Estudo de Bem-Estar e Atividade Física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que 650 milhões de adultos são obesos e que esse número triplicou desde 1975. Para reduzir a obesidade adulta, a OMS recomenda que os indivíduos limitem a ingestão de energia de fontes alimentares de baixa qualidade (por exemplo, alimentos altamente processados com alto teor de gordura), aumentem a ingestão de energia de fontes alimentares de alta qualidade (por exemplo, vegetais crus) e pratiquem atividade física regular. por exemplo, 150 minutos em intensidade moderada por semana). Há evidências de que intervenções cognitivo-comportamentais bem projetadas podem promover com sucesso a atividade física em adultos obesos.
Atividade física insuficiente na população adulta em geral é uma pandemia global. No nível individual, há evidências de que as intervenções comportamentais projetadas para promover a atividade física com foco nos atributos psicológicos pessoais (por exemplo, autoeficácia) podem ser eficazes. A entrega de uma intervenção de atividade física on-line tem se mostrado um modo eficaz de entrega que também pode permitir a ampliação eficiente de uma intervenção. Assim, uma intervenção comportamental on-line prontamente escalável que promova efetivamente a atividade física em adultos obesos pode ser útil em relação à resposta a uma pandemia global (ou seja, inatividade física) em uma população de risco (ou seja, adultos obesos).
A estrutura conceitual para a intervenção Fun For Wellness é baseada na teoria da autoeficácia. Nas últimas décadas, a teoria da autoeficácia tem sido uma das estruturas conceituais mais amplamente estudadas na psicologia do esporte e do exercício. O FFW é uma intervenção comportamental on-line projetada para promover o crescimento do bem-estar, fornecendo oportunidades de aprendizado que aprimoram a capacidade dos participantes. Para os participantes que aderiram à intervenção, algumas evidências iniciais foram fornecidas para a eficácia do FFW para promover: bem-estar autoeficácia; bem-estar subjetivo interpessoal, comunitário, psicológico e econômico; e, ações de bem-estar físico e interpessoal.
Uma empresa de painel convidará os participantes de seu painel de membros da População Geral a acessar a página da pesquisa para serem selecionados para o estudo. Não mais de seiscentos adultos obesos (IMC ≥ 25,00 kg/m2) entre 18 e 64 anos serão designados aleatoriamente para o grupo FFW ou Usual Care (UC) para atingir um grupo 1:1 (ou seja, FFW:UC). O recrutamento, a verificação de elegibilidade e a coleta de dados serão realizados online. Os dados serão coletados na linha de base, 30 dias e 60 dias após a linha de base. Instrumentos para medir informações demográficas, características antropométricas, autoeficácia, atividade física, bem-estar e qualidade de vida relacionada à saúde serão incluídos na bateria. Os dados serão modelados sob uma abordagem de intenção de tratar e uma abordagem de efeito causal médio complier.
Os resultados primários são: bem-estar autoeficácia, bem-estar subjetivo e ações de bem-estar.
As hipóteses para os que cumprem a intervenção são:
- A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia do bem-estar.
- A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo no bem-estar subjetivo.
- A intervenção do FFW exercerá um efeito direto positivo nas ações de bem-estar.
Os resultados secundários são: autoeficácia das ações de bem-estar, autoeficácia da atividade física, autoeficácia para regular a atividade física e atividade física.
As hipóteses para os que cumprem a intervenção são:
- A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia das ações de bem-estar.
- A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia da atividade física.
- A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia para regular a atividade física.
- A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na atividade física.
Análises exploratórias serão conduzidas para examinar possíveis relações entre a intervenção FFW e a qualidade de vida relacionada à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Existem sete critérios de elegibilidade para a participação neste estudo.
Critério de inclusão:
- indivíduo tem pelo menos 18 anos, mas não mais de 64 anos
- indivíduo tem acesso a um dispositivo tecnológico (por exemplo, computador) que pode acessar a intervenção online
- vidas individuais nos Estados Unidos da América
- indivíduo não está simultaneamente inscrito em outro programa de promoção de bem-estar ou atividade física
- indivíduo tem um índice de massa corporal (IMC) ≥ 25,00 kg/m2
Critério de exclusão:
- indivíduo tem menos de 18 anos ou mais de 64 anos
- indivíduo não tem acesso a um dispositivo tecnológico (por exemplo, computador) que possa acessar a intervenção online
- indivíduo não vive nos Estados Unidos da América
- indivíduo está simultaneamente inscrito em outro programa de promoção de bem-estar ou atividade física
- indivíduo tem um índice de massa corporal (IMC) < 25,00
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Diversão para o bem-estar (FFW)
Os participantes da intervenção irão: 1) assistir a vídeos originais com vinhetas interpretadas por atores profissionais; 2) ler e/ou assistir miniaulas que ensinam habilidades para mudança de comportamento; 3) envolver-se em exercícios de autorreflexão, 4) jogar jogos interativos originais relacionados a vinhetas e mini-palestras; 5) interagir com outros usuários do FFW através das funções da sala de chat e; 6) assista a vídeos engraçados narrados sobre bem-estar.
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O FFW consiste em vídeos, jogos e conteúdos que ensinam 14 habilidades para apoiar sete drivers de mudança que promovem o bem-estar nos domínios da I COPPE.
Os drivers formam o acrônimo BET I CAN, que significa: Behaviors, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness, and Next Steps.
B ensina noções básicas de formação de hábitos, incluindo antecedentes, comportamentos e consequências e técnicas como definição de metas, rastreamento de comportamento e recompensas.
E ensina como construir emoções positivas e lidar com as negativas.
T ensina lições de terapia cognitivo-comportamental.
Constrói habilidades de comunicação como empatia, escuta e assertividade.
C ensina como criar contextos ambientais mais saudáveis.
A visa aumentar a percepção.
N enfatiza a necessidade de fazer planos e antecipar barreiras.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados Habituais (UC)
O grupo de Cuidados Habituais (UC) irá conduzir as suas vidas normalmente durante o período de intervenção de 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações gerais da Escala de Autoeficácia de Bem-Estar (WBSE) entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia do bem-estar.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Mudança nos escores da escala I COPPE de bem-estar subjetivo entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo no bem-estar subjetivo.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
|
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Mudança nas pontuações da escala de ações I COPPE entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção do FFW exercerá um efeito direto positivo nas ações de bem-estar
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações da Escala de Autoeficácia de Ações de Bem-Estar (WBASE) entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia das ações de bem-estar.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Mudança nas pontuações da Escala de Autoeficácia de Atividade Física Relacionada ao Trabalho (J-R PASE) entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia da atividade física relacionada ao trabalho.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Mudança nas pontuações da Escala de Autoeficácia de Atividade Física Relacionada ao Transporte (T-R PASE) entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia da atividade física relacionada ao transporte.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Mudança nas pontuações da Escala de Autoeficácia em Atividade Física Relacionada ao Doméstico (D-R PASE) entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia da atividade física doméstica.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
|
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Mudança nas pontuações da Escala de Autoeficácia para Atividade Física Relacionada ao Lazer (L-R PASE) entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia da atividade física relacionada ao lazer.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Mudança nos escores da escala de autoeficácia para regular a atividade física (SERPA) entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na autoeficácia para regular a atividade física.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Mudança nas pontuações do Questionário Internacional Longo de Atividade Física (Long-IPAQ) entre a linha de base e o tempo 3
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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A intervenção FFW exercerá um efeito direto positivo na atividade física.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações entre intervenção FFW e pontuações SF36v2.
Prazo: linha de base, 30 dias e 60 dias
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Análises exploratórias serão conduzidas para examinar possíveis relações entre a intervenção FFW e a qualidade de vida relacionada à saúde.
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linha de base, 30 dias e 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
- Investigador principal: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Myers ND, Bateman AG, McMahon A, Prilleltensky I, Lee S, Prilleltensky O, Pfeiffer KA, Brincks AM. Measurement of Physical Activity Self-Efficacy in Adults With Obesity: A Latent Variable Approach to Explore Dimensionality, Temporal Invariance, and External Validity. J Sport Exerc Psychol. 2021 Nov 18;43(6):497-513. doi: 10.1123/jsep.2021-0040.
- Myers ND, Prilleltensky I, McMahon A, Brincks AM, Lee S, Prilleltensky O, Pfeiffer KA, Bateman AG. Mechanisms by Which the Fun for Wellness Intervention May Promote Subjective Well-Being in Adults with Obesity: a Reanalysis Using Baseline Target Moderation. Prev Sci. 2021 Jun 25:10.1007/s11121-021-01274-z. doi: 10.1007/s11121-021-01274-z. Online ahead of print.
- Myers ND, McMahon A, Prilleltensky I, Lee S, Dietz S, Prilleltensky O, Pfeiffer KA, Bateman AG, Brincks AM. Effectiveness of the Fun for Wellness Web-Based Behavioral Intervention to Promote Physical Activity in Adults With Obesity (or Overweight): Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Feb 21;4(2):e15919. doi: 10.2196/15919.
- Myers ND, Prilleltensky I, Lee S, Dietz S, Prilleltensky O, McMahon A, Pfeiffer KA, Ellithorpe ME, Brincks AM. Effectiveness of the fun for wellness online behavioral intervention to promote well-being and physical activity: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):737. doi: 10.1186/s12889-019-7089-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20170541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos
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