- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03194451
Células-tronco dentárias e engenharia de tecido ósseo (CELSORDINO) (CELSORDINO)
Células-tronco dentárias e engenharia de tecido ósseo
A principal limitação na regeneração óssea é a falta de vascularização do tecido neoformado. O principal objetivo deste projeto é verificar se a diferenciação simultânea de células-tronco mesenquimais dentárias em linhagem osteoblástica e endotelial permite a obtenção de uma nova construção óssea de engenharia de tecido pré-vascularizado.
Em seguida, avaliaremos o efeito de reforço do meio condicionado na diferenciação celular e na produção de uma construção óssea pré-vascularizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa desenvolver uma nova construção óssea de engenharia de tecido pré-vascularizado, usando células humanas de uma fonte de tecido simples e não invasiva: a polpa dentária.
Iremos isolar células-tronco mesenquimais de tecidos dentários de dentes do siso, extraídos de pacientes com idade entre 13 e 17 anos.
Os objetivos são: (i) avaliar em combinação a diferenciação endotelial e a diferenciação osteoblástica das células-tronco da polpa dentária (terceiro molar imaturo); (ii) estudar o efeito de reforço do meio condicionado na diferenciação celular e produção de uma construção óssea pré-vascularizada.
A diferenciação será monitorada pela avaliação da matriz biossintetizada, mineralização óssea (imuno-histoquímica, Westen Blot), resposta histológica (Von Kossa, Alizarin Red) e presença e quantificação de estruturas pseudo-vasculares (ensaio de angiogênese), comparadas ao valor de referência (diferenciação comercial médio).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 13 e 17 anos, que irão ao Serviço de Odontologia do Centro Hospitalar Regional Universitário de Nancy para apresentar uma avulsão dentária.
- paciente que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que não se opõe ao uso de seus próprios dados.
- paciente para quem os representantes da autoridade parental tenham recebido informações completas sobre a organização da pesquisa e que não se oponham ao uso dos dados das crianças.
Critério de exclusão:
- pacientes com patologia local ou geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mineralização óssea
Prazo: Dia 28 de cultura celular
|
O parâmetro medido é igual ou superior ao valor de referência (meio de diferenciação comercial)
|
Dia 28 de cultura celular
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
presença e quantificação de estruturas pseudovasculares
Prazo: Dia 28 de cultura celular
|
O parâmetro medido é igual ou superior ao valor de referência (meio de diferenciação comercial)
|
Dia 28 de cultura celular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00860-53/EUDRACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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