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Cellules Souches Dentaires et Ingénierie des Tissus Osseux (CELSORDINO) (CELSORDINO)

22 juin 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Cellules souches dentaires et ingénierie des tissus osseux

La principale limitation de la régénération osseuse est le manque de vascularisation du tissu nouvellement formé. L'objectif principal de ce projet est de vérifier si la différenciation simultanée des cellules souches mésenchymateuses dentaires vers les lignées ostéoblastique et endothéliale permet d'obtenir une nouvelle construction osseuse pré-vascularisée issue de l'ingénierie tissulaire.

Nous évaluerons ensuite l'effet booster du milieu conditionné sur la différenciation cellulaire et la production d'une construction osseuse prévascularisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet vise à développer une nouvelle construction osseuse issue de l'ingénierie tissulaire pré-vascularisée, utilisant des cellules humaines d'une source tissulaire simple et non invasive : la pulpe dentaire.

Nous allons isoler des cellules souches mésenchymateuses à partir de tissus dentaires de dents de sagesse, extraites de patients âgés de 13 à 17 ans.

Les objectifs sont : (i) d'évaluer en combinaison la différenciation endothéliale et la différenciation ostéoblastique des cellules souches de la pulpe dentaire (troisième molaire immature) ; (ii) étudier l'effet de rappel du milieu conditionné sur la différenciation cellulaire et la production d'une construction osseuse prévascularisée.

La différenciation sera suivie par l'évaluation de la matrice biosynthétisée, la minéralisation osseuse (immunohistochimie, Westen Blot), la réponse histologique (Von Kossa, Alizarin Red) et la présence et la quantification de structures pseudo-vasculaires (test d'angiogenèse), par rapport à la valeur de référence (différentiation commerciale moyen).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 13 à 17 ans, qui seront opérés d'une avulsion de dent de sagesse

La description

Critère d'intégration:

  • les patients âgés de 13 à 17 ans, qui viendront au Service Dentaire du Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy pour subir une avulsion dentaire.
  • patient ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui ne s'oppose pas à l'utilisation de ses propres données.
  • patient dont les représentants de l'autorité parentale ont reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui ne s'opposent pas à l'utilisation des données des enfants.

Critère d'exclusion:

  • patients avec pathologie locale ou générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minéralisation osseuse
Délai: Jour 28 de culture cellulaire
Le paramètre mesuré est égal ou supérieur à la valeur de référence (milieu de différenciation commercial)
Jour 28 de culture cellulaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence et quantification de structures pseudo-vasculaires
Délai: Jour 28 de culture cellulaire
Le paramètre mesuré est égal ou supérieur à la valeur de référence (milieu de différenciation commercial)
Jour 28 de culture cellulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 août 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (RÉEL)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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