Jó közérzet és fizikai aktivitás tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint 650 millió felnőtt elhízott, és ez a szám 1975 óta megháromszorozódott. A felnőttkori elhízás csökkentése érdekében a WHO azt javasolja az egyéneknek, hogy korlátozzák az alacsony minőségű élelmiszerekből (például magasan feldolgozott, magas zsírtartalmú élelmiszerekből) származó energiabevitelt, növeljék a jó minőségű élelmiszerekből (például nyers zöldségekből) származó energiabevitelt, és vegyenek részt rendszeres fizikai aktivitásban. például heti 150 perc közepes intenzitással). Bizonyíték van arra, hogy a jól megtervezett kognitív-viselkedési beavatkozások sikeresen elősegíthetik elhízott felnőttek fizikai aktivitását.
Az elégtelen fizikai aktivitás az általános felnőtt lakosság körében globális világjárvány. Egyéni szinten bizonyítékok vannak arra, hogy a fizikai aktivitás elősegítésére tervezett viselkedési beavatkozások a személyes pszichológiai jellemzőkre (például az én-hatékonyságra) összpontosítva hatékonyak lehetnek. A fizikai aktivitás online végrehajtása hatékony végrehajtási módnak bizonyult, amely lehetővé teszi a beavatkozás hatékony kiterjesztését is. Így egy könnyen méretezhető online viselkedési beavatkozás, amely hatékonyan segíti elő az elhízott felnőttek fizikai aktivitását, hasznos lehet a globális járványra (azaz a fizikai inaktivitásra) való reagálás szempontjából a veszélyeztetett populációban (azaz elhízott felnőtteknél).
A Fun For Wellness beavatkozás fogalmi kerete az önhatékonyság elméletén alapul. Az elmúlt néhány évtizedben az önhatékonyság elmélete a sport- és edzéspszichológia egyik legszélesebb körben tanulmányozott fogalmi kerete volt. Az FFW egy online viselkedési beavatkozás, amelynek célja a jólét növekedésének elősegítése azáltal, hogy képességfejlesztő tanulási lehetőségeket biztosít a résztvevőknek. Azon résztvevők számára, akik megfelelnek a beavatkozásnak, néhány kezdeti bizonyítékot szolgáltattak az FFW hatékonyságára a következők előmozdítása érdekében: a jóllét önhatékonysága; interperszonális, közösségi, pszichológiai és gazdasági szubjektív jólét; valamint interperszonális és fizikai jóléti cselekvések.
Egy panelcég felkéri a résztvevőket az általános lakossági csoport tagjaiból, hogy menjenek a kutatási weboldalra, hogy kiszűrjék őket a vizsgálathoz. Legfeljebb hatszáz elhízott felnőtt (BMI ≥ 25,00 kg/m2) 18 és 64 év között kerül véletlenszerűen besorolásra az FFW vagy Usual Care (UC) csoportba az 1:1 csoport elérése érdekében (azaz. FFW:UC) hozzárendelés. A toborzás, a jogosultság ellenőrzése és az adatgyűjtés online történik. Az adatokat az alapállapotban, 30 nappal és a kiindulás utáni 60 nappal gyűjtik. A demográfiai információkat, az antropometrikus jellemzőket, az önhatékonyságot, a fizikai aktivitást, a jóllétet és az egészséggel összefüggő életminőséget mérő eszközöket az akkumulátor tartalmazza. Az adatok modellezése mind a kezelési szándék, mind az átlagos okozati hatás megközelítése alapján történik.
Az elsődleges eredmények a következők: jóléti énhatékonyság, szubjektív jóllét és jólléti cselekvések.
A beavatkozást végzők hipotézisei a következők:
- Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a jóllét énhatékonyságára.
- Az FFW-beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a szubjektív jólétre.
- Az FFW-beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a jóléti cselekvésekre.
A másodlagos eredmények a következők: jólléti tevékenységek önhatékonysága, fizikai aktivitás önhatékonysága, önhatékonyság a fizikai aktivitás szabályozására és fizikai aktivitás.
A beavatkozást végzők hipotézisei a következők:
- Az FFW beavatkozás közvetlenül pozitív hatással lesz a jólléti cselekvések önhatékonyságára.
- Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a fizikai aktivitás önhatékonyságára.
- Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a fizikai aktivitás szabályozására irányuló önhatékonyságra.
- Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a fizikai aktivitásra.
Feltáró elemzések készülnek az FFW beavatkozás és az egészséggel összefüggő életminőség közötti lehetséges összefüggések vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A tanulmányban való részvételhez hét alkalmassági kritérium tartozik.
Bevételi kritériumok:
- a személy legalább 18 éves, de nem idősebb 64 évnél
- az egyén hozzáfér olyan technológiai eszközhöz (pl. számítógép), amely hozzáfér az online beavatkozáshoz
- az egyén az Amerikai Egyesült Államokban él
- az egyén egyidejűleg nincs beiratkozva más, sem a jólétet, sem a fizikai aktivitást elősegítő programba
- Az egyén testtömeg-indexe (BMI) ≥ 25,00 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- a személy 18 évesnél fiatalabb vagy 64 évesnél idősebb
- az egyén nem fér hozzá olyan technológiai eszközhöz (pl. számítógép), amely hozzáférhet az online beavatkozáshoz
- személy nem az Amerikai Egyesült Államokban él
- az egyén egyidejűleg beiratkozott egy másik, a jólétet vagy a fizikai aktivitást elősegítő programba
- egy személy testtömeg-indexe (BMI) < 25,00
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fun For Wellness (FFW)
A beavatkozás résztvevői: 1) eredeti, matricával ellátott videókat néznek professzionális színészek előadásában; 2) olvasni és/vagy nézni mini-előadásokat, amelyek viselkedésmódosítási készségeket tanítanak; 3) vegyen részt önreflexiós gyakorlatokon, 4) játsszon eredeti interaktív játékokat matricákkal és mini-előadásokkal kapcsolatban; 5) interakcióba léphet más FFW-felhasználókkal a chat-szoba funkcióin keresztül; 6) nézzen vicces, elbeszélt videoklipeket a jólétről.
|
Az FFW videókból, játékokból és tartalomból áll, amelyek 14 készséget tanítanak meg a változás hét olyan mozgatórugójának támogatására, amelyek elősegítik a jólétet az I COPPE területeken.
A meghajtók a BET I CAN mozaikszót alkotják, ami a következőket jelenti: viselkedések, érzelmek, gondolatok, interakciók, kontextus, tudatosság és következő lépések.
A B megtanítja a szokások kialakításának alapjait, beleértve az előzményeket, viselkedéseket, következményeket és technikákat, mint például a célok kitűzése, a viselkedés követése és a jutalmak.
E azt tanítja, hogyan építs fel pozitív érzelmeket és hogyan birkózz meg a negatív érzelmekkel.
T a kognitív viselkedésterápia tanulságait tanítja.
Olyan kommunikációs készségeket fejlesztek, mint az empátia, a meghallgatás és az asszertivitás.
C megtanítja, hogyan lehet egészségesebb környezeti kontextust létrehozni.
A célja, hogy növelje a betekintést.
N hangsúlyozza a tervek készítésének és az akadályok előrejelzésének szükségességét.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos gondozás (UC)
Az Usual Care (UC) csoport a szokásos módon éli életét a 30 napos beavatkozási időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az általános jóléti önhatékonyságban (WBSE) Az alapvonal és az idő 3 közötti skálapontszáma.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a jóllét énhatékonyságára.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Változás a szubjektív jólétben I COPPE Skála pontszámok az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW-beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a szubjektív jólétre.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Változás az I COPPE akciókban Mérje be a pontszámokat az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW-beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a jóléti cselekvésekre
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóléti cselekvések önhatékonyságának változása (WBASE) Az alapvonal és az idő 3 közötti pontszámok skálázása.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW beavatkozás közvetlenül pozitív hatással lesz a jólléti cselekvések önhatékonyságára.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Változás a munkával kapcsolatos fizikai aktivitás önhatékonyságában (J-R PASE) Az alapvonal és az idő 3 közötti skálapontszáma.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW beavatkozás közvetlenül pozitív hatással lesz a munkával kapcsolatos fizikai aktivitás önhatékonyságára.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A közlekedéssel kapcsolatos fizikai aktivitás önhatékonyságának változása (T-R PASE) Az alapvonal és az idő 3 közötti skálapontszáma.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a közlekedéssel kapcsolatos fizikai aktivitás önhatékonyságára.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A háztartással kapcsolatos fizikai aktivitás önhatékonyságának változása (D-R PASE) A kiindulási érték és az idő 3 közötti skálapontszáma.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a háztartással összefüggő fizikai aktivitás önhatékonyságára.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A szabadidővel kapcsolatos fizikai aktivitás önhatékonyságának változása (L-R PASE) Az alapvonal és az idő 3 közötti skálapontszáma.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a szabadidővel kapcsolatos fizikai aktivitás önhatékonyságára.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A fizikai aktivitás szabályozására irányuló önhatékonyság változása (SERPA) Az alapvonal és a 3. idő közötti pontszámok besorolása.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a fizikai aktivitás szabályozására irányuló önhatékonyságra.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A Long International Physical Activity Questionnaire (Long-IPAQ) pontszámainak változása az alapvonal és a 3. időpont között
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Az FFW beavatkozás közvetlen pozitív hatással lesz a fizikai aktivitásra.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FFW beavatkozás és az SF36v2 pontszámok közötti összefüggések.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Feltáró elemzések készülnek az FFW beavatkozás és az egészséggel összefüggő életminőség közötti lehetséges összefüggések vizsgálatára.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
- Kutatásvezető: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Myers ND, Bateman AG, McMahon A, Prilleltensky I, Lee S, Prilleltensky O, Pfeiffer KA, Brincks AM. Measurement of Physical Activity Self-Efficacy in Adults With Obesity: A Latent Variable Approach to Explore Dimensionality, Temporal Invariance, and External Validity. J Sport Exerc Psychol. 2021 Nov 18;43(6):497-513. doi: 10.1123/jsep.2021-0040.
- Myers ND, Prilleltensky I, McMahon A, Brincks AM, Lee S, Prilleltensky O, Pfeiffer KA, Bateman AG. Mechanisms by Which the Fun for Wellness Intervention May Promote Subjective Well-Being in Adults with Obesity: a Reanalysis Using Baseline Target Moderation. Prev Sci. 2021 Jun 25:10.1007/s11121-021-01274-z. doi: 10.1007/s11121-021-01274-z. Online ahead of print.
- Myers ND, McMahon A, Prilleltensky I, Lee S, Dietz S, Prilleltensky O, Pfeiffer KA, Bateman AG, Brincks AM. Effectiveness of the Fun for Wellness Web-Based Behavioral Intervention to Promote Physical Activity in Adults With Obesity (or Overweight): Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Feb 21;4(2):e15919. doi: 10.2196/15919.
- Myers ND, Prilleltensky I, Lee S, Dietz S, Prilleltensky O, McMahon A, Pfeiffer KA, Ellithorpe ME, Brincks AM. Effectiveness of the fun for wellness online behavioral intervention to promote well-being and physical activity: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):737. doi: 10.1186/s12889-019-7089-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .