Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dobrego samopoczucia i aktywności fizycznej

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun For Wellness (FFW) to internetowa interwencja behawioralna zaprojektowana w celu promowania wzrostu dobrostanu poprzez zapewnienie uczestnikom możliwości uczenia się zwiększających możliwości. To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) zaprojektowanym w celu zapewnienia wstępnej oceny skuteczności FFW w poprawie samopoczucia i aktywności fizycznej w otyłej populacji dorosłych w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Ramy koncepcyjne interwencji FFW opierają się na teorii poczucia własnej skuteczności. Interwencja FFW składa się z uczestników angażujących się w wyzwania BET I CAN. BET I CAN to akronim oznaczający zachowania, emocje, myśli, interakcje, świadomość i kolejne kroki. Interwencja FFW jest konceptualizowana jako wywierająca zarówno pozytywny efekt bezpośredni, jak i pozytywny efekt pośredni poprzez poczucie własnej skuteczności (tj. Poczucie własnej skuteczności w zakresie dobrego samopoczucia), na dobrostan (tj. Subiektywne samopoczucie i działania na rzecz dobrego samopoczucia) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że 650 milionów dorosłych jest otyłych i że liczba ta potroiła się od 1975 roku. Aby zmniejszyć otyłość u dorosłych, WHO zaleca, aby jednostki ograniczyły spożycie energii ze źródeł żywności niskiej jakości (np. np. 150 minut z umiarkowaną intensywnością tygodniowo). Istnieją dowody na to, że dobrze zaprojektowane interwencje poznawczo-behawioralne mogą skutecznie promować aktywność fizyczną u otyłych dorosłych.

Niewystarczająca aktywność fizyczna w ogólnej populacji dorosłych jest globalną pandemią. Istnieją dowody na to, że na poziomie indywidualnym interwencje behawioralne mające na celu promowanie aktywności fizycznej poprzez skupienie się na osobistych atrybutach psychologicznych (np. poczuciu własnej skuteczności) mogą być skuteczne. Wykazano, że interwencja dotycząca aktywności fizycznej online jest skutecznym sposobem realizacji, który może również pozwolić na skuteczne zwiększenie skali interwencji. Tak więc łatwo skalowalna interwencja behawioralna online, która skutecznie promuje aktywność fizyczną u otyłych dorosłych, może być przydatna w reagowaniu na globalną pandemię (tj. Brak aktywności fizycznej) w populacji ryzyka (tj. otyłych dorosłych).

Ramy koncepcyjne interwencji Fun For Wellness opierają się na teorii poczucia własnej skuteczności. W ciągu ostatnich kilku dekad teoria poczucia własnej skuteczności była jedną z najczęściej badanych ram pojęciowych w psychologii sportu i ćwiczeń fizycznych. FFW to internetowa interwencja behawioralna zaprojektowana w celu promowania wzrostu dobrostanu poprzez zapewnienie uczestnikom możliwości uczenia się zwiększających możliwości. W przypadku uczestników, którzy zastosują się do interwencji, przedstawiono wstępne dowody na skuteczność FFW w promowaniu: poczucia własnej skuteczności dobrego samopoczucia; subiektywny dobrostan interpersonalny, wspólnotowy, psychologiczny i ekonomiczny; oraz działania interpersonalne i dotyczące dobrego samopoczucia fizycznego.

Firma zajmująca się panelem zaprosi uczestników ze swojego panelu członka populacji ogólnej do odwiedzenia strony internetowej badań w celu poddania się badaniu przesiewowemu. Nie więcej niż sześciuset otyłych dorosłych (BMI ≥ 25,00 kg/m2) w wieku od 18 do 64 lat zostanie losowo przydzielonych do grupy FFW lub zwykłej opieki (UC), aby uzyskać grupę 1:1 (tj. FFW:UC) przypisanie. Rekrutacja, weryfikacja uprawnień i zbieranie danych będą prowadzone online. Dane będą gromadzone na początku badania, 30 dni i 60 dni po okresie odniesienia. W skład baterii wchodzą instrumenty do pomiaru danych demograficznych, cech antropometrycznych, poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej, samopoczucia i jakości życia związanej ze zdrowiem. Dane będą modelowane zarówno w ramach podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, jak i podejścia opartego na średnim efekcie przyczynowym.

Podstawowymi rezultatami są: poczucie własnej skuteczności, dobrostan subiektywny i dobrostan działania.

Hipotezy dotyczące kompilatorów interwencji to:

  1. Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w zakresie dobrostanu.
  2. Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na subiektywne samopoczucie.
  3. Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na działania dobrostanu.

Efekty drugorzędne to: poczucie własnej skuteczności w działaniach dobrostanowych, poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej, poczucie własnej skuteczności w regulowaniu aktywności fizycznej oraz aktywność fizyczna.

Hipotezy dotyczące kompilatorów interwencji to:

  1. Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w działaniach dobrostanowych.
  2. Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej.
  3. Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w regulowaniu aktywności fizycznej.
  4. Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na aktywność fizyczną.

