Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvointi- ja fyysinen aktiivisuustutkimus

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun For Wellness (FFW) on online-käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu edistämään hyvinvoinnin kasvua tarjoamalla osallistujille kykyjä parantavia oppimismahdollisuuksia. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on antaa alustava arvio FFW:n tehokkuudesta lisätä hyvinvointia ja fyysistä aktiivisuutta liikalihavissa aikuisväestössä Yhdysvalloissa. FFW-intervention käsitteellistä viitekehystä ohjaa itsetehokkuusteoria. FFW-interventio koostuu osallistujista, jotka osallistuvat BET I CAN -haasteisiin. BET I CAN on lyhenne, joka tarkoittaa käyttäytymistä, tunteita, ajatuksia, vuorovaikutusta, tietoisuutta ja seuraavia vaiheita. FFW-interventiolla on sekä positiivinen suora vaikutus että positiivinen epäsuora vaikutus itsetehokkuuden kautta (eli hyvinvoinnin itsetehokkuus) hyvinvointiin (eli subjektiiviseen hyvinvointiin ja hyvinvointitoimintoihin). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että 650 miljoonaa aikuista on lihavia ja että määrä on kolminkertaistunut vuodesta 1975. Aikuisten liikalihavuuden vähentämiseksi WHO suosittelee, että ihmiset rajoittavat energian saantia huonolaatuisista ravintolähteistä (esim. pitkälle jalostetut, runsaasti rasvaa sisältävät ruoat), lisäävät energian saantia laadukkaista ravintolähteistä (esim. raakoja vihanneksia) ja harjoittavat säännöllistä fyysistä toimintaa ( esim. 150 minuuttia kohtalaisella teholla viikossa). On näyttöä siitä, että hyvin suunnitelluilla kognitiivis-käyttäytymisinterventioilla voidaan menestyksekkäästi edistää liikalihavien aikuisten fyysistä aktiivisuutta.

Yleisen aikuisväestön riittämätön fyysinen aktiivisuus on maailmanlaajuinen pandemia. Yksilötasolla on näyttöä siitä, että käyttäytymiseen liittyvät interventiot, jotka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta keskittymällä henkilökohtaisiin psykologisiin ominaisuuksiin (esim. itsetehokkuuteen), voivat olla tehokkaita. Fyysisen toiminnan interventio verkossa on osoittautunut tehokkaaksi toimitustavaksi, joka voi myös mahdollistaa toimenpiteen tehokkaan laajentamisen. Näin ollen helposti skaalautuva online-käyttäytymisinterventio, joka edistää tehokkaasti liikalihavien aikuisten fyysistä aktiivisuutta, voi olla hyödyllinen globaaliin pandemiaan (eli fyysiseen passiivisuuteen) vastaamisessa riskipopulaatiossa (eli lihavilla aikuisilla).

Fun For Wellness -intervention käsitteellinen viitekehys perustuu itsetehokkuusteoriaan. Itsetehokkuusteoria on viime vuosikymmeninä ollut yksi laajimmin tutkituista käsitteellisistä kehyksistä urheilu- ja liikuntapsykologiassa. FFW on online-käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu edistämään hyvinvoinnin kasvua tarjoamalla osallistujille kykyjä parantavia oppimismahdollisuuksia. Osallistujille, jotka noudattavat interventiota, on saatu alustavia todisteita FFW:n tehokkuudesta edistämään: hyvinvoinnin itsetehokkuutta; ihmisten välinen, yhteisöllinen, psykologinen ja taloudellinen subjektiivinen hyvinvointi; sekä ihmisten välisiä ja fyysisiä hyvinvointitoimia.

Paneeliyritys kutsuu osallistujat General Population -jäsenpaneelistaan ​​menemään tutkimuksen verkkosivuille, jotta heidät seulotaan tutkimukseen. Enintään kuusisataa lihavaa aikuista (BMI ≥ 25,00 kg/m2) iältään 18–64-vuotiaita jaetaan satunnaisesti FFW- tai Usual Care (UC) -ryhmään 1:1-ryhmän saavuttamiseksi (ts. FFW:UC) tehtävä. Rekrytointi, kelpoisuustarkastus ja tiedonkeruu suoritetaan verkossa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 30 päivää ja 60 päivää lähtötilanteen jälkeen. Laitteet, joilla mitataan demografisia tietoja, antropometrisiä ominaisuuksia, itsetehokkuutta, fyysistä aktiivisuutta, hyvinvointia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua, sisältyvät akkuun. Tiedot mallinnetaan sekä intent to treat -lähestymistavan että noudattajan keskimääräisen kausaalisen vaikutuksen lähestymistavan mukaisesti.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat: hyvinvoinnin itsetehokkuus, subjektiivinen hyvinvointi ja hyvinvointitoiminnot.

Interventiotoimittajien hypoteesit ovat:

  1. FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus hyvinvoinnin itsetehokkuuteen.
  2. FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus subjektiiviseen hyvinvointiin.
  3. FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus hyvinvointitoimiin.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat: hyvinvointitoimintojen omatehokkuus, fyysisen toiminnan itsetehokkuus, fyysisen aktiivisuuden säätelyn itsetehokkuus ja fyysinen aktiivisuus.

Interventiotoimittajien hypoteesit ovat:

  1. FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus hyvinvointitoimien itsetehokkuuteen.
  2. FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus fyysisen toiminnan itsetehokkuuteen.
  3. FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus fyysisen aktiivisuuden säätelyn itsetehokkuuteen.
  4. FFW-interventiolla on positiivinen suora vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen.

Selvittäviä analyysejä tehdään FFW-toimenpiteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välisten mahdollisten suhteiden selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistumiselle on seitsemän kelpoisuuskriteeriä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilö on vähintään 18-vuotias, mutta ei yli 64-vuotias
  • henkilöllä on pääsy teknologiseen laitteeseen (esim. tietokoneeseen), jolla on pääsy online-interventioon
  • henkilö asuu Yhdysvalloissa
  • henkilö ei ole samanaikaisesti ilmoittautunut toiseen hyvinvointia tai fyysistä aktiivisuutta edistävään ohjelmaan
  • yksilön painoindeksi (BMI) on ≥ 25,00 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilö on alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 64-vuotias
  • henkilöllä ei ole pääsyä teknologiseen laitteeseen (esim. tietokoneeseen), jolla on pääsy online-interventioon
  • henkilö ei asu Yhdysvalloissa
  • henkilö on samanaikaisesti ilmoittautunut toiseen joko hyvinvointia tai fyysistä aktiivisuutta edistävään ohjelmaan
  • henkilön painoindeksi (BMI) on < 25,00

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fun For Wellness (FFW)
Intervention osallistujat: 1) katsovat ammattinäyttelijöiden esittämiä alkuperäisiä videoita vinjeteillä; 2) lukea ja/tai katsella miniluentoja, jotka opettavat käyttäytymisen muuttamiseen taitoja; 3) harrastaa itsereflektioharjoituksia, 4) pelata omaperäisiä vuorovaikutteisia pelejä, jotka liittyvät vinjetteihin ja miniluennot; 5) olla vuorovaikutuksessa muiden FFW-käyttäjien kanssa chat-toimintojen kautta ja; 6) katso hauskoja kerrottuja videoleikkeitä hyvinvoinnista.
Käyttäytyminen: Fun For Wellness (FFW)
FFW koostuu videoista, peleistä ja sisällöistä, jotka opettavat 14 taitoa, jotka tukevat seitsemää I COPPE -alojen hyvinvointia edistävää muutostekijää. Ajurit muodostavat lyhenteen BET I CAN, joka tarkoittaa: käyttäytymistä, tunteita, ajatuksia, vuorovaikutuksia, kontekstia, tietoisuutta ja seuraavaa vaihetta. B opettaa tapojen muodostumisen perusteita, mukaan lukien edellytyksiä, käyttäytymistä ja seurauksia sekä tekniikoita, kuten tavoitteiden asettaminen, käyttäytymisen seuranta ja palkitseminen. E opettaa rakentamaan positiivisia tunteita ja selviytymään negatiivisista tunteista. T opettaa kognitiivisen käyttäytymisterapian oppitunteja. Kehitän kommunikaatiotaitoja, kuten empatiaa, kuuntelua ja itsevarmuutta. C opettaa luomaan terveellisempiä ympäristökonteksteja. A pyrkii lisäämään näkemystä. N korostaa tarvetta tehdä suunnitelmia ja ennakoida esteitä.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (UC)
Usual Care (UC) -ryhmä elää normaalisti 30 päivän interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä hyvinvoinnin itsetehokkuudessa (WBSE) Asteikon pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus hyvinvoinnin itsetehokkuuteen.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa I COPPE Asteikon pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus subjektiiviseen hyvinvointiin.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos I COPPE Actions Actions -pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus hyvinvointitoimiin
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hyvinvointitoimien itsetehokkuudessa (WBASE) Asteikolla pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus hyvinvointitoimien itsetehokkuuteen.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos työhön liittyvässä fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudessa (J-R PASE) Skaalaa pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on positiivinen suora vaikutus työhön liittyvän fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuteen.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos kuljetuksiin liittyvässä fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudessa (T-R PASE) Asteikolla pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus kuljetuksiin liittyvän fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuteen.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos kotitalouteen liittyvässä fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudessa (D-R PASE) Asteikolla pisteet lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus kotitalouden fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuteen.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos vapaa-aikaan liittyvässä fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudessa (L-R PASE) Asteikolla pisteet lähtötason ja ajan 3 välillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus vapaa-aikaan liittyvän liikunnan itsetehokkuuteen.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos itsetehokkuudessa säätelemään fyysistä aktiivisuutta (SERPA) Skaalaa pisteet lähtötason ja ajan välillä 3.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on suora positiivinen vaikutus fyysisen aktiivisuuden säätelyn itsetehokkuuteen.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Muutos pitkän kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (Long-IPAQ) pisteissä lähtötason ja ajan 3 välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
FFW-interventiolla on positiivinen suora vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FFW-intervention ja SF36v2-pisteiden väliset suhteet.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää
Selvittäviä analyysejä tehdään FFW-toimenpiteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välisten mahdollisten suhteiden selvittämiseksi.
lähtötaso, 30 päivää ja 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Michigan State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
  • Päätutkija: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen

Kliiniset tutkimukset Fun For Wellness (FFW)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa