- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03194451
치과 줄기 세포 및 뼈 조직 공학(CELSORDINO) (CELSORDINO)
치아 줄기세포 및 골조직공학
뼈 재생의 주요 제한은 새로 형성된 조직의 혈관 형성 부족입니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 골아세포 및 내피 계통을 향한 치아 간엽 줄기 세포의 동시 분화가 새로운 사전 혈관화 조직 공학 뼈 구성물을 얻을 수 있는지 확인하는 것입니다.
그런 다음 조건화된 배지가 세포 분화 및 혈관 형성 전 뼈 구조의 생산에 미치는 부스팅 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 단순하고 비침습적인 조직 공급원인 치아 치수의 인간 세포를 사용하여 새로운 사전 혈관화 조직 공학 뼈 구조를 개발하는 것을 목표로 합니다.
13세에서 17세 사이의 환자에게서 추출한 사랑니 치아 조직에서 중간엽 줄기세포를 분리합니다.
목적은 다음과 같다: (i) 치아 치수 줄기 세포(미성숙 제3대구치)의 내피 분화 및 골모세포 분화를 조합하여 평가하기 위함; (ii) 세포 분화 및 전혈관화 골 구조물의 생성에 대한 조절 배지의 부스팅 효과를 연구하기 위함.
생합성 매트릭스, 골 무기질화(면역조직, Westen Blot), 조직학적 반응(Von Kossa, Alizarin Red) 및 유사 혈관 구조의 존재 및 정량화(혈관신생 검정)를 기준 값(상업적 분화 분석)과 비교하여 분화를 모니터링합니다. 중간).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 13세에서 17세 사이의 환자는 치아 이탈을 위해 University Regional Hospital Center of Nancy의 치과 서비스를 방문합니다.
- 연구 기관에 대한 완전한 정보를 제공받았고 자신의 데이터 사용에 반대하지 않는 환자.
- 친권자의 대리인이 연구기관에 대한 완전한 정보를 제공받았고 아동 데이터의 사용에 반대하지 않는 환자.
제외 기준:
- 국소 또는 일반 병리를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 광물화
기간: 세포 배양 28일째
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측정된 매개변수가 기준값과 같거나 그 이상임(상업용 감별매체)
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세포 배양 28일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가성 혈관 구조의 존재 및 정량화
기간: 세포 배양 28일째
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측정된 매개변수가 기준값과 같거나 그 이상임(상업용 감별매체)
|
세포 배양 28일째
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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