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Células-tronco dentárias e engenharia de tecido ósseo (CELSORDINO) (CELSORDINO)

22 de junho de 2017 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Células-tronco dentárias e engenharia de tecido ósseo

A principal limitação na regeneração óssea é a falta de vascularização do tecido neoformado. O principal objetivo deste projeto é verificar se a diferenciação simultânea de células-tronco mesenquimais dentárias em linhagem osteoblástica e endotelial permite a obtenção de uma nova construção óssea de engenharia de tecido pré-vascularizado.

Em seguida, avaliaremos o efeito de reforço do meio condicionado na diferenciação celular e na produção de uma construção óssea pré-vascularizada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto visa desenvolver uma nova construção óssea de engenharia de tecido pré-vascularizado, usando células humanas de uma fonte de tecido simples e não invasiva: a polpa dentária.

Iremos isolar células-tronco mesenquimais de tecidos dentários de dentes do siso, extraídos de pacientes com idade entre 13 e 17 anos.

Os objetivos são: (i) avaliar em combinação a diferenciação endotelial e a diferenciação osteoblástica das células-tronco da polpa dentária (terceiro molar imaturo); (ii) estudar o efeito de reforço do meio condicionado na diferenciação celular e produção de uma construção óssea pré-vascularizada.

A diferenciação será monitorada pela avaliação da matriz biossintetizada, mineralização óssea (imuno-histoquímica, Westen Blot), resposta histológica (Von Kossa, Alizarin Red) e presença e quantificação de estruturas pseudo-vasculares (ensaio de angiogênese), comparadas ao valor de referência (diferenciação comercial médio).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 13 e 17 anos, que serão operados por avulsão do dente do siso

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade entre 13 e 17 anos, que irão ao Serviço de Odontologia do Centro Hospitalar Regional Universitário de Nancy para apresentar uma avulsão dentária.
  • paciente que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que não se opõe ao uso de seus próprios dados.
  • paciente para quem os representantes da autoridade parental tenham recebido informações completas sobre a organização da pesquisa e que não se oponham ao uso dos dados das crianças.

Critério de exclusão:

  • pacientes com patologia local ou geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mineralização óssea
Prazo: Dia 28 de cultura celular
O parâmetro medido é igual ou superior ao valor de referência (meio de diferenciação comercial)
Dia 28 de cultura celular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença e quantificação de estruturas pseudovasculares
Prazo: Dia 28 de cultura celular
O parâmetro medido é igual ou superior ao valor de referência (meio de diferenciação comercial)
Dia 28 de cultura celular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em estudo não intervencional

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