiewaarde (commerciële differentiatie). medium).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 13 tot 17 jaar die geopereerd zullen worden aan verstandskies avulsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen 13 en 17 jaar, die naar de tandheelkundige dienst van het Universitair Regionaal Ziekenhuiscentrum van Nancy komen om een ​​tandavulsie te ondergaan.
  • patiënt die volledige informatie heeft gekregen over de onderzoeksorganisatie en die geen bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn eigen gegevens.
  • patiënt die door de vertegenwoordigers van het ouderlijk gezag volledig is geïnformeerd over de onderzoeksorganisatie en die geen bezwaar heeft tegen het gebruik van gegevens van kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met lokale of algemene pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineralisatie
Tijdsspanne: Dag 28 van de celkweek
Gemeten parameter is gelijk aan of hoger dan de referentiewaarde (commercieel differentiatiemedium)
Dag 28 van de celkweek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid en kwantificering van pseudo-vasculaire structuren
Tijdsspanne: Dag 28 van de celkweek
Gemeten parameter is gelijk aan of hoger dan de referentiewaarde (commercieel differentiatiemedium)
Dag 28 van de celkweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 augustus 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand, geïmpacteerd

Klinische onderzoeken op niet-interventionele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren