Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar welzijn en lichaamsbeweging

13 april 2022 bijgewerkt door: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun For Wellness (FFW) is een online gedragsinterventie die is ontworpen om groei in welzijn te bevorderen door deelnemers capaciteitsverhogende leermogelijkheden te bieden. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die is ontworpen om een ​​eerste evaluatie te geven van de effectiviteit van FFW om het welzijn en de fysieke activiteit te verbeteren bij een volwassen bevolking met obesitas in de Verenigde Staten van Amerika. Het conceptuele kader voor de FFW-interventie wordt geleid door de self-efficacy-theorie. De FFW-interventie bestaat uit deelnemers die deelnemen aan BET I CAN-uitdagingen. BET I CAN is een acroniem dat staat voor gedrag, emoties, gedachten, interacties, bewustzijn en volgende stappen. De FFW-interventie wordt geconceptualiseerd als het uitoefenen van zowel een positief direct effect als een positief indirect effect door zelfeffectiviteit (d.w.z. zelfredzaamheid op het gebied van welzijn) op het welzijn (d.w.z. subjectief welzijn en welzijnsacties). .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat 650 miljoen volwassenen zwaarlijvig zijn en dat dit aantal sinds 1975 is verdrievoudigd. Om obesitas bij volwassenen te verminderen, beveelt de WHO aan dat personen de energie-inname uit voedselbronnen van lage kwaliteit (bijv. sterk bewerkte voedingsmiddelen met een hoog vetgehalte) beperken, de energie-inname uit voedselbronnen van hoge kwaliteit (bijv. rauwe groenten) verhogen en regelmatig aan lichaamsbeweging doen ( bijvoorbeeld 150 minuten matige intensiteit per week). Er zijn aanwijzingen dat goed ontworpen cognitieve gedragsinterventies fysieke activiteit bij volwassenen met overgewicht met succes kunnen bevorderen.

Onvoldoende lichaamsbeweging bij de algemene volwassen bevolking is een wereldwijde pandemie. Op individueel niveau zijn er aanwijzingen dat gedragsinterventies die zijn ontworpen om fysieke activiteit te bevorderen door zich te concentreren op persoonlijke psychologische kenmerken (bijv. Zelfredzaamheid), effectief kunnen zijn. Het is aangetoond dat het online aanbieden van een fysieke activiteitsinterventie een effectieve wijze van levering is die ook een efficiënte opschaling van een interventie mogelijk maakt. Een gemakkelijk schaalbare online gedragsinterventie die fysieke activiteit bij volwassenen met obesitas effectief bevordert, kan dus nuttig zijn bij het reageren op een wereldwijde pandemie (d.w.z. fysieke inactiviteit) in een risicopopulatie (d.w.z. obese volwassenen).

Het conceptuele kader voor de Fun For Wellness-interventie is gebaseerd op de self-efficacy-theorie. In de afgelopen decennia is de zelfeffectiviteitstheorie een van de meest bestudeerde conceptuele kaders in de sport- en bewegingspsychologie geweest. FFW is een online gedragsinterventie die is ontworpen om groei in welzijn te bevorderen door deelnemers capaciteitsverhogende leermogelijkheden te bieden. Voor deelnemers die aan de interventie voldoen, is enig eerste bewijs geleverd voor de doeltreffendheid van FFW ter bevordering van: zelfredzaamheid op het gebied van welzijn; interpersoonlijk, gemeenschappelijk, psychologisch en economisch subjectief welzijn; en interpersoonlijke en fysieke welzijnsacties.

Een panelbedrijf zal deelnemers uit hun ledenpanel voor de Algemene Bevolking uitnodigen om naar de onderzoekswebpagina te gaan om te worden gescreend voor het onderzoek. Niet meer dan zeshonderd zwaarlijvige volwassenen (BMI ≥ 25,00 kg/m2) tussen 18 en 64 jaar oud zullen willekeurig worden toegewezen aan de FFW- of Usual Care (UC)-groep om een ​​1:1-groep (d.w.z. FFW:UC) opdracht. Werving, geschiktheidsverificatie en gegevensverzameling zullen online worden uitgevoerd. Gegevens worden verzameld bij baseline, 30 dagen en 60 dagen na baseline. Instrumenten om demografische informatie, antropometrische kenmerken, zelfeffectiviteit, fysieke activiteit, welzijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, zullen in de batterij worden opgenomen. Gegevens zullen worden gemodelleerd volgens zowel een intent-to-treat-benadering als een complier-benadering van gemiddeld causaal effect.

Primaire uitkomsten zijn: zelfredzaamheid op het gebied van welzijn, subjectief welzijn en acties op het gebied van welzijn.

Hypothesen voor interventiecompliers zijn:

  1. De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de self-efficacy op het gebied van welzijn.
  2. De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op het subjectieve welzijn.
  3. De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op welzijnsacties.

Secundaire uitkomstmaten zijn: welzijnsacties self-efficacy, self-efficacy fysieke activiteit, self-efficacy om fysieke activiteit te reguleren, en fysieke activiteit.

Hypothesen voor interventiecompliers zijn:

  1. De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de zelfeffectiviteit van welzijnsacties.
  2. De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de self-efficacy van fysieke activiteit.
  3. De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de zelfredzaamheid om fysieke activiteit te reguleren.
  4. De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op fysieke activiteit.

Verkennende analyses zullen worden uitgevoerd om mogelijke relaties tussen de FFW-interventie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Er zijn zeven criteria om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek.

Inclusiecriteria:

  • persoon is minimaal 18 jaar maar niet ouder dan 64 jaar
  • individu toegang heeft tot een technologisch apparaat (bijvoorbeeld computer) dat toegang heeft tot de online interventie
  • individuele levens in de Verenigde Staten van Amerika
  • persoon niet tegelijkertijd is ingeschreven voor een ander programma dat welzijn of lichaamsbeweging bevordert
  • persoon heeft een body mass index (BMI) ≥ 25,00 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • persoon is jonger dan 18 jaar of ouder dan 64 jaar
  • individu geen toegang heeft tot een technologisch apparaat (bijvoorbeeld computer) dat toegang heeft tot de online interventie
  • persoon woont niet in de Verenigde Staten van Amerika
  • persoon tegelijkertijd is ingeschreven voor een ander programma dat welzijn of lichaamsbeweging bevordert
  • persoon heeft een body mass index (BMI) < 25,00

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Plezier voor welzijn (FFW)
Deelnemers aan de interventie zullen: 1) originele video's bekijken met vignetten uitgevoerd door professionele acteurs; 2) lees en/of bekijk minicolleges waarin vaardigheden voor gedragsverandering worden aangeleerd; 3) doe aan zelfreflectieoefeningen, 4) speel originele interactieve spellen gerelateerd aan vignetten en minicolleges; 5) communiceren met andere FFW-gebruikers via chatroomfuncties en; 6) bekijk grappige gesproken videoclips over welzijn.
Gedragsmatig: Plezier voor welzijn (FFW)
FFW bestaat uit video's, games en inhoud waarin 14 vaardigheden worden aangeleerd ter ondersteuning van zeven aanjagers van verandering die het welzijn in I COPPE-domeinen bevorderen. De drijfveren vormen het acroniem BET I CAN, wat staat voor: Behaviours, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness en Next Steps. B leert basisprincipes van gewoontevorming, inclusief antecedenten, gedrag en consequenties en technieken zoals het stellen van doelen, het volgen van gedrag en beloningen. E leert hoe je positieve emoties opbouwt en omgaat met negatieve. T geeft lessen uit de cognitieve gedragstherapie. Ik bouw communicatieve vaardigheden op zoals empathie, luisteren en assertiviteit. C leert hoe je gezondere milieucontexten kunt creëren. A heeft als doel het inzicht te vergroten. N benadrukt de noodzaak om plannen te maken en te anticiperen op barrières.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg (UC)
De Usual Care (UC)-groep leidt hun leven zoals gewoonlijk tijdens de interventieperiode van 30 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algehele Well-Being Self-Efficacy (WBSE) schaalscores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de self-efficacy op het gebied van welzijn.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in subjectief welbevinden I COPPE-schaalscores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op het subjectieve welzijn.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in I COPPE-acties Schaalscores tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op welzijnsacties
basislijn, 30 dagen en 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in welzijn Acties Self-Efficacy (WBASE) Schaalscores tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de zelfeffectiviteit van welzijnsacties.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in werkgerelateerde fysieke activiteit Self-Efficacy (J-R PASE) Schaalscores tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de self-efficacy van werkgerelateerde fysieke activiteit.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in aan vervoer gerelateerde fysieke activiteit Self-Efficacy (T-R PASE) Schaalscores tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de self-efficacy van aan vervoer gerelateerde fysieke activiteit.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in Self-Efficacy (D-R PASE)-schaalscores voor huiselijke fysieke activiteit tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de self-efficacy van thuisgerelateerde fysieke activiteit.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in aan vrije tijd gerelateerde fysieke activiteit Self-Efficacy (L-R PASE) Schaalscores tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de self-efficacy van fysieke activiteit in verband met vrijetijdsbesteding.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in zelfeffectiviteit om fysieke activiteit te reguleren (SERPA) Schaalscores tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op de zelfredzaamheid om fysieke activiteit te reguleren.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in Long International Physical Activity Questionnaire (Long-IPAQ)-scores tussen baseline en tijd 3
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De FFW-interventie zal een positief direct effect hebben op fysieke activiteit.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties tussen FFW-interventie en SF36v2-scores.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verkennende analyses zullen worden uitgevoerd om mogelijke relaties tussen de FFW-interventie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Michigan State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
  • Hoofdonderzoeker: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevordering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren