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健康和体力活动研究

2022年4月13日 更新者：Isaac Prilleltensky、University of Miami
Fun For Wellness (FFW) 是一种在线行为干预，旨在通过为参与者提供增强能力的学习机会来促进幸福感的增长。 本研究是一项随机对照试验 (RCT)，旨在对 FFW 提高美国肥胖成年人群的幸福感和身体活动的有效性进行初步评估。 FFW 干预的概念框架以自我效能理论为指导。 FFW 干预包括参与 BET I CAN 挑战的参与者。 BET I CAN 是一个首字母缩写词，代表行为、情绪、思想、互动、意识和后续步骤。 以工代赈干预被概念化为通过自我效能感（即幸福感自我效能感）对幸福感（即主观幸福感和幸福感行为）产生积极的直接影响和积极的间接影响。 .

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

世界卫生组织 (WHO) 估计有 6.5 亿成年人肥胖，这个数字自 1975 年以来增加了两倍。 为减少成人肥胖，世界卫生组织建议个人限制从低质量食物来源（例如，高度加工的高脂肪食物）中摄取能量，增加从优质食物来源（例如，生蔬菜）中摄取的能量，并定期进行体育锻炼（例如，每周 150 分钟中等强度）。 有证据表明，精心设计的认知行为干预措施可以成功地促进肥胖成年人的身体活动。

一般成年人口中身体活动不足是一种全球流行病。 在个人层面，有证据表明旨在通过关注个人心理属性（例如自我效能）来促进身体活动的行为干预是有效的。 在线提供身体活动干预已被证明是一种有效的提供方式，也可以允许有效地扩大干预。 因此，有效促进肥胖成年人身体活动的易于扩展的在线行为干预可能有助于应对高危人群（即肥胖成年人）的全球流行病（即缺乏身体活动）。

Fun For Wellness 干预的概念框架基于自我效能理论。 在过去的几十年里，自我效能理论一直是运动和运动心理学中研究最广泛的概念框架之一。 FFW 是一种在线行为干预，旨在通过为参与者提供增强能力的学习机会来促进幸福感的增长。 对于遵守干预措施的参与者，已经提供了一些初步证据证明以工代赈在促进以下方面的功效：人际、社区、心理和经济主观幸福感；以及，人际关系和身体健康行为。

小组公司将邀请来自其普通人群成员小组的参与者访问研究网页以进行研究筛选。 不超过 600 名年龄在 18 至 64 岁之间的肥胖成人（BMI ≥ 25.00 kg/m2）将被随机分配到 FFW 或常规护理 (UC) 组，以实现 1:1 组（即 FFW:UC) 作业。 招聘、资格验证和数据收集将在线进行。 将在基线、基线后 30 天和 60 天收集数据。 测量人口统计信息、人体测量特征、自我效能、身体活动、幸福感和与健康相关的生活质量的仪器将包含在电池中。 将根据意向治疗方法和合规者平均因果效应方法对数据进行建模。

主要结果是：幸福感自我效能感、主观幸福感和幸福感行动。

干预遵从者的假设是：

  1. 以工代赈干预将对幸福感自我效能感产生积极的直接影响。
  2. 以工代赈干预将对主观幸福感产生积极的直接影响。
  3. 以工代赈干预将对福利行动产生积极的直接影响。

次要结果是：幸福行动自我效能感、身体活动自我效能感、调节身体活动的自我效能感和身体活动。

干预遵从者的假设是：

  1. 以工代赈干预将对幸福感行为自我效能感产生积极的直接影响。
  2. 以工代赈干预将对身体活动自我效能感产生积极的直接影响。
  3. FFW 干预将对调节身体活动的自我效能感产生积极的直接影响。
  4. 以工代赈干预将对身体活动产生积极的直接影响。

将进行探索性分析，以检查以工代赈干预与健康相关生活质量之间的可能关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

参与本研究有七项资格标准。

纳入标准：

  • 个人至少 18 岁但不超过 64 岁
  • 个人可以使用可以访问在线干预的技术设备（例如计算机）
  • 个人生活在美利坚合众国
  • 个人未同时参加另一个促进健康或身体活动的计划
  • 个体的体重指数 (BMI) ≥ 25.00 kg/m2

排除标准：

  • 个人小于 18 岁或大于 64 岁
  • 个人无法使用可以访问在线干预的技术设备（例如计算机）
  • 个人不住在美利坚合众国
  • 个人同时参加了另一个促进健康或身体活动的计划
  • 个体的体重指数 (BMI) < 25.00

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康乐趣 (FFW)
干预参与者将：1) 观看由专业演员表演的带有小插曲的原创视频； 2) 阅读和/或观看教授行为改变技巧的迷你讲座； 3) 进行自我反思练习， 4) 玩与小插曲和迷你讲座相关的原创互动游戏； 5) 通过聊天室功能与其他 FFW 用户互动； 6) 观看关于幸福的有趣解说视频剪辑。
行为的：健康乐趣 (FFW)
FFW 由视频、游戏和内容组成，教授 14 种技能，以支持促进 I COPPE 领域幸福感的七种变革驱动因素。 这些驱动因素组成首字母缩写词 BET I CAN，代表：行为、情绪、思想、交互、情境、意识和后续步骤。 B 教授习惯养成的基础知识，包括前因、行为和后果，以及目标设定、行为跟踪和奖励等技巧。 E 教授如何建立积极情绪和应对消极情绪。 T 教授认知行为疗法的课程。 我培养了沟通技巧，例如同理心、倾听和自信。 C 教授如何创造更健康的环境。 A旨在增加洞察力。 N 强调制定计划和预测障碍的必要性。
NO_INTERVENTION：常规护理 (UC)
常规护理 (UC) 组将在 30 天的干预期内照常生活。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线和时间 3 之间总体幸福感自我效能 (WBSE) 量表分数的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
以工代赈干预将对幸福感自我效能感产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天
基线和时间 3 之间主观幸福感 I COPPE 量表分数的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
以工代赈干预将对主观幸福感产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天
基线和时间 3 之间 I COPPE 行动量表分数的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
以工代赈干预将对福利行动产生积极的直接影响
基线、30 天和 60 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线和时间 3 之间幸福行为自我效能 (WBASE) 量表分数的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
以工代赈干预将对幸福感行为自我效能感产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天
基线和时间 3 之间与工作相关的身体活动自我效能 (J-R PASE) 量表分数的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
以工代赈干预将对与工作相关的身体活动自我效能产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天
基线和时间 3 之间与交通相关的身体活动自我效能 (T-R PASE) 量表分数的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
FFW 干预将对交通相关的身体活动自我效能产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天
基线和时间 3 之间家庭相关身体活动自我效能 (D-R PASE) 量表分数的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
以工代赈干预将对家庭相关的身体活动自我效能产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天
基线和时间 3 之间休闲相关身体活动自我效能 (L-R PASE) 量表分数的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
FFW 干预将对与休闲相关的身体活动自我效能产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天
自我效能的变化以调节身体活动 (SERPA) 量表分数在基线和时间 3 之间。
大体时间：基线、30 天和 60 天
FFW 干预将对调节身体活动的自我效能感产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天
基线和时间 3 之间长期国际身体活动问卷 (Long-IPAQ) 分数的变化
大体时间：基线、30 天和 60 天
以工代赈干预将对身体活动产生积极的直接影响。
基线、30 天和 60 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
FFW 干预与 SF36v2 评分之间的关​​系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
将进行探索性分析，以检查以工代赈干预与健康相关生活质量之间的可能关系。
基线、30 天和 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

合作者

Michigan State University

调查人员

  • 首席研究员：Isaac Prilleltensky, Ph.D.、Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
  • 首席研究员：Nicholas D. Myers, Ph.D.、Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月8日

初级完成 (实际的)

2018年11月18日

研究完成 (实际的)

2018年11月18日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月19日

首次发布 (实际的)

2017年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20170541

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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