Prowadzone będą analizy eksploracyjne w celu zbadania możliwych związków między interwencją FFW a jakością życia związaną ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Istnieje siedem kryteriów kwalifikujących do udziału w tym badaniu.

Kryteria przyjęcia:

  • osoba ma co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 64 lata
  • osoba ma dostęp do urządzenia technologicznego (np. komputera), które może uzyskać dostęp do interwencji online
  • indywidualne życie w Stanach Zjednoczonych Ameryki
  • osoba nie jest jednocześnie zapisana do innego programu promującego dobre samopoczucie lub aktywność fizyczną
  • osoba ma wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25,00 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • osoba ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 64 lata
  • osoba nie ma dostępu do urządzenia technologicznego (np. komputera), które umożliwia dostęp do interwencji online
  • osoba nie mieszka w Stanach Zjednoczonych Ameryki
  • osoba jest jednocześnie zapisywana do innego programu promującego dobre samopoczucie lub aktywność fizyczną
  • osoba ma wskaźnik masy ciała (BMI) < 25,00

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zabawa dla dobrego samopoczucia (FFW)
Uczestnicy interwencji będą: 1) oglądać oryginalne filmy z winietami w wykonaniu profesjonalnych aktorów; 2) czytać i/lub oglądać mini-wykłady, które uczą umiejętności zmiany zachowania; 3) angażować się w ćwiczenia autorefleksyjne, 4) grać w autorskie gry interaktywne związane z winietami i mini-wykładami; 5) wchodzić w interakcje z innymi użytkownikami FFW za pośrednictwem funkcji czatu oraz; 6) oglądać zabawne, opowiadane klipy wideo o dobrym samopoczuciu.
Behawioralne: Zabawa dla dobrego samopoczucia (FFW)
FFW składa się z filmów, gier i treści uczących 14 umiejętności wspierających siedem czynników zmian, które promują dobre samopoczucie w domenach I COPPE. Kierowcy tworzą akronim BET I CAN, który oznacza: Zachowania, Emocje, Myśli, Interakcje, Kontekst, Świadomość i Kolejne kroki. B uczy podstaw tworzenia nawyków, w tym poprzedników, zachowań i konsekwencji oraz technik, takich jak wyznaczanie celów, śledzenie zachowań i nagrody. E uczy, jak budować pozytywne emocje i radzić sobie z negatywnymi. T uczy lekcji z terapii poznawczo-behawioralnej. Rozwijam umiejętności komunikacyjne, takie jak empatia, słuchanie i asertywność. C uczy, jak tworzyć zdrowsze konteksty środowiskowe. A ma na celu zwiększenie wglądu. N podkreśla potrzebę planowania i przewidywania barier.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła pielęgnacja (UC)
Grupa zwykłej opieki (UC) będzie prowadzić swoje życie jak zwykle podczas 30-dniowego okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności w zakresie dobrostanu (WBSE) Skala wyników między punktem wyjściowym a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w zakresie dobrostanu.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Zmiana subiektywnego samopoczucia I Wyniki na skali COPPE między punktem wyjściowym a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na subiektywne samopoczucie.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Zmiana w wynikach skali działań I COPPE między punktem wyjściowym a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na działania dobrostanu
linii bazowej, 30 dni i 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności działań poprawiających samopoczucie (WBASE) Skala wyników między punktem wyjściowym a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w działaniach dobrostanowych.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Zmiana poczucia własnej skuteczności związanej z aktywnością fizyczną związaną z pracą (J-R PASE) Wyniki skali między punktem wyjściowym a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności związane z aktywnością fizyczną związaną z pracą.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Zmiana poczucia własnej skuteczności związanej z aktywnością fizyczną związaną z transportem (T-R PASE) Wyniki skali między wartością wyjściową a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej związanej z transportem.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Zmiana poczucia własnej skuteczności związanej z domową aktywnością fizyczną (D-R PASE) Wyniki skali między wartością wyjściową a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności związane z aktywnością fizyczną w domu.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Zmiana poczucia własnej skuteczności związanej z aktywnością fizyczną związaną z rekreacją (PASE L-R) Wyniki skali między wartością wyjściową a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej związanej z rekreacją.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w regulowaniu aktywności fizycznej (SERPA) Skala wyników między wartością wyjściową a czasem 3.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na poczucie własnej skuteczności w regulowaniu aktywności fizycznej.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Zmiana wyników długiego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (Long-IPAQ) między punktem wyjściowym a czasem 3
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Interwencja FFW będzie miała pozytywny bezpośredni wpływ na aktywność fizyczną.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacje między interwencją FFW a wynikami SF36v2.
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 dni i 60 dni
Prowadzone będą analizy eksploracyjne w celu zbadania możliwych związków między interwencją FFW a jakością życia związaną ze zdrowiem.
linii bazowej, 30 dni i 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Michigan State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
  • Główny śledczy: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promocja zdrowia

Badania kliniczne na Zabawa dla dobrego samopoczucia (FFW)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj