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Dentale Stammzellen und Knochengewebezüchtung (CELSORDINO) (CELSORDINO)

22. Juni 2017 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Dentale Stammzellen und Knochengewebezüchtung

Die Haupteinschränkung bei der Knochenregeneration ist die fehlende Vaskularisierung des neu geformten Gewebes. Das Hauptziel dieses Projekts ist es zu überprüfen, ob die gleichzeitige Differenzierung von dentalen mesenchymalen Stammzellen in Richtung osteoblastischer und endothelialer Abstammung es erlaubt, ein neues vorvaskularisiertes Knochenkonstrukt aus Gewebezüchtung zu erhalten.

Wir werden dann die verstärkende Wirkung des konditionierten Mediums auf die Zelldifferenzierung und die Produktion eines prävaskularisierten Knochenkonstrukts bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, ein neues vorvaskularisiertes Knochenkonstrukt aus Gewebezüchtung zu entwickeln, das menschliche Zellen einer einfachen und nicht-invasiven Gewebequelle verwendet: Zahnpulpa.

Wir werden mesenchymale Stammzellen aus dem Zahngewebe von Weisheitszähnen isolieren, die Patienten im Alter zwischen 13 und 17 Jahren entnommen wurden.

Die Ziele sind: (i) die kombinierte Bewertung der endothelialen Differenzierung und der osteoblastischen Differenzierung von Stammzellen der Zahnpulpa (unreifer dritter Molar); (ii) die verstärkende Wirkung des konditionierten Mediums auf die Zelldifferenzierung und die Produktion eines prävaskularisierten Knochenkonstrukts zu untersuchen.

Die Differenzierung wird durch Bewertung der biosynthetisierten Matrix, der Knochenmineralisierung (Immunhistochimie, Westen Blot), der histologischen Reaktion (Von Kossa, Alizarin Red) und des Vorhandenseins und der Quantifizierung pseudovaskulärer Strukturen (Angiogenese-Assay) im Vergleich zum Referenzwert (kommerzielle Differenzierung) überwacht Mittel).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 13 und 17 Jahren, die wegen eines Weisheitszahnausrisses operiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 13 und 17 Jahren, die sich wegen eines Zahnausrisses an den zahnärztlichen Dienst des Regionalkrankenhauses der Universität Nancy wenden.
  • Patient, der eine vollständige Information über die Forschungsorganisation erhalten hat und der Verwendung seiner eigenen Daten nicht widerspricht.
  • Patienten, deren Vertreter der elterlichen Gewalt eine vollständige Information über die Forschungsorganisation erhalten haben und die der Verwendung von Daten von Kindern nicht widersprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit lokaler oder allgemeiner Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineralisierung
Zeitfenster: Tag 28 der Zellkultur
Gemessener Parameter ist gleich oder höher als Referenzwert (handelsübliches Differenzierungsmedium)
Tag 28 der Zellkultur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein und Quantifizierung pseudovaskulärer Strukturen
Zeitfenster: Tag 28 der Zellkultur
Gemessener Parameter ist gleich oder höher als Referenzwert (handelsübliches Differenzierungsmedium)
Tag 28 der Zellkultur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa MOBY, DD, PhD, IMoPA, UMR-CNRS 7365 CNRS-UL, Medicine Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

10. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. August 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A00860-53/EUDRACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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