Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om trivsel og fysisk aktivitet

13. april 2022 opdateret af: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun For Wellness (FFW) er en online adfærdsintervention designet til at fremme vækst i velvære ved at give kapacitetsforbedrende læringsmuligheder til deltagerne. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at give en indledende evaluering af effektiviteten af ​​FFW til at øge velvære og fysisk aktivitet hos en overvægtig voksen befolkning i USA. Den konceptuelle ramme for FFW-interventionen er styret af self-efficacy-teori. FFW-interventionen består af deltagere, der engagerer sig i BET I CAN-udfordringer. BET I CAN er et akronym, der står for adfærd, følelser, tanker, interaktioner, bevidsthed og næste skridt. FFW-interventionen er konceptualiseret som at udøve både en positiv direkte effekt og en positiv indirekte effekt gennem self-efficacy (dvs. well-being self-efficacy), på trivsel (dvs. subjektivt velvære og velværehandlinger) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at 650 millioner voksne er overvægtige, og at dette antal er tredoblet siden 1975. For at reducere fedme hos voksne anbefaler WHO, at individer begrænser energiindtaget fra fødevarekilder af lav kvalitet (f.eks. højt forarbejdede fødevarer med højt indhold af fedt), øger energiindtaget fra fødevarekilder af høj kvalitet (f.eks. rå grøntsager) og deltager i regelmæssig fysisk aktivitet ( 150 minutter ved moderat intensitet om ugen). Der er bevis for, at veldesignede kognitive adfærdsmæssige interventioner med succes kan fremme fysisk aktivitet hos overvægtige voksne.

Utilstrækkelig fysisk aktivitet i den almindelige voksne befolkning er en global pandemi. På individniveau er der evidens for, at adfærdsmæssige interventioner designet til at fremme fysisk aktivitet ved at fokusere på personlige psykologiske egenskaber (f.eks. self-efficacy) kan være effektive. At levere en fysisk aktivitetsintervention online har vist sig at være en effektiv leveringsmåde, der også kan give mulighed for effektiv opskalering af en intervention. En let skalerbar online adfærdsintervention, der effektivt fremmer fysisk aktivitet hos overvægtige voksne, kan således være nyttig i forhold til at reagere på en global pandemi (dvs. fysisk inaktivitet) i en risikobefolkning (dvs. overvægtige voksne).

Den konceptuelle ramme for Fun For Wellness-interventionen er baseret på teori om selveffektivitet. I løbet af de sidste par årtier har teori om selveffektivitet været en af ​​de mest udbredte begrebsrammer inden for sport og træningspsykologi. FFW er en online adfærdsintervention designet til at fremme vækst i velvære ved at give kapacitetsforbedrende læringsmuligheder til deltagere. For deltagere, der overholder interventionen, er der givet nogle indledende beviser for effektiviteten af ​​FFW til at fremme: selvværdseffektivitet; interpersonel, samfundsmæssig, psykologisk og økonomisk subjektiv velvære; og interpersonelle og fysiske velværehandlinger.

Et panelfirma vil invitere deltagere fra deres General Population-medlemspanel til at gå til forskningswebsiden for at blive screenet for undersøgelsen. Ikke mere end seks hundrede overvægtige voksne (BMI ≥ 25,00 kg/m2) mellem 18 og 64 år vil blive tilfældigt tildelt gruppen FFW eller Usual Care (UC) for at opnå en 1:1 gruppe (dvs. FFW:UC) opgave. Rekruttering, kvalifikationsbekræftelse og dataindsamling vil blive udført online. Data vil blive indsamlet ved baseline, 30 dage og 60 dage efter baseline. Instrumenter til at måle demografisk information, antropometriske karakteristika, selveffektivitet, fysisk aktivitet, velvære og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive inkluderet i batteriet. Data vil blive modelleret under både en intention-to-treat-tilgang og en complier-gennemsnitlig kausal effekt-tilgang.

Primære resultater er: velvære self-efficacy, subjektiv velvære og velvære handlinger.

Hypoteser for interventionsudøvere er:

  1. FFW-interventionen vil udøve en positiv direkte effekt på velvære-self-efficacy.
  2. FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på subjektivt velbefindende.
  3. FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på trivselshandlinger.

Sekundære resultater er: velvære handlinger self-efficacy, fysisk aktivitet self-efficacy, self-efficacy til at regulere fysisk aktivitet og fysisk aktivitet.

Hypoteser for interventionsudøvere er:

  1. FFW-interventionen vil udøve en positiv direkte effekt på velværehandlingers self-efficacy.
  2. FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på fysisk aktivitets selveffektivitet.
  3. FFW-interventionen vil udøve en positiv direkte effekt på self-efficacy til at regulere fysisk aktivitet.
  4. FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på fysisk aktivitet.

Eksplorative analyser vil blive udført for at undersøge mulige sammenhænge mellem FFW-interventionen og sundhedsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Der er syv berettigelseskriterier for deltagelse i denne undersøgelse.

Inklusionskriterier:

  • personen er mindst 18 år, men ikke ældre end 64 år
  • person har adgang til en teknologisk enhed (f.eks. computer), der kan få adgang til onlineinterventionen
  • individuelle liv i USA
  • person er ikke samtidig tilmeldt et andet program, der fremmer hverken velvære eller fysisk aktivitet
  • person har et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25,00 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • person er under 18 år eller ældre end 64 år
  • person ikke har adgang til en teknologisk enhed (f.eks. computer), der kan få adgang til online-interventionen
  • person bor ikke i USA
  • den enkelte er samtidig tilmeldt et andet program, der fremmer enten trivsel eller fysisk aktivitet
  • person har et kropsmasseindeks (BMI) < 25,00

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sjov for velvære (FFW)
Interventionsdeltagere vil: 1) se originale videoer med vignetter udført af professionelle skuespillere; 2) læse og/eller se miniforelæsninger, der lærer færdigheder til adfærdsændring; 3) deltage i selvrefleksionsøvelser, 4) spille originale interaktive spil relateret til vignetter og miniforelæsninger; 5) interagere med andre FFW-brugere via chatrumsfunktioner og; 6) se sjove fortalte videoklip om trivsel.
Adfærdsmæssigt: Sjov for velvære (FFW)
FFW består af videoer, spil og indhold, der lærer 14 færdigheder til at understøtte syv forandringsfaktorer, der fremmer velvære i I COPPE-domæner. Driverne danner akronymet BET I CAN, som står for: Behaviours, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness, and Next Steps. B underviser i det grundlæggende i vanedannelse, herunder antecedenter, adfærd og konsekvenser og teknikker som målsætning, adfærdssporing og belønninger. E lærer, hvordan man opbygger positive følelser og håndterer negative. T underviser i kognitiv adfærdsterapi. Jeg opbygger kommunikationsevner som empati, lytning og selvsikkerhed. C underviser i, hvordan man skaber sundere miljømæssige sammenhænge. A har til formål at øge indsigten. N understreger behovet for at lægge planer og forudse barrierer.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje (UC)
Usual Care (UC)-gruppen vil leve deres liv som normalt i den 30 dage lange interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den overordnede Well-Being Self-Efficacy (WBSE) skala score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil udøve en positiv direkte effekt på velvære-self-efficacy.
baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i subjektivt velvære I COPPE-skala-score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på subjektivt velbefindende.
baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i I COPPE Actions Skala score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på trivselshandlinger
baseline, 30 dage og 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i velværehandlinger Self-Efficacy (WBASE) Skala score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil udøve en positiv direkte effekt på velværehandlingers self-efficacy.
baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i jobrelateret fysisk aktivitets selveffektivitet (J-R PASE) Skala score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på jobrelateret fysisk aktivitets selveffektivitet.
baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i transportrelateret fysisk aktivitets-selveffektivitet (T-R PASE) Skala score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på transportrelateret fysisk aktivitets selveffektivitet.
baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i indenrigsrelateret fysisk aktivitets-selveffektivitet (D-R PASE) Skala score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på hjemmerelateret fysisk aktivitets selveffektivitet.
baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i fritidsrelateret fysisk aktivitets selveffektivitet (L-R PASE) Skala score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på fritidsrelateret fysisk aktivitets selveffektivitet.
baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i Self-Efficacy to Regulate Physical Activity (SERPA) Skala score mellem baseline og tid 3.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil udøve en positiv direkte effekt på self-efficacy til at regulere fysisk aktivitet.
baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i Long International Physical Activity Questionnaire (Long-IPAQ)-score mellem baseline og tid 3
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
FFW-interventionen vil have en positiv direkte effekt på fysisk aktivitet.
baseline, 30 dage og 60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationer mellem FFW-intervention og SF36v2-score.
Tidsramme: baseline, 30 dage og 60 dage
Eksplorative analyser vil blive udført for at undersøge mulige sammenhænge mellem FFW-interventionen og sundhedsrelateret livskvalitet.
baseline, 30 dage og 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Michigan State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
  • Ledende efterforsker: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med Sjov for velvære (FFW)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